Хумулин НПХ — инсулин средней продолжительности¶

Хумулин® НПХ — лекарственный препарат инсулина человека средней продолжительности действия, выпускаемый в виде суспензии для подкожного введения. Действующее вещество — инсулин изофан (человеческий генно-инженерный), получаемый методом рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli. Препарат применяется для лечения сахарного диабета 1-го типа, 2-го типа при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств, а также при гестационном диабете. Аббревиатура «НПХ» (от англ. Neutral Protamine Hagedorn) указывает на нейтральную суспензию инсулина с протамином, обеспечивающую пролонгированное действие.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата составляет человеческий инсулин, идентичный по структуре эндогенному гормону поджелудочной железы. Пролонгация действия достигается за счёт связывания молекул инсулина с протамином сульфатом в присутствии ионов цинка. Образующийся комплекс плохо растворим при нейтральном pH, что замедляет всасывание из подкожной жировой клетчатки.

После введения суспензия постепенно диссоциирует, высвобождая мономеры инсулина, которые связываются с рецепторами на поверхности клеток-мишеней. Это запускает транспорт глюкозы внутрь клеток, стимулирует синтез гликогена в печени и мышцах, тормозит глюконеогенез и липолиз. Вспомогательные компоненты — цинка оксид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфат, вода для инъекций — обеспечивают стабильность суспензии и её консервацию.

¶Фармакокинетика

Хумулин НПХ относится к инсулинам средней продолжительности действия. После подкожной инъекции эффект развивается в течение 1–2 часов, достигает максимума через 4–12 часов и сохраняется до 18–24 часов. Показатели индивидуальны и зависят от дозы, места инъекции, физической активности и состояния кровоснабжения тканей. Метаболизируется преимущественно в печени и почках, выводится в виде метаболитов.

Скорость всасывания возрастает при введении в область живота и снижается при инъекции в бедро или ягодицу. Это учитывается при составлении схемы инсулинотерапии.

¶Показания и режим дозирования

Препарат назначают при:

• сахарном диабете 1-го типа (в составе базис-болюсной схемы);
• сахарном диабете 2-го типа при неэффективности диеты и таблетированных препаратов;
• гестационном диабете при недостаточном контроле гликемии.

Дозу подбирает врач индивидуально, ориентируясь на уровень глюкозы крови, HbA1c, время суток и характер питания. Обычно Хумулин НПХ вводят один или два раза в сутки — утром и вечером. Препарат можно смешивать в одном шприце с инсулинами короткого действия (например, Хумулин® Регуляр), если смесь вводится непосредственно после приготовления.

¶Формы выпуска и хранение

Выпускается во флаконах по 10 мл (100 МЕ/мл) и в картриджах для шприц-ручек. Суспензия представляет собой мутную жидкость, перед применением её необходимо осторожно перемешать прокатыванием между ладонями; встряхивать нельзя. Неиспользованные флаконы хранят в холодильнике при 2–8 °C, не замораживая. Используемый флакон или ручку допустимо держать при комнатной температуре не более 28 дней, защищая от прямого света и нагрева.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частое нежелательное явление — гипогликемия, связанная с передозировкой, пропуском приёма пищи или повышенной физической нагрузкой. Возможны аллергические реакции (местные и системные), липодистрофия в местах инъекций, отёки в начале терапии, преходящие нарушения зрения.

Препарат противопоказан при гипогликемии, повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам, а также в период острых состояний, требующих стабилизации гликемии иным способом. С осторожностью применяют при почечной и печёночной недостаточности, беременности и лактации — под строгим врачебным контролем.

¶Место в терапии и аналоги

Хумулин НПХ входит в группу препаратов инсулина человека средней длительности, наряду с такими средствами, как Протафан® НМ, Инсуман® Базал и биоаналогами. В клинической практике его постепенно вытесняют аналоги инсулина длительного действия (гларгин, детемир, деглудек), обладающие более предсказуемым профилем и меньшим риском ночных гипогликемий. Тем не менее НПХ-инсулины остаются востребованными благодаря доступной цене и широкой доказательной базе.

Препарат производится компанией Eli Lilly (США) и зарегистрирован во многих странах, включая Россию. Отпускается по рецепту врача. Самостоятельная коррекция дозы без медицинского контроля недопустима, поскольку может привести к тяжёлым осложнениям.

¶Сравнение с другими инсулинами

Такое разделение позволяет комбинировать препараты для имитации физиологической секреции инсулина в течение суток.

¶Безопасность и контроль

Пациентам, использующим Хумулин НПХ, рекомендуется регулярно измерять уровень глюкозы, вести дневник самоконтроля, соблюдать режим питания и физической активности. При переходе с одного вида инсулина на другой требуется медицинское наблюдение и возможная коррекция дозы. Важно соблюдать правила асептики при инъекциях и менять места введения для профилактики липодистрофии.