Наято́кс — препарат ботулотоксина типа A¶

Наято́кс — инъекционный лекарственный препарат на основе ботулинического токсина типа A, применяемый в косметологии и клинической медицине для временного снижения активности мимических и иных мышц. Выпускается корейской фармацевтической компанией Daewoong Pharmaceutical и с 2010-х годов широко используется в более чем 50 странах, включая Россию. По механизму действия относится к нейромодуляторам: блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе, что приводит к обратимому расслаблению мышцы.

¶Общие сведения

Действующее вещество — комплекс ботулинического токсина типа A с человеческим сывороточным альбумином. Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка во флаконах по 50, 100 и 200 единиц (ЕД). Перед применением порошок разводится физиологическим раствором натрия хлорида 0,9 % до нужной концентрации. Готовый раствор должен быть использован в течение ограниченного времени (обычно в течение нескольких часов), хранится при пониженной температуре.

Наято́кс относится к той же группе, что и более известные препараты ботулотоксина типа A — Botox, Dysport, Xeomin, Lantox. Отличие заключается в степени очистки, составе вспомогательных компонентов и профиле диффузии после инъекции.

¶Механизм действия

Ботулинический токсин типа A проникает в пресинаптическое окончание двигательного нейрона и расщепляет белок SNAP-25, участвующий в слиянии везикул с ацетилхолином и мембраной клетки. В результате медиатор не выделяется в синаптическую щель, нервный импульс не передаётся на мышцу, и она расслабляется. Эффект развивается в течение 2–7 дней, достигает максимума к 10–14-му дню и сохраняется в среднем 3–6 месяцев. Затем восстанавливается проводимость нервных окончаний, и мышечная активность возвращается.

¶Показания

В косметологии препарат применяется для коррекции мимических морщин:

• межбровные складки («хмурый взгляд»);
• горизонтальные морщины лба;
• «гусиные лапки» вокруг глаз;
• морщины на спинке носа;
• поднятие углов рта, коррекция «кисетных» морщин;
• гипергидроз (повышенное потоотделение) подмышечных впадин, ладоней, стоп.

В клинической медицине ботулотоксин типа A используется при:

• блефароспазме и гемифациальном спазме;
• цервикальной дистонии (спастической кривошее);
• спастичности мышц после инсульта или при детском церебральном параличе;
• хронической мигрени;
• некоторых формах бруксизма и дисфонии.

¶Инструкция по применению

Препарат вводится только медицинским специалистом, имеющим подготовку по работе с ботулотоксином. Самостоятельное применение недопустимо.

Основные этапы:

1. Подготовка. Флакон с порошком разводится 0,9 % раствором натрия хлорида. Объём растворителя зависит от желаемой концентрации (например, 2,5 мл на 100 ЕД даёт 4 ЕД в 0,1 мл).
2. Разметка. Врач определяет точки инъекций с учётом анатомии и индивидуальных особенностей мимики пациента.
3. Введение. Используются инсулиновые шприцы с тонкими иглами. Доза на одну точку обычно составляет 1–5 ЕД, суммарная доза для верхней трети лица — 20–60 ЕД.
4. Постинъекционный период. В течение 4 часов не рекомендуется наклоняться, лежать, массировать зону инъекций, посещать сауну и принимать алкоголь — это снижает риск диффузии токсина в соседние мышцы.

Дозировки подбираются индивидуально и зависят от выраженности морщин, силы мышц и предыдущего опыта процедур.

¶Противопоказания

• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (для косметологических показаний);
• нарушения нервно-мышечной проводимости (миастения, синдром Ламберта — Итона);
• воспалительные и инфекционные процессы в зоне инъекций;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• приём некоторых антибиотиков-аминогликозидов и миорелаксантов;
• выраженные гравитационные изменения (птоз) в зоне коррекции.

¶Побочные эффекты

Возможны локальные реакции: покраснение, отёк, гематомы, болезненность в местах уколов. К более серьёзным осложнениям относятся:

• асимметрия лица;
• опущение верхнего века (птоз);
• диплопия;
• головная боль;
• временная слабость мимических мышц;
• при гипергидрозе — компенсаторное потоотделение в других зонах.

Большинство реакций носят временный характер и проходят в течение нескольких недель. Тяжёлые системные реакции встречаются редко.

¶Особенности и сравнение

Наято́кс позиционируется как препарат с умеренной диффузией, что делает его удобным для работы как с крупными, так и с мелкими мышцами. По данным производителя, степень очистки и стабильность эффекта сопоставимы с другими сертифицированными аналогами. В России препарат зарегистрирован как лекарственное средство, отпускается по рецепту и применяется в лицензированных клиниках.

Срок хранения неразведённого порошка обычно составляет 24–36 месяцев при температуре 2–8 °C. Замораживание не рекомендуется. После разведения раствор хранится не более нескольких часов.

¶Безопасность и правовой статус

Ботулинический токсин типа A является сильнодействующим веществом, поэтому работа с ним регулируется государственными органами здравоохранения. В России применение допускается только в медицинских учреждениях, имеющих соответствующую лицензию, а вводить препарат имеет право врач, прошедший специальное обучение. При соблюдении инструкции и анатомических ориентиров риск серьёзных осложнений оценивается как низкий.