Гелпрес — препарат для лечения гепатита C¶

Гелпрес — комбинированный противовирусный лекарственный препарат прямого действия, применяемый для лечения хронического гепатита C. Содержит два действующих вещества: глекапревир и пибрентасвир. Относится к группе ингибиторов вирусных белков NS3/4A и NS5A, выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Разработан американской фармацевтической компанией AbbVie, в России зарегистрирован под торговым наименованием «Мавирет» (оригинальный препарат) и рядом воспроизведённых аналогов, одним из которых является «Гелпрес».

¶Состав и механизм действия

Препарат объединяет два активных компонента в одной таблетке:

• Глекапревир — ингибитор протеазы NS3/4A вируса гепатита C. Блокирует фермент, необходимый вирусу для разрезания собственного полипротеина на функциональные белки, что останавливает сборку новых вирусных частиц.
• Пибрентасвир — ингибитор белка NS5A, участвующего в репликации вирусной РНК и сборке вирионов.

Сочетание двух механизмов обеспечивает так называемую пангенотипическую активность: препарат эффективен против всех основных генотипов вируса гепатита C (1–6), а также применяется при наличии компенсированного цирроза печени. Дополнительным преимуществом является отсутствие необходимости одновременно назначать рибавирин в большинстве схем, что снижает число побочных эффектов.

¶История и регистрация

Оригинальная комбинация глекапревира и пибрентасвира была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2017 году под названием Mavyret, а затем — Европейским агентством по лекарственным средствам. В России оригинальный препарат зарегистрирован как «Мавирет». После истечения патентной защиты появились воспроизведённые препараты (дженерики) от различных производителей, в том числе под торговым наименованием «Гелпрес». Такие аналоги содержат те же действующие вещества в эквивалентных дозировках и проходят процедуру подтверждения биоэквивалентности.

¶Показания и схема применения

Препарат назначается для терапии хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита C, у взрослых и, в зависимости от регистрации, у подростков старше 12 лет. Стандартный курс составляет 8 или 12 недель в зависимости от генотипа вируса, наличия цирроза и предшествующего опыта лечения:

Приём осуществляется один раз в сутки, обычно по три таблетки одновременно во время еды. Точную схему определяет лечащий врач на основании результатов генотипирования и оценки состояния печени.

¶Эффективность

В клинических исследованиях устойчивый вирусологический ответ (отсутствие РНК вируса через 12 недель после окончания лечения) достигался у 95–98 % пациентов без цирроза и у значительной части больных с компенсированным циррозом. Это позволило рассматривать комбинацию как одну из наиболее эффективных схем противовирусной терапии гепатита C. Препарат хорошо переносится: наиболее частые нежелательные явления — головная боль, утомляемость и тошнота, обычно слабо выраженные.

¶Ограничения и меры предосторожности

Применение ограничено при декомпенсированном циррозе (класс B и C по Чайлд–Пью), при котором схема не рекомендована. Требуется осторожность при одновременном приёме с некоторыми лекарствами — в частности, с рифампицином, карбамазепином, зверобоем и рядом антиретровирусных средств, поскольку они влияют на метаболизм компонентов препарата. Как и любые противовирусные средства прямого действия, комбинация требует контроля со стороны врача и не заменяет мер профилактики повторного инфицирования.

¶Место среди аналогичных препаратов

Гелпрес относится к поколению препаратов прямого противовирусного действия, пришедших на смену интерфероновой терапии. Наряду с комбинациями софосбувира с велпатасвиром или даклатасвиром он входит в перечень рекомендованных схем лечения гепатита C согласно клиническим руководствам Всемирной организации здравоохранения и национальным протоколам. Выбор конкретного препарата определяется генотипом вируса, степенью поражения печени, сопутствующими заболеваниями и доступностью лекарства.