Эмисифера — препарат для лечения гипергидроза¶

Эмисифера® — торговая марка лекарственного средства на основе ботулинического токсина типа A, применяемого для лечения локального гипергидроза (повышенной потливости). Препарат относится к группе миорелаксантов периферического действия и выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Действующее вещество — ботулинический токсин типа A (гемагглютинин-комплекс), произведённый штаммом Clostridium botulinum. Средство зарегистрировано в ряде стран, включая Российскую Федерацию, и позиционируется как препарат для внутрикожного введения в области повышенного потоотделения.

¶Общие сведения

Ботулинический токсин типа A представляет собой нейротоксин, вырабатываемый бактерией Clostridium botulinum в анаэробных условиях. В медицине используются очищенные и стандартизированные препараты этого токсина, дозируемые в специальных единицах действия. Механизм действия основан на блокировании высвобождения ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе и в симпатических нервных окончаниях, иннервирующих потовые железы.

Эмисифера® относится к числу препаратов ботулотоксина, применяемых преимущественно в дерматологии и косметологии. Основное зарегистрированное показание — первичный локальный гипергидроз, то есть избыточное потоотделение ограниченных зон: подмышечных впадин, ладоней, стоп. В отличие от ряда аналогов, ориентированных прежде всего на коррекцию мимических морщин, данный препарат позиционируется именно как средство для терапии гипергидроза.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме лиофилизированного порошка (лиофилизата) во флаконах. Перед применением порошок растворяют в физиологическом растворе натрия хлорида до получения инъекционного раствора. Дозировка выражается в единицах действия ботулинического токсина типа A.

Вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность токсина при хранении и его постепенное высвобождение после введения. Точный состав вспомогательных веществ определяется производителем и указывается в инструкции по медицинскому применению. Хранение, как правило, требует соблюдения температурного режима и защиты от света.

¶Механизм действия

Ботулинический токсин типа A после введения проникает в пресинаптическое окончание нервного волокна. Внутри нейрона он расщепляет белок SNAP-25, входящий в состав комплекса, отвечающего за слияние везикул с ацетилхолином и мембраной клетки. В результате блокируется выброс ацетилхолина в синаптическую щель.

Поскольку потовые железы получают симпатическую иннервацию, также использующую ацетилхолин в качестве медиатора, блокада передачи сигнала приводит к снижению секреции пота. Эффект носит обратимый характер: со временем в нервном окончании формируются новые аксонные терминали, и проводимость восстанавливается. Это объясняет временный характер действия инъекций.

¶Показания и применение

Основное применение Эмисиферы® — лечение первичного локального гипергидроза средней и тяжёлой степени, когда консервативные методы (антиперспиранты на основе солей алюминия, ионофорез) недостаточно эффективны. Наиболее часто обрабатываются следующие зоны:

• подмышечные впадины;
• ладони;
• стопы.

Процедура выполняется врачом и заключается во внутрикожном введении раствора в зону повышенного потоотделения. Перед инъекцией проводится проба (тест Минора) для определения границ гипергидроза. Эффект развивается в течение нескольких дней и сохраняется, по разным данным, от нескольких месяцев до полугода и более, после чего процедуру при необходимости повторяют.

В ряде случаев препараты ботулотоксина применяются и по другим показаниям, однако конкретный перечень утверждённых показаний для каждой торговой марки определяется регистрационными документами и может различаться в разных странах.

¶Безопасность и ограничения

Применение препарата связано с рисками, характерными для всех средств на основе ботулотоксина. Возможны местные реакции: боль, отёк, гематомы, временная слабость мышц в зоне инъекции. При введении в область ладоней существует риск преходящей слабости мышц кисти, при обработке стоп — нарушения походки.

К противопоказаниям обычно относят беременность и период грудного введения, заболевания нервно-мышечной системы (миастения, синдром Ламберта — Итона), острые инфекции, воспалительные процессы в месте предполагаемой инъекции, повышенную чувствительность к компонентам. Процедура должна выполняться квалифицированным специалистом в условиях медицинского учреждения.

¶Место среди аналогов

Рынок препаратов ботулинического токсина типа A включает несколько торговых марок, различающихся по производителю, дозировке и зарегистрированным показаниям. Часть из них ориентирована преимущественно на косметологию, часть — на неврологию и лечение гипергидроза. Эмисифера® относится к препаратам, для которых основным показанием заявлен локальный гипергидроз.

При сравнении препаратов учитывают не только действующее вещество, но и соотношение единиц действия, которое не является взаимозаменяемым один к одному между разными марками. Поэтому дозировки подбираются индивидуально и не переносятся механически с одного средства на другое.

¶Регуляторный статус

Как и другие лекарственные средства, Эмисифера® подлежит государственной регистрации. В Российской Федерации оборот препарата регулируется законодательством об обращении лекарственных средств, а применение допускается только в медицинских организациях. Информация о регистрационном удостоверении, производителе и точных показаниях содержится в официальной инструкции и государственном реестре лекарственных средств.