Ксарелто 10 мг: форма выпуска и характеристики¶

Ксарелто — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества ривароксабан, прямого ингибитора фактора свёртывания крови Xa. Препарат применяется для профилактики и лечения тромботических состояний. Выпускается в нескольких дозировках, одна из которых — 10 мг. Ниже рассматриваются форма выпуска, состав, характеристики и особенности применения данной дозировки.

¶Общие сведения о препарате

Ривароксабан был разработан немецкой фармацевтической компанией Bayer и впервые одобрен для медицинского применения в 2008 году в Европейском союзе. В России препарат зарегистрирован под торговым названием Ксарелто. Действующее вещество относится к классу прямых пероральных антикоагулянтов — оно напрямую блокирует фактор Xa, ключевой фермент каскада свёртывания, что приводит к угнетению образования тромбина и фибрина.

Ксарелто выпускается в дозировках 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. Каждая дозировка имеет собственные показания, что связано с различиями в фармакокинетике и схемах приёма.

¶Форма выпуска дозировки 10 мг

Дозировка 10 мг представлена таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, предназначенными для приёма внутрь.

Основные характеристики формы выпуска:

• Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
• Дозировка: 10 мг ривароксабана в одной таблетке.
• Упаковка: чаще всего по 5 или 10 таблеток в блистере (контурной ячейковой упаковке); в картонной пачке может содержаться 1, 3, 5 или 10 блистеров, то есть от 5 до 100 таблеток.
• Внешний вид: круглые двояковыпуклые таблетки; цвет оболочки для дозировки 10 мг — светло-розовый или розовый (оттенок может незначительно варьироваться в зависимости от производителя и партии).
• Маркировка: на одной стороне таблетки обычно выгравирована дозировка — «10» или логотип производителя, что облегчает идентификацию.

¶Состав

Помимо действующего вещества (ривароксабан — 10 мг), в состав таблетки входят вспомогательные компоненты:

• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
• плёночная оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, краситель (оксид железа красный) и др.

Наличие лактозы в составе важно учитывать пациентам с непереносимостью галактозы или лактазной недостаточностью.

¶Фармакологические особенности дозировки 10 мг

Дозировка 10 мг обладает рядом особенностей, отличающих её от более высоких дозировок:

• Биодоступность. При приёме 10 мг ривароксабан практически полностью всасывается; биодоступность составляет около 80–100 % и не зависит от приёма пищи.
• Пища и приём. Таблетки 10 мг можно принимать независимо от еды, тогда как дозировки 15 и 20 мг рекомендуется принимать во время еды для обеспечения достаточного всасывания.
• Период полувыведения. У молодых пациентов составляет примерно 5–9 часов, у пожилых — до 11–13 часов.
• Способ приёма. Таблетку проглатывают целиком, при необходимости запивая водой; дробление или измельчение не рекомендуется.

¶Показания к применению

Дозировка 10 мг применяется преимущественно в следующих ситуациях:

• профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, перенёсших плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава;
• профилактика венозной тромбоэмболии у госпитализированных пациентов с острыми заболеваниями и ограниченной подвижностью;
• в ряде схем — для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (в комбинации с другими препаратами, например с ацетилсалициловой кислотой, по назначению врача).

Схемы дозирования и длительность приёма определяет лечащий врач с учётом клинической ситуации, функции почек и риска кровотечений.

¶Условия хранения и отпуска

Таблетки Ксарелто 10 мг хранят при температуре не выше 25 °C (или 30 °C, в зависимости от указаний производителя), в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 3 года с даты выпуска.

Препарат отпускается по рецепту врача. Самолечение антикоагулянтами недопустимо из-за риска серьёзных кровотечений и необходимости лабораторного контроля.

¶Меры предосторожности

Ксарелто, как и другие антикоагулянты, повышает риск кровотечений. Перед началом приёма и во время терапии учитывают:

• функцию почек (клиренс креатинина);
• наличие заболеваний печени;
• одновременный приём других препаратов, влияющих на свёртываемость (например, нестероидных противовоспалительных средств, некоторых антибиотиков и противогрибковых средств);
• беременность и период грудного вскармливания.

При появлении признаков кровотечения (необычные синяки, кровоточивость дёсен, тёмный стул, кровь в моче) необходимо обратиться к врачу.

¶Аналоги и дженерики

После истечения патентной защиты на ривароксабан в ряде стран появились воспроизведённые препараты (дженерики) с тем же действующим веществом и аналогичными формами выпуска. Они могут отличаться вспомогательными компонентами, цветом оболочки и упаковкой, но содержат то же количество ривароксабана — 10 мг. Замена препарата возможна только по согласованию с врачом.