Лекарственные формы порошков для приёма внутрь¶

Порошки для приёма внутрь — твёрдая лекарственная форма, представляющая собой сыпучее вещество или смесь нескольких измельчённых веществ, предназначенная для внутреннего применения. Относятся к наиболее древним и одновременно простым по составу формам, изготовляемым как в условиях аптеки (экстемпорально), так и в промышленном производстве. Дозируются обычно по массе (в граммах или миллиграммах) либо отпускаются в виде неразделённой на дозы массы.

¶Общая характеристика

Порошок состоит из одного или нескольких действующих веществ и, при необходимости, вспомогательных компонентов: наполнителей (сахар, лактоза, глюкоза), разрыхлителей, корригентов вкуса и запаха, красителей. Сыпучесть, однородность смешивания и точность дозирования — ключевые технологические требования к форме. Частицы обычно имеют размер от десятков микрометров до нескольких миллиметров; для приёма внутрь крупные агрегаты нежелательны, так как замедляют растворение и всасывание.

¶Классификация

По составу выделяют:

• Простые — из одного вещества;
• Сложные — из двух и более компонентов.

По способу дозирования:

• Дозированные — разделённые на отдельные порции (например, в бумажных капсулах, желатиновых оболочках);
• Недозированные — отпускаемые общей массой с указанием способа отмеривания.

По степени измельчения различают крупный, средний, мелкий и мельчайший (пылевидный) порошок. По назначению — для внутреннего, наружного применения и для ингаляций; рассматриваемая форма ограничена приёмом внутрь.

¶Технология получения

В аптечных условиях используют растирание в ступке, просеивание, смешивание по правилу «от меньшего к большему». Порядок введения компонентов зависит от их количества и свойств: сначала помещают вещество, потеря которого при растирании наибольшая. В промышленности применяют измельчение на мельницах, смешивание в смесителях, грануляцию (для улучшения сыпучести), фасовку в пакеты, стики или капсулы.

¶Преимущества и недостатки

К достоинствам относят простоту изготовления, высокую биодоступность при растворении, возможность гибкого подбора дозы и комбинирования веществ. Недостатки: неточность дозирования при отмеривании ложками, неудобство для пациентов с нарушениями глотания, влияние влаги и света на стабильность, а также неприятный вкус ряда веществ.

¶Применение

Форма распространена для антисептиков (например, нистатин), анальгетиков, антацидов, слабительных, витаминов, некоторых антибиотиков и противовирусных средств. Порошки для приёма внутрь часто используют в педиатрии благодаря возможности точной дозировки по массе ребёнка.

¶Хранение и контроль качества

Хранят в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре, если иное не указано в нормативной документации. Контроль включает проверку однородности, сыпучести, отклонений в массе отдельных доз, а также соответствие по подлинности и количественному содержанию действующих веществ.

¶Нормативное регулирование

В Российской Федерации требования к порошкам как лекарственной форме установлены Государственной фармакопеей и ведомственными приказами, регламентирующими изготовление и отпуск. Для промышленных препаратов действуют правила надлежащей производственной практики (GMP).