Инструкция Akuchek Active: применение и правила использования¶

Akuchek Active — экспресс-тест для качественного и полуколичественного определения наркотических веществ в моче, выпускаемый под маркой Akuchek. Тест относится к классу иммунохроматографических анализаторов (ИХА) и предназначен для использования в домашних условиях, а также в медицинских и немедицинских учреждениях. Изделие позволяет за несколько минут получить предварительный результат без применения лабораторного оборудования.

¶Общее описание

Akuchek Active представляет собой пластиковую кассету или тест-полоску с нанесёнными реагентами. В основе метода лежит конкурентный иммунохроматографический анализ: антитела, иммобилизованные на мембране, связываются с определяемым веществом (или его метаболитами) при его наличии в образце. Результат считывается визуально по появлению или отсутствию окрашенных линий в контрольной и тестовой зонах.

Тесты выпускаются в нескольких модификациях, различающихся набором определяемых групп веществ:

• каннабиноиды (THC);
• опиаты (OPI);
• амфетамины (AMP);
• метамфетамины (MET);
• кокаин (COC);
• бензодиазепины (BZO);
• барбитураты (BAR);
• метадон (MTD);
• экстази (MDMA);
• морфин.

Мультипанельные версии объединяют несколько тестов в одной кассете.

¶Принцип работы

При погружении тест-полоски или внесении образца в кассету жидкость поднимается по мембране за счёт капиллярного эффекта. Если в моче присутствует определяемое вещество в концентрации выше пороговой, оно связывается с мечеными антителами и блокирует окрашивание тестовой линии. При отсутствии вещества или его концентрации ниже порога на тестовой линии появляется окрашенная полоса.

Контрольная линия (обычно обозначается «C») появляется всегда при корректном проведении анализа и служит подтверждением работоспособности теста.

¶Пороговые концентрации

Порог чувствительности выражается в нанограммах на миллилитр (нг/мл). Типичные значения для разных групп веществ:

Пороговые значения могут отличаться в зависимости от партии и производителя.

¶Подготовка к анализу

Для получения достоверного результата рекомендуется соблюдать ряд условий:

• использовать свежую мочу, собранную в чистую сухую ёмкость;
• не допускать попадания в образец посторонних примесей;
• проводить анализ при комнатной температуре (15–30 °C);
• учитывать, что некоторые лекарственные препараты и продукты могут влиять на результат.

¶Порядок использования

Инструкция зависит от формата изделия.

¶Тест-полоска

1. Извлечь полоску из упаковки непосредственно перед применением.
2. Погрузить полоску в образец мочи вертикально, не превышая обозначенный уровень.
3. Выдержать в жидкости указанное время (обычно 10–15 секунд).
4. Извлечь полоску и положить на ровную сухую поверхность.
5. Оценить результат через 3–5 минут.

¶Кассета

1. Извлечь кассету из упаковки.
2. Внести образец мочи в лунку для образца с помощью пипетки (обычно 2–3 капли).
3. Дождаться появления линий.
4. Считать результат в течение указанного в инструкции интервала.

¶Интерпретация результатов

Результат оценивается по числу и расположению окрашенных линий.

• Отрицательный: присутствуют обе линии — контрольная (C) и тестовая (T). Это означает, что концентрация вещества ниже порога.
• Положительный: присутствует только контрольная линия (C). Тестовая линия отсутствует, что указывает на превышение пороговой концентрации.
• Недействительный: контрольная линия не появилась. Тест считается неисправным или проведённым с нарушением, требуется повторить анализ новым изделием.

Слабо выраженная тестовая линия обычно трактуется как отрицательный результат.

¶Ограничения и погрешности

Иммунохроматографические тесты дают предварительный (скрининговый) результат. Они не являются подтверждающим методом диагностики. Возможны ложноположительные и ложноотрицательные результаты, обусловленные:

• приёмом лекарственных средств, имеющих сходную структуру с определяемыми веществами;
• индивидуальными особенностями метаболизма;
• нарушением условий хранения теста;
• несоблюдением времени считывания результата.

Для подтверждения результата применяются лабораторные методы — газовая или жидкостная хроматография с масс-спектрометрией.

¶Условия хранения

Тесты хранят в закрытой упаковке при температуре от 2 до 30 °C, в защищённом от влаги и прямого солнечного света месте. Не допускается использование изделий с истёкшим сроком годности или повреждённой упаковкой.

¶Меры предосторожности

Изделие предназначено для одноразового применения. Использованные тесты и образцы биологических жидкостей утилизируются как медицинские отходы. При работе с образцами рекомендуется использовать перчатки.