Эсперовир — противовирусный препарат¶

Эсперовир — российский противовирусный лекарственный препарат, разработанный для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Действующим веществом является молнупиравир — синтетический нуклеозидный аналог, подавляющий репликацию РНК-вирусов. Препарат выпускается в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой, и применяется у взрослых пациентов. Эсперовир относится к группе прямых противовирусных средств, действующих на фермент РНК-зависимую РНК-полимеразу.

¶Общие сведения

Эсперовир зарегистрирован в Российской Федерации в 2021 году. Производителем выступает отечественная фармацевтическая компания. Препарат представляет собой воспроизведённый (дженериковый) аналог оригинального молнупиравира, разработанного американской компанией Merck (MSD) совместно с Ridgeback Biotherapeutics под торговым наименованием Lagevrio.

Механизм действия основан на внедрении активного метаболита молнупиравира в цепочку вирусной РНК, что приводит к накоплению ошибок при репликации и подавлению размножения вируса. Такое действие называют летальным мутагенезом.

¶Действующее вещество

Молнупиравир — это пролекарство, которое в организме превращается в активную форму — нуклеозидный аналог N4-гидроксицитидина. Ключевые характеристики:

• Химический класс: синтетический нуклеозидный аналог.
• Мишень: РНК-зависимая РНК-полимераза вируса.
• Спектр активности: SARS-CoV-2, а также ряд других РНК-вирусов (в экспериментальных условиях).
• Путь введения: перорально (внутрь).

Молнупиравир изучался и в отношении других вирусных инфекций, однако клиническое применение в основном связано с COVID-19.

¶Показания и применение

Эсперовир предназначен для лечения COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения у взрослых. Условия применения:

• назначение в первые дни после появления симптомов (обычно в течение пяти суток);
• курс приёма составляет пять дней;
• приём внутрь независимо от приёма пищи.

Препарат применяется по назначению врача. Самостоятельное использование противовирусных средств не рекомендуется.

¶Формы выпуска и дозировка

Препарат выпускается в виде капсул и таблеток. Стандартная схема приёма для взрослых — определённая суточная доза, разделённая на два приёма, в течение пяти дней. Точные дозировки устанавливаются инструкцией по медицинскому применению и назначением лечащего врача.

¶История разработки

Молнупиравир был создан в рамках поиска пероральных противовирусных средств против SARS-CoV-2. Оригинальный препарат получил разрешение на экстренное применение в ряде стран в 2021 году. В России были зарегистрированы собственные аналоги, одним из которых стал Эсперовир. Появление дженериков позволило расширить доступность пероральной противовирусной терапии.

¶Доклинические и клинические данные

Эффективность молнупиравира оценивалась в международных клинических исследованиях. В ряде испытаний показано снижение риска госпитализации и тяжёлого течения у пациентов из групп риска при раннем начале терапии. При этом данные разных исследований различались, а последующий анализ указывал на умеренный эффект. Это стало предметом научной дискуссии о месте препарата в схемах лечения.

¶Безопасность и ограничения

К возможным нежелательным явлениям относят нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, головную боль, головокружение. Имеются ограничения:

• препарат не рекомендован при беременности и в период грудного вскармливания;
• существуют ограничения для пациентов молодого возраста;
• возможны лекарственные взаимодействия.

Молнупиравир не предназначен для профилактики COVID-19 и не заменяет вакцинацию.

¶Место среди противовирусных средств

Эсперовир входит в группу пероральных противовирусных препаратов прямого действия наряду с другими средствами, применяемыми при COVID-19. Его особенность — возможность амбулаторного приёма в таблетированной форме, что отличает его от внутривенных препаратов. В клинической практике выбор средства определяется тяжестью заболевания, сроками начала терапии и индивидуальными особенностями пациента.

¶Правовой статус и обращение

Эсперовир является рецептурным лекарственным препаратом. Его оборот регулируется законодательством РФ о лекарственных средствах. Отпуск из аптек производится по рецепту врача. Информация о препарате содержится в государственном реестре лекарственных средств.

¶См. также

• Молнупиравир
• Противовирусные препараты
• COVID-19