Фенигидин и его аналоги в России¶

Фенигидин — лекарственное средство на основе нифедипина, блокатора кальциевых каналов из группы дигидропиридинов, применявшееся для снижения артериального давления и лечения стенокардии. Название «фенигидин» было зарегистрировано как торговое наименование нифедипина в СССР и ряде стран Восточной Европы; в современной России препарат под этим брендом практически не выпускается, а его терапевтическую нишу занимают другие лекарственные формы и торговые марки нифедипина, а также препараты сходного действия.

¶Действующее вещество и его место в классификации

Нифедипин относится к антагонистам кальция — средствам, блокирующим медленные кальциевые каналы L-типа гладкомышечных клеток сосудов. Это приводит к расширению периферических артерий, снижению общего периферического сопротивления и, как следствие, к падению артериального давления. Препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и применяется при артериальной гипертензии, стабильной стенокардии напряжения, а также при некоторых формах вазоспастической стенокардии (вариантной стенокардии Принцметала).

Нифедипин был синтезирован в 1969 году в Германии и вошёл в клиническую практику в 1970-х годах. В СССР он выпускался под названием «фенигидин» в таблетках по 10 мг, а также в виде раствора для внутривенного введения. Именно короткодействующая форма с быстрым высвобождением долгое время была основной, что впоследствии стало предметом критики из-за резких колебаний давления.

¶Почему короткодействующий нифедипин ограничили

В 1990-х годах появились данные о том, что быстрое снижение давления короткодействующими формами нифедипина может сопровождаться рефлекторной тахикардией, активацией симпатической системы и повышением риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца. Это привело к пересмотру рекомендаций: сублингвальный приём капсул нифедипина для купирования гипертонических кризов был исключён из большинства клинических руководств. Предпочтение отдано пролонгированным формам с контролируемым высвобождением, обеспечивающим плавное и длительное действие.

Именно это обстоятельство во многом объясняет исчезновение бренда «фенигидин»: на смену короткодействующим таблеткам пришли ретардные и пролонгированные препараты.

¶Аналоги нифедипина в России

В России зарегистрировано несколько торговых наименований нифедипина — как оригинальных, так и воспроизведённых (дженериков). К ним относятся:

• Коринфар и Коринфар ретард — оригинальные препараты компании Bayer;
• Нифедипин — дженерики различных российских и зарубежных производителей;
• Нифедипин ретард, Нифедипин СР, Нифедипин XL — формы с замедленным и контролируемым высвобождением;
• Адалат (в том числе Адалат СЛ) — оригинальный препарат;
• Кальцигард, Кордафлекс, Кордипин, Осмо-Адалат — другие зарегистрированные торговые марки.

Все они содержат одно и то же действующее вещество — нифедипин — и различаются главным образом лекарственной формой, скоростью высвобождения и производителем. Взаимозаменяемость определяется не торговым названием, а формой выпуска: короткодействующие таблетки не эквивалентны пролонгированным.

¶Препараты сходного действия (не аналоги по веществу)

Если под «заменой» понимать не воспроизведённый нифедипин, а препарат другого действующего вещества того же класса или близкого механизма действия, то речь идёт о других дигидропиридинах и об антагонистах кальция иных подгрупп:

Замена одного препарата на другой относится к компетенции врача: даже внутри одного класса различаются период полувыведения, степень влияния на частоту сердечных сокращений и лекарственные взаимодействия.

¶Практические аспекты замены

При подборе замены учитывают форму выпуска (обычная, ретард, с контролируемым высвобождением), кратность приёма, сопутствующие заболевания и принимаемые препараты. Нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, поэтому его концентрацию повышают грейпфрутовый сок, некоторые противогрибковые средства, макролиды и ряд других лекарств. Пролонгированные формы нельзя измельчать или разжёвывать — это нарушает механизм замедленного высвобождения.

Отдельно следует учитывать, что в аптечной сети под названием «фенигидин» препарат в настоящее время, как правило, не встречается, поэтому вопрос о его «аналогах» фактически сводится к выбору доступной формы нифедипина или переходу на другой антагонист кальция по назначению специалиста.

¶Историческая справка

Название «фенигидин» сохранилось в справочной литературе, инструкциях прошлых лет и в перечнях лекарственных средств, выпускавшихся предприятиями СССР и стран СЭВ. В современном российском государственном реестре лекарственных средств это наименование не фигурирует как действующая торговая марка, что отражает общий переход фармацевтического рынка к международным непатентованным наименованиям и пролонгированным формам.