Кокарбоксилаза-Ферейн как лекарственный препарат¶

Кокарбоксилаза-Ферейн — российский лекарственный препарат на основе кокарбоксилазы (кофермента кокарбоксилазы, тиаминпирофосфата), выпускаемый в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Относится к группе метаболических средств, коферментов и витаминов группы B. Применяется в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся дефицитом тиамина и нарушениями углеводного обмена. Препарат производится фармацевтической компанией «Ферейн» (ПАО «Брынцалов-А»), зарегистрирован в Российской Федерации как рецептурное средство.

¶Действующее вещество

Кокарбоксилаза представляет собой фосфорилированную форму тиамина (витамина B1) — тиаминдифосфат (тиаминпирофосфат). Это активная коферментная форма, которая образуется в организме при участии фермента тиаминпирофосфокиназы и АТФ. В отличие от самого тиамина, кокарбоксилаза не требует дополнительного фосфорилирования и может вводиться парентерально, минуя этап превращения в желудочно-кишечном тракте.

Как кофермент кокарбоксилаза участвует в ключевых реакциях углеводного обмена:

• декарбоксилирование пировиноградной кислоты с образованием ацетил-кофермента A;
• окислительное декарбоксилирование α-кетоглутаровой кислоты в цикле трикарбоновых кислот (цикле Кребса);
• пентозофосфатный путь окисления глюкозы (транскетолазная реакция).

Через эти реакции вещество влияет на энергетический обмен клетки, синтез ацетилхолина и обмен нейромедиаторов. Нарушение указанных процессов при дефиците тиамина лежит в основе таких состояний, как бери-бери, синдром Вернике — Корсакова, алкогольная полиневропатия.

¶Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Типичная дозировка — 50 мг или 100 мг кокарбоксилазы гидрохлорида во флаконе. Перед применением содержимое флакона растворяют в воде для инъекций, изотоническом растворе натрия хлорида или растворе глюкозы.

Лиофилизация обеспечивает стабильность нестойкого кофермента при хранении: в сухом виде препарат сохраняет активность, тогда как в растворе кокарбоксилаза постепенно гидролизуется. Готовый раствор, как правило, используют непосредственно после приготовления.

¶Фармакологические свойства

При парентеральном введении кокарбоксилаза быстро поступает в ткани и распределяется в организме. Метаболизируется до тиамина и его фосфатов, выводится преимущественно почками в виде продуктов обмена. Препарат не кумулирует в организме при соблюдении рекомендованных доз.

Основные эффекты, приписываемые кокарбоксилазе в клинической практике:

• участие в регуляции углеводного и энергетического обмена;
• нормализация проводимости нервных импульсов;
• поддержка сократительной функции миокарда за счёт улучшения энергообеспечения клеток;
• влияние на обмен ацетилхолина и тонус вегетативной нервной системы.

Следует учитывать, что доказательная база по ряду применений кокарбоксилазы в современной медицине ограничена, а часть показаний носит исторический или эмпирический характер.

¶Показания к применению

В инструкции по медицинскому применению препарата «Кокарбоксилаза-Ферейн» и его аналогов указываются следующие состояния:

Препарат применяется только по назначению врача и, как правило, в составе комплексной терапии, а не как самостоятельное средство.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также возрастные ограничения в соответствии с инструкцией конкретного производителя. С осторожностью применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможные нежелательные реакции:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях анафилактические реакции);
• местные реакции в месте инъекции;
• редко — снижение артериального давления, общая слабость.

При появлении признаков гиперчувствительности введение прекращают.

¶Особенности и место на рынке

«Кокарбоксилаза-Ферейн» — один из ряда воспроизведённых препаратов (дженериков) кокарбоксилазы, представленных на российском фармацевтическом рынке наряду с продукцией других производителей. Действующее вещество является известным и давно применяемым; сам препарат относится к недорогому сегменту метаболических средств.

Кокарбоксилаза включена в ряд национальных клинических рекомендаций и формуляров как вспомогательное средство при отдельных состояниях. При этом в зарубежной практике препарат применяется ограниченно: в ряде стран он не зарегистрирован или используется преимущественно в составе витаминных комплексов и специализированных растворов.

¶Правовой статус и обращение

В Российской Федерации кокарбоксилаза отпускается по рецепту врача. Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем; готовые растворы длительному хранению не подлежат.

Информация о препарате носит справочный характер и не заменяет консультацию медицинского специалиста. Самостоятельное применение, изменение дозировки или отмена назначенной терапии недопустимы.