Экдистен как лекарственный препарат¶

Экдистен — лекарственный препарат на основе одноимённого фитоэкдистероида (20-гидроксиэкдизона), выделенного из корней и корневищ растений рода Rhaponticum (в частности, Rhaponticum carthamoides — левзеи сафлоровидной). Относится к группе негормональных анаболических средств растительного происхождения и применяется преимущественно как адаптоген и средство, повышающее физическую работоспособность. В России выпускался в форме таблеток по 5 мг под торговым наименованием «Экдистен».

¶Действующее вещество

Действующее начало препарата — экдистерон (экдизон, 20-гидроксиэкдизон), стероидное соединение, относящееся к классу фитоэкдистероидов. Это природный аналог гормона линьки членистоногих α-экдизона, однако у млекопитающих он не выполняет гормональных функций линьки, а проявляет иные биологические эффекты. Молекулярная формула — C₂₇H₄₄O₇, молекулярная масса — около 480,6 г/моль.

В левзее сафлоровидной экдистерон накапливается главным образом в подземных органах — корневищах с корнями, где его содержание может достигать десятых долей процента от сухой массы. Именно это растение служило основным сырьём для производства препарата.

¶История и происхождение

Левзея сафлоровидная издавна использовалась в народной медицине народов Сибири и Алтая как средство, придающее силы и выносливость. Научное изучение её действующих веществ активизировалось в СССР во второй половине XX века, когда в растении были идентифицированы фитоэкдистероиды. На основе этих исследований был создан очищенный препарат экдистена, применявшийся в спортивной медицине и в комплексной терапии состояний, сопровождающихся снижением работоспособности.

¶Фармакологические свойства

Экдистен относят к негормональным анаболическим средствам. В экспериментальных и клинических наблюдениях отмечались следующие эффекты:

• стимуляция синтеза белка и ускорение процессов репарации тканей;
• повышение физической работоспособности и выносливости;
• адаптогенное действие, повышение устойчивости к неблагоприятным факторам;
• умеренное влияние на углеводный и липидный обмен.

Механизм действия связывают с воздействием на синтез РНК и белка в клетках, однако точные молекулярные пути изучены не полностью. В отличие от стероидных анаболических гормонов, экдистен не обладает выраженным андрогенным или вирилизирующим действием, что служило аргументом в пользу его применения в спорте.

¶Показания и применение

Препарат применялся при:

• астенических состояниях, повышенной утомляемости;
• в период интенсивных физических и умственных нагрузок;
• в составе комплексной терапии для ускорения восстановления после нагрузок и травм;
• в спортивной медицине как средство повышения работоспособности.

Следует учитывать, что часть применений опиралась на ограниченную доказательную базу, а сам препарат в разные периоды имел неодинаковый регуляторный статус.

¶Правовой статус и допинг-контроль

Экдистерон не относится к наркотическим средствам или психотропным веществам и не включён в перечень сильнодействующих препаратов. В то же время его положение в антидопинговых правилах менялось. В определённые периоды экдистерон рассматривался спортивными организациями как субстанция, подлежащая контролю, что создавало риски для спортсменов. Ситуация осложнялась тем, что экдистерон может поступать в организм и с пищевыми добавками растительного происхождения, а также присутствовать в обычном рационе в микродозах, что порождало проблему разграничения намеренного приёма и фонового поступления.

¶Формы выпуска и аналоги

Исторически экдистен выпускался в таблетках по 5 мг. Помимо очищенного препарата, на рынке присутствовали и присутствуют биологически активные добавки с экстрактом левзеи и с экдистероном в разных дозировках, которые не являются лекарственными средствами и не проходят процедуру доказательства эффективности, предусмотренную для лекарств. Это принципиально отличает БАД от зарегистрированного препарата.

¶Ограничения и безопасность

Данные о долгосрочной безопасности экдистена ограничены. В числе возможных нежелательных реакций упоминались отдельные случаи дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта и индивидуальные реакции. Как и для большинства адаптогенов, не рекомендовалось применение при беременности и в период лактации, а также при выраженных нарушениях функции печени и почек. Самостоятельное использование препарата без консультации специалиста нежелательно.

¶Место в современной практике

В настоящее время экдистен как зарегистрированный лекарственный препарат в аптечной сети встречается ограниченно; чаще встречаются пищевые добавки с экдистероном, позиционируемые как средства для спортивного питания. Научный интерес к фитоэкдистероидам сохраняется: изучаются их метаболические эффекты, влияние на мышечную ткань и возможное применение в геронтологии и реабилитации. Однако убедительных крупных клинических исследований, подтверждающих заявленные анаболические свойства у человека, по-прежнему недостаточно, что делает оценки эффективности препарата осторожными.