Плетакс: препарат из экстракта свиной плаценты¶

Плетакс — торговое наименование лекарственного средства, действующим веществом которого является экстракт плаценты (в ряде формуляров обозначается как placenta extract), получаемый из тканей свиной плаценты. Препарат применяется преимущественно в странах Восточной Европы, в том числе в России, и позиционируется производителями как средство с общетонизирующим, регенеративным и иммуномодулирующим действием. Выпускается в форме раствора для инъекций. Относится к группе так называемых плацентарных препаратов — класса средств, объединяющего продукты переработки плацентарной ткани человека и животных.

¶Общие сведения

Плетакс представляет собой стерильный раствор, содержащий водно-солевой экстракт плацентарной ткани. В состав помимо основного экстракта входят вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность раствора и изотоничность. Препарат выпускается в ампулах и применяется в виде подкожных или внутримышечных инъекций. Курс лечения, как правило, состоит из нескольких инъекций, назначаемых через определённые интервалы.

Сведения о точном химическом составе экстракта ограничены: плацентарная ткань содержит сложную смесь белков, пептидов, аминокислот, нуклеиновых кислот, липидов, витаминов и микроэлементов. Именно с этим многообразием биологически активных соединений связывают предполагаемые эффекты препарата, однако стандартизация таких многокомпонентных экстрактов представляет известную сложность.

¶История и происхождение

Интерес к плацентарной ткани как источнику биологически активных веществ возник в первой половине XX века. В 1930-х годах швейцарский врач Пауль Ниханс исследовал экстракты из тканей животных и предложил использовать их в клинической практике. Эти работы положили начало целому направлению, известному как «клеточная терапия» или «органотерапия», в рамках которого разрабатывались препараты из различных тканей — плаценты, селезёнки, печени и других органов.

В СССР и странах социалистического лагеря плацентарные препараты получили распространение во второй половине XX века. Советские исследователи, в частности В. П. Филатов, развивали концепцию «биогенных стимуляторов» — веществ, образующихся в тканях при определённых условиях и способных стимулировать обменные процессы. Плетакс как конкретное торговое наименование закрепился в постсоветский период и выпускается рядом фармацевтических предприятий.

¶Предполагаемый механизм действия

Заявленный механизм действия основан на представлении, что биологически активные компоненты плацентарной ткани способны стимулировать регенеративные процессы, влиять на обмен веществ и модулировать иммунный ответ. Сторонники применения препарата указывают на наличие в экстракте факторов роста, пептидов и аминокислот, участвующих в клеточном метаболизме.

Следует отметить, что доказательная база для препаратов этой группы остаётся ограниченной. Крупных рандомизированных контролируемых исследований, соответствующих современным стандартам доказательной медицины, по плетаксу не опубликовано. Большая часть данных представлена исследованиями малой выборки, клиническими наблюдениями и работами, выполненных в рамках устаревших методологических подходов.

¶Применение

В инструкциях и справочной литературе плетакс упоминается при следующих состояниях и в следующих областях:

• дерматология — при лечении рубцов, в том числе после операций и травм;
• гинекология — в составе комплексной терапии ряда воспалительных и спаечных процессов;
• общая терапия — как общетонизирующее средство при астенических состояниях;
• косметология — в составе процедур, направленных на улучшение состояния кожи.

Назначение препарата производится врачом; самостоятельное применение инъекционных средств недопустимо. Перед использованием требуется оценка возможных противопоказаний и аллергических реакций.

¶Безопасность и критика

Поскольку препарат содержит чужеродный белковый материал, теоретически возможны аллергические реакции, включая местные и системные. К противопоказаниям обычно относят индивидуальную непереносимость компонентов, острые инфекционные заболевания, беременность и период лактации, детский возраст.

Основные критические замечания в адрес плетакса и аналогичных средств сводятся к следующему:

Ряд специалистов рассматривает плацентарные препараты как средства с недоказанной эффективностью. В то же время в отдельных странах они остаются зарегистрированными лекарственными средствами и применяются в клинической практике.

¶Правовой статус

Плетакс зарегистрирован как лекарственный препарат в ряде стран постсоветского пространства. В государствах с более строгими регуляторными требованиями, например в США и странах Европейского союза, аналогичные средства, как правило, не имеют статуса одобренных лекарств и могут реализовываться только как косметическая продукция либо не допускаться к обороту вовсе. Это отражает различия в подходах к оценке эффективности и безопасности многокомпонентных биологических экстрактов.

¶См. также

Плацентарные препараты относятся к более широкому классу биогенных стимуляторов, к которому также причисляют препараты на основе экстрактов алоэ, торфа, ила и некоторых других природных субстратов. Общей чертой этого класса является использование природного сырья и акцент на стимулирующем воздействии на организм, что сближает его с адаптогенами, хотя механизмы действия и доказательная база у разных представителей существенно различаются.