Курадерм — препарат на основе соласодина¶

Курадерм (Curaderm, также Curaderm-BEC) — коммерческий препарат для наружного применения, позиционируемый производителями как средство для удаления некоторых доброкачественных и злокачественных новообразований кожи. Основным действующим компонентом является гликоалкалоид соласодин (соласонин), выделяемый из растений рода паслён (Solanum), в первую очередь из плодов Solanum sodomeum. Препарат выпускается в форме раствора и крема и распространяется преимущественно через интернет-магазины и отдельные клиники; в большинстве стран он не зарегистрирован как лекарственное средство и не входит в официальные клинические рекомендации по лечению рака кожи.

¶Состав и действующее вещество

Основу препарата составляет соласодин — стероидный гликоалкалоид, родственный по структуре соланину и томатину, которые встречаются в картофеле, томатах и баклажанах. Соласодин был выделен из растения Solanum sodomeum (паслён содомский), произрастающего в засушливых регионах Австралии и Средиземноморья.

В состав Курадерма, помимо соласодина, входят вспомогательные компоненты: салициловая кислота, мочевина, а также компоненты, обозначаемые аббревиатурой BEC (от англ. Buruli ulcer, Edema, Cancer — по заявлению разработчиков, эти три патологии были исходными мишенями исследования). Салициловая кислота и мочевина выполняют кератолитическую функцию — размягчают роговой слой кожи, облегчая проникновение действующего вещества.

¶История разработки

Разработка препарата связана с именем австралийского исследователя Билла Чэмпена (Bill E. Cham), который в 1980-х годах изучал свойства соласодина. Первоначально вещество исследовалось в контексте лечения язвы Бурули — инфекционного заболевания кожи, распространённого в тропической Африке. Впоследствии Чэмпен и соавторы описали цитотоксическое действие соласодина на опухолевые клетки in vitro и предложили использовать его для местной терапии новообразований кожи.

В 1990-х годах препарат начал распространяться под торговым названием Curaderm. В Австралии он регистрировался как косметическое средство, а не как лекарственный препарат, что позволяло обходить требования к клиническим испытаниям, предъявляемые к рецептурным и безрецептурным лекарствам.

¶Заявленные показания

Производитель позиционирует Курадерм для наружного лечения:

• базальноклеточного рака кожи (базалиомы);
• плоскоклеточного рака кожи на ранних стадиях;
• кератоакантомы;
• актинического кератоза;
• солнечного кератоза;
• бородавок и некоторых других доброкачественных образований.

Методика применения предполагает нанесение раствора или крема на поверхность образования в течение нескольких недель под наблюдением специалиста. По утверждению разработчиков, в процессе лечения формируется воспалительная реакция, за которой следует отторжение изменённой ткани.

¶Механизм действия (по данным разработчиков)

Согласно публикациям Чэмпена, соласодин избирательно связывается с мембранами клеток и нарушает их целостность, что приводит к лизису и гибели клеток. Предполагается, что определённая селективность в отношении опухолевых клеток связана с различиями в составе клеточных мембран и скорости деления. Эти данные получены преимущественно в экспериментах in vitro и на животных моделях; независимого подтверждения в крупных рандомизированных исследованиях на людях они не получили.

¶Научная оценка и критика

Отношение медицинского сообщества к Курадерму остаётся скептическим. Основные претензии специалистов сводятся к следующему:

1. Отсутствие полноценных клинических испытаний. Препарат не проходил рандомизированных контролируемых исследований, соответствующих современным стандартам доказательной медицины. Имеющиеся публикации представляют собой в основном описания серий случаев и исследования in vitro.
2. Риск отсрочки эффективного лечения. Наиболее серьёзное опасение онкологов состоит в том, что пациент, применяющий местное средство вместо хирургического удаления опухоли, теряет время, и заболевание прогрессирует. Базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи при своевременном хирургическом лечении имеют высокую вероятность полного излечения.
3. Отсутствие регистрации как лекарства. В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) не одобряло Курадерм; в странах Европейского союза он также не имеет статуса лекарственного препарата. Это означает, что производство не контролируется по фармакопейным стандартам.
4. Маркетинговая практика. Препарат активно продвигается через интернет с использованием отзывов пациентов и testimonial-материалов, что нетипично для доказательной медицины и рассматривается как признак сомнительной репутации продукта.

Ряд онкологических организаций и дерматологических обществ прямо предупреждает о недопустимости самолечения новообразований кожи и рекомендует обращаться к дерматологу или онкологу при любых подозрительных изменениях.

¶Правовой статус

Курадерм не включён в государственные реестры лекарственных средств Российской Федерации, США, стран ЕС и большинства других юрисдикций. В Австралии продукт реализуется в категории косметики и средств ухода за кожей, что не предполагает подтверждения терапевтической эффективности. Ввоз и распространение препарата в ряде стран ограничены или регулируются как ввоз незарегистрированных медицинских продуктов.

¶См. также

• Базальноклеточный рак кожи
• Соласодин
• Актинический кератоз
• Доказательная медицина