Кремний в лекарственных препаратах¶

Кремнийсодержащие лекарственные препараты — группа лекарственных средств, в состав которых входит кремний в виде диоксида кремния (SiO₂), его гидратированных форм, силикатов, кремниевых кислот или органических соединений кремния. Кремний относится к условно эссенциальным микроэлементам: он присутствует в организме человека (преимущественно в соединительной ткани, костях, коже, волосах, ногтях, стенках сосудов), однако его незаменимость для человека окончательно не доказана. В фармакологии соединения кремния применяются в трёх основных качествах: как энтеросорбенты, как вспомогательные вещества (эксципиенты) в производстве таблеток и как действующее вещество в средствах, влияющих на состояние соединительной ткани.

¶Формы кремния в фармацевтике

В лекарственных препаратах кремний встречается в нескольких химических формах, различающихся по свойствам и назначению:

¶Энтеросорбенты на основе кремния

Наиболее известная группа кремнийсодержащих лекарств — энтеросорбенты. Кремния диоксид коллоидный (например, препарат «Полисорб») представляет собой высокодисперсный порошок с большой удельной поверхностью. При приёме внутрь в виде водной суспензии он сорбирует на своей поверхности токсины, аллергены, некоторые лекарственные вещества, соли тяжёлых металлов и продукты распада белков в желудочно-кишечном тракте. Препарат не всасывается в системный кровоток и выводится через кишечник в неизменённом виде.

Показания к применению таких сорбентов включают острые кишечные инфекции, пищевые отравления, аллергические реакции, эндогенные интоксикации. Сорбенты на основе кремния не избирательны: они могут связывать и полезные вещества, поэтому их приём разводят по времени с другими лекарствами и пищей. Типичные побочные эффекты — запор, вздутие, редко — аллергические реакции.

К этой же группе примыкает кремния диоксид гидратированный (входит в состав препарата «Энтеросгель»), образующий при контакте с водой гелеобразную массу, которая также проявляет сорбционные свойства.

¶Кремний как вспомогательное вещество

Значительная часть кремнийсодержащих соединений в фармацевтике используется не как действующее, а как вспомогательное вещество. Кремния диоксид коллоидный (аэросил) применяют в производстве таблеток и капсул как:

• антислеживающий агент и разрыхлитель;
• загуститель и стабилизатор суспензий и гелей;
• носитель для нанесения действующих веществ;
• компонент, улучшающий сыпучесть таблеточной массы.

Магния трисиликат и алюминия силикат входят в состав антацидных средств, нейтрализующих соляную кислоту желудка. Тальк (гидросиликат магния) традиционно использовался как наполнитель и скользящее вещество в таблетках и присыпках, однако в последние десятилетия его применение ограничивают из-за риска загрязнения асбестовыми примесями.

¶Препараты, влияющие на соединительную ткань

Отдельное направление — средства, в которых кремний позиционируется как действующее вещество, влияющее на синтез коллагена и состояние кожи, волос, ногтей, хрящевой ткани. К ним относятся:

• Кремния органические комплексы — соединения, в которых кремний связан с органическими лигандами (например, с производными аминокислот), что повышает его биодоступность;
• Экстракты растений, богатых кремнием — хвощ полевой, двудомная крапива, бамбук, содержащие растворимые формы кремниевой кислоты;
• Комбинированные витаминно-минеральные комплексы с добавлением кремния.

Такие средства чаще регистрируются как биологически активные добавки, а не как лекарственные препараты, поскольку доказательства их клинической эффективности в контролируемых исследованиях ограничены. Утверждения о влиянии кремния на прочность костей, эластичность сосудов и рост волос опираются преимущественно на наблюдательные и экспериментальные данные, а не на крупные рандомизированные испытания.

¶Дерматологические и наружные средства

В дерматологии применяются кремнийорганические соединения — силиконы. Полидиметилсилоксан и его производные входят в состав защитных кремов, мазей, гелей от рубцов, средств для ухода за кожей. Они образуют на поверхности кожи газопроницаемую плёнку, которая удерживает влагу и защищает от раздражителей. Силиконовые гели используются для профилактики и лечения гипертрофических и келоидных рубцов. Кремния диоксид также входит в состав зубных паст как мягкий абразив.

¶Безопасность и регуляция

Кремний и его неорганические соединения при пероральном приёме в составе сорбентов считаются относительно безопасными, поскольку практически не всасываются. Основные ограничения связаны с длительным бесконтрольным приёмом сорбентов, который может приводить к нарушению всасывания витаминов и минералов.

Для органических форм кремния и БАД на их основе установленные допустимые уровни потребления отсутствуют; рекомендуемые дозы в таких продуктах, как правило, существенно ниже количеств, получаемых с пищей и водой. Вдыхание пыли кристаллического диоксида кремния, напротив, представляет серьёзную профессиональную опасность и может вызывать силикоз — заболевание лёгких, что важно отличать от перорального применения.

В Российской Федерации кремнийсодержащие препараты подлежат государственной регистрации: лекарственные средства — в соответствии с законодательством об обращении лекарств, биологически активные добавки — как пищевая продукция специального назначения. Контроль качества включает проверку содержания кремния, дисперсности, наличия примесей.