Лоротокс: условия хранения после вскрытия¶

Лоротокс — торговое наименование лекарственного препарата на основе лидокаина гидрохлорида, выпускаемого в форме раствора для инъекций. Применяется для местной и проводниковой анестезии, а также в составе комплексной терапии некоторых болевых синдромов. Вопрос сохранения его свойств после нарушения целостности заводской упаковки — ампулы или флакона — относится к общим правилам обращения с инъекционными растворами и регулируется инструкцией производителя и нормативными документами по хранению лекарственных средств.

¶Общие сведения о препарате

Лидокаин — амидный местный анестетик, блокирующий натриевые каналы мембран нервных волокон и тем самым препятствующий проведению импульса. Раствор для инъекций выпускается в концентрациях 0,5 %, 1 %, 2 % и 10 %, в ампулах и флаконах различной ёмкости. Вспомогательными компонентами обычно служат вода для инъекций, натрия хлорид, а в ряде форм — стабилизаторы и консерванты.

Препараты, содержащие консерванты (например, метилпарабен), допускают многократный отбор из одного флакона в течение ограниченного срока. Формы без консервантов, предназначенные для спинальной, эпидуральной анестезии или для новорождённых, после вскрытия повторному длительному использованию не подлежат.

¶Что происходит после вскрытия ампулы

Ампула — герметично запаянная ёмкость, содержимое которой стерильно до момента вскрытия. После отламывания кончика стерильность нарушается: раствор контактирует с воздухом, микрофлорой рук и инструментов, поверхностью ампулы. Дополнительные риски — попадание стеклянной крошки и частиц материала, из которого изготовлен контейнер.

По этой причине раствор из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Остатки, не введённые пациенту, хранению не подлежат и утилизируются в соответствии с санитарными правилами обращения с медицинскими отходами. Повторное использование содержимого открытой ампулы для другого пациента недопустимо.

¶Хранение флаконов многократного использования

Если препарат выпущен во флаконе с резиновой пробкой, закрытой металлическим колпачком, и содержит консервант, допускается хранение после первого прокола пробки при соблюдении ряда условий:

• прокол пробки выполняется стерильной иглой в асептических условиях;
• место прокола обрабатывается спиртовым раствором до и после набора;
• флакон хранится в оригинальной картонной упаковке, защищающей от света;
• соблюдается температурный режим, указанный производителем;
• фиксируется дата вскрытия, и по истечении допустимого срока остаток утилизируется.

Типовой срок хранения вскрытого флакона с консервантом в условиях процедурного кабинета — не более 24 часов, если инструкция не устанавливает иного. Для флаконов без консерванта срок сокращается до нескольких часов либо раствор используется однократно.

¶Температурный режим и условия среды

Стандартные условия хранения невскрытого лидокаина — от 15 до 25 °C в защищённом от света месте. Замораживание не рекомендуется: кристаллизация и последующее оттаивание могут изменить однородность раствора. Нагревание выше указанных значений ускоряет разложение действующего вещества и вспомогательных компонентов.

После вскрытия флакона температурный режим сохраняется тем же. Помещение раствора в бытовой холодильник оправдано только тогда, когда это прямо предписано инструкцией; резкие перепады температуры при извлечении способствуют конденсации влаги и загрязнению пробки.

¶Признаки непригодности раствора

Раствор лидокаина — прозрачная бесцветная жидкость. Основаниями для отказа от использования служат:

При обнаружении любого из перечисленных признаков препарат утилизируется независимо от того, сколько времени прошло после вскрытия.

¶Нормативная база

Обращение лекарственных средств в России регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подзаконными актами Минздрава. Правила хранения и уничтожения остатков препаратов в медицинских организациях закреплены санитарными правилами и внутренними регламентами учреждений. Для каждого препарата приоритет имеет инструкция по медицинскому применению, утверждённая производителем: именно в ней указываются конкретные сроки и условия, а общие рекомендации применяются лишь при отсутствии специальных указаний.

¶Типичные ошибки

Среди распространённых нарушений — хранение открытых ампул «на следующий раз», набор раствора из одного флакона для нескольких пациентов без учёта наличия консерванта, отсутствие маркировки даты вскрытия, хранение флаконов в лотках без защиты от света, использование раствора с истёкшим сроком годности. Каждое из этих действий создаёт риск инфекционных осложнений и снижения эффективности анестезии.

¶Практические выводы

Раствор из вскрытой ампулы применяется сразу и не хранится. Флакон с консервантом после прокола пробки хранится ограниченное время — обычно не более суток — при комнатной температуре, в защищённом от света месте, с обязательной отметкой даты вскрытия. Формы без консервантов после вскрытия повторному хранению не подлежат. Решающим документом остаётся инструкция производителя конкретной торговой формы, а при расхождении с общими рекомендациями приоритет отдаётся ей.