Лонгидаза — ферментный препарат гиалуронидазы¶

Лонгидаза — лекарственный препарат на основе иммобилизованного фермента гиалуронидазы, соединённого с высокомолекулярным носителем (производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина). Относится к группе ферментных средств, применяемых преимущественно в урологии, гинекологии, пульмонологии и дерматологии. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и суппозиториев (свечей) для ректального и вагинального введения. Действующее вещество — гиалуронидаза с присоединённым полимерным носителем, что удлиняет срок действия фермента и придаёт ему дополнительные свойства по сравнению с нативным ферментом.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата составляет фермент гиалуронидаза, который катализирует расщепление гиалуроновой кислоты — одного из главных компонентов межклеточного матрикса соединительной ткани. Расщепление гиалуроновой кислоты повышает проницаемость тканей, уменьшает вязкость межклеточной среды, облегчает движение жидкости в межклеточном пространстве и способствует размягчению и рассасыванию рубцов, спаек и фиброзных образований.

Ключевое отличие Лонгидазы от «классических» препаратов гиалуронидазы (например, лидазы) — ковалентное связывание фермента с полимерным носителем. Носитель выполняет несколько функций:

• продлевает действие фермента в организме (пролонгация эффекта);
• снижает аллергенность и иммуногенность чужеродного белка;
• придаёт молекуле дополнительную устойчивость к нагреванию и действию ингибиторов;
• обеспечивает собственные фармакологические эффекты — носитель способен связывать ионы железа и тормозить процессы свободнорадикального окисления.

¶Формы выпуска

Лиофилизат перед применением растворяют в прилагаемом растворителе (обычно в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида). Свечи применяют преимущественно в вечернее время, что связано с суточным ритмом активности фермента.

¶Показания к применению

Препарат позиционируется как средство для лечения заболеваний и состояний, сопровождающихся образованием спаек, фиброза и уплотнений. Среди заявленных показаний:

• спаечный процесс в малом тазу после операций и воспалительных заболеваний;
• хронические воспалительные заболевания органов малого таза;
• профилактика спайкообразования после гинекологических операций;
• рубцовые изменения кожи, в том числе келоидные и гипертрофические рубцы;
• фиброзно-кистозные изменения молочной железы (в составе комплексной терапии);
• хронические заболевания бронхов и лёгких с пневмосклерозом;
• контрактуры суставов, тугоподвижность после травм и операций;
• хронический простатит, в том числе в составе комбинированной терапии.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относят индивидуальную непереносимость компонентов, острые инфекционные заболевания, кровохарканье, лёгочное кровотечение, злокачественные новообразования (в ряде случаев), беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (для отдельных форм). Введение препарата вблизи очага острого гнойного воспаления не рекомендуется.

Возможные нежелательные реакции: местные реакции в месте инъекции (болезненность, покраснение, отёк), аллергические реакции, редко — повышение температуры, озноб. При появлении выраженных реакций препарат отменяют.

¶История и разработка

Препарат разработан в России, его производство связано с научными исследованиями в области иммобилизованных ферментов. Идея связывания ферментов с водорастворимыми полимерами активно развивалась в отечественной биохимии во второй половине XX века. Лонгидаза была зарегистрирована в начале 2000-х годов и с тех пор применяется в клинической практике преимущественно на территории России и ряда стран постсоветского пространства. За пределами этого региона препарат не получил широкого распространения и не входит в рекомендации ведущих международных медицинских организаций.

¶Место в терапии и критика

Лонгидаза относится к препаратам с неоднозначной доказательной базой. Часть исследований, выполненных в России, демонстрирует положительные результаты при лечении спаечной болезни, хронического простатита и рубцовых изменений. В то же время ряд независимых экспертов и международных клинических руководств указывают на ограниченное число качественных рандомизированных контролируемых исследований, соответствующих стандартам доказательной медицины. Отсутствие регистрации в большинстве зарубежных стран ограничивает объём доступных независимых данных.

Ферментные препараты гиалуронидазы в целом имеют обоснованное применение при ряде состояний (например, при контрактурах, некоторых видах фиброза), однако конкретные преимущества иммобилизованной формы перед нативной требуют дальнейшего изучения. В клинической практике Лонгидазу обычно назначают в составе комплексной терапии, а не как самостоятельное средство.

¶Правовой статус

В России препарат зарегистрирован как рецептурное лекарственное средство. Отпускается по рецепту врача. Информация о препарате содержится в государственном реестре лекарственных средств. Самостоятельное применение без назначения врача не рекомендуется ввиду риска побочных реакций и необходимости учёта противопоказаний.