Флогензим как полиферментный препарат¶

Флогензим — комбинированный лекарственный препарат на основе ферментов растительного и животного происхождения, применяемый в качестве противовоспалительного, противоотёчного и фибринолитического средства. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которая защищает действующие вещества от разрушения в кислой среде желудка. Относится к группе полиферментных (комбинированных энзимных) препаратов, объединяющих протеолитические, противовоспалительные и иммуномодулирующие компоненты.

¶Состав

В состав препарата входят три основных ферментных компонента и вспомогательные вещества.

¶Действующие вещества

• Бромелаин — протеолитический фермент, получаемый из стеблей и плодов ананаса (Ananas comosus). Расщепляет белки, обладает противовоспалительным и противоотёчным действием.
• Трипсин — фермент поджелудочной железы животных, относящийся к классу сериновых протеаз. Участвует в расщеплении белков и пептидов, способствует фибринолизу.
• Рутозид (рутин) — флавоноид растительного происхождения, получаемый преимущественно из гречихи и софоры японской. Обладает ангиопротекторным и антиоксидантным действием, снижает проницаемость капилляров.

¶Вспомогательные компоненты

В состав таблеток входят наполнители и стабилизаторы, обеспечивающие сохранность ферментов и их высвобождение в кишечнике: лактоза, целлюлоза, стеарат магния, а также компоненты оболочки, устойчивой к действию желудочного сока.

¶Механизм действия

Терапевтический эффект препарата обусловлен комплексным влиянием его компонентов.

Протеолитические ферменты (бромелаин и трипсин) расщепляют патологически изменённые белки, фибрин и продукты воспаления, что способствует уменьшению отёка, улучшению микроциркуляции и ускорению рассасывания гематом. Рутозид укрепляет сосудистую стенку, уменьшает её проницаемость и снижает выраженность воспалительной реакции. Предполагается также модулирующее влияние на активность медиаторов воспаления.

Кишечнорастворимая оболочка обеспечивает доставку ферментов в тонкий кишечник, где они всасываются и попадают в системный кровоток, сохраняя свою активность.

¶Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии при состояниях, сопровождающихся воспалением и отёком:

• послеоперационные и посттравматические отёки;
• воспалительные заболевания суставов и мягких тканей;
• тромбофлебиты и венозная недостаточность;
• гематомы и ушибы;
• некоторые воспалительные процессы в урологии и гинекологии.

В ряде стран препарат используется как вспомогательное средство при лечении заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции.

¶Форма выпуска и режим дозирования

Флогензим выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, обычно за 30–60 минут до еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка и длительность курса определяются врачом индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания. Самолечение и произвольное изменение схемы приёма не рекомендуются.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушения свёртываемости крови и склонность к кровотечениям;
• тяжёлые заболевания печени и почек;
• детский возраст (в зависимости от конкретных указаний производителя);
• период беременности и грудного вскармливания — применение требует врачебной оценки соотношения пользы и риска.

С осторожностью препарат назначают при одновременном приёме антикоагулянтов и антиагрегантов, поскольку ферментные компоненты могут усиливать их действие. Возможны аллергические реакции, диспептические явления и изменения со стороны свёртывающей системы крови.

¶Правовой статус и распространение

Флогензим зарегистрирован как лекарственный препарат в ряде стран Европы, в частности в Германии, где производится компанией Mucos Pharma. В разных государствах статус препарата может различаться: где-то он относится к рецептурным средствам, где-то — к безрецептурным. Регуляторные требования к энзимным препаратам и объём доказательной базы их эффективности являются предметом дискуссий в медицинском сообществе.

¶Оценка эффективности

Клиническая эффективность полиферментных препаратов, включая флогензим, изучалась в ряде исследований, однако часть из них имеет ограниченную методологию и небольшие выборки. Международные регуляторные органы по-разному оценивают доказательную базу таких средств: в одних странах они широко применяются, в других их эффективность считается недостаточно подтверждённой. Это отражает общую проблему оценки комбинированных ферментных препаратов, механизм действия которых сложен и многофакторен.

¶Аналоги и родственные препараты

К близким по составу и действию средствам относят другие полиферментные препараты на основе бромелаина, трипсина и рутина, а также комбинации протеолитических ферментов с растительными флавоноидами. Некоторые препараты содержат дополнительно другие ферменты, например химотрипсин или папаин.