Диоксид в составе мазей¶

Диоксид — химическое соединение, содержащее два атома кислорода в молекуле, связанных с другим химическим элементом. В фармацевтике и медицине ряд диоксидов применяется в качестве действующих веществ или вспомогательных компонентов наружных лекарственных форм, в том числе мазей. Наиболее известны в этом контексте диоксид титана (TiO₂) и диоксид кремния (SiO₂), используемые как физические фильтры, загустители и сорбенты.

¶Общие сведения о диоксидах

Диоксид (двуокись) — оксид, в котором на один атом элемента приходится два атома кислорода. К диоксидам относятся, например, углекислый газ CO₂, диоксид серы SO₂, диоксид титана TiO₂, диоксид кремния SiO₂, диоксид циркония ZrO₂. Свойства этих соединений существенно различаются: одни газообразны, другие представляют собой тугоплавкие кристаллические вещества.

В составе мазей практическое значение имеют преимущественно малорастворимые или нерастворимые диоксиды, образующие устойчивые дисперсии в основе. Они не всасываются в системный кровоток в значимых количествах и действуют локально.

¶Диоксид титана в мазях

Диоксид титана — белый пигмент с высоким показателем преломления, широко применяемый в дерматологии и косметологии.

¶Действие

TiO₂ относится к физическим (минеральным) УФ-фильтрам. Частицы диоксида титана отражают, рассеивают и частично поглощают ультрафиолетовое излучение в диапазоне UVB и коротковолновой части UVA. Механизм действия не связан с химическим поглощением света, поэтому такие фильтры называют «физическими».

¶Применение

• Солнцезащитные мази и кремы, в том числе для чувствительной кожи и кожи детей.
• Дерматологические защитные пасты при фотодерматозах и повышенной чувствительности к солнечному свету.
• Средства для профилактики гиперпигментации.

В наружных формах концентрация диоксида титана обычно составляет от 2 до 25 % в зависимости от назначения и требуемой степени защиты. Для улучшения распределения и повышения эффективности применяют микро- и наноразмерные частицы, часто с поверхностной обработкой (силиконами, диоксидом кремния, алюминия).

¶Безопасность

Диоксид титана считается одним из наиболее безопасных УФ-фильтров при наружном применении. Возможны индивидуальная непереносимость и раздражение кожи. Вопрос о безопасности наночастиц при нанесении на повреждённую кожу остаётся предметом исследований; в ЕС и ряде других юрисдикций наноформы регулируются отдельно. При ингаляционном воздействии порошкового TiO₂ в промышленных условиях выявлены риски для дыхательной системы, что не относится к нанесению мазей на кожу.

¶Диоксид кремния в мазях

Диоксид кремния (кремнезём, аэросил в высокодисперсной форме) выполняет в мазях преимущественно технологические функции.

¶Функции

• Загуститель и структурообразователь. Придаёт основе тиксотропные свойства: мазь разжижается при нанесении и восстанавливает структуру в покое.
• Стабилизатор эмульсий. Препятствует расслоению эмульсионных основ.
• Сорбент. Связывает избыток жидкой фазы, улучшает нанесение.
• Носитель. Используется для введения труднорастворимых действующих веществ.

¶Применение

Диоксид кремния входит в состав многих дерматологических мазей, паст и гелей, в том числе с противовоспалительными, антибактериальными и кератолитическими компонентами. Типичные концентрации как загустителя — от 1 до 10 %.

¶Другие диоксиды в наружных формах

Следует различать собственно диоксиды и их производные: например, консерванты в мазях чаще представлены сульфитами и метабисульфитами, а не газообразным SO₂.

¶Технологические аспекты

При изготовлении мазей с диоксидами учитывают:

1. Дисперсность. Чем меньше размер частиц, тем выше укрывистость и УФ-защита, но тем сложнее равномерно распределить порошок.
2. Смачиваемость. Гидрофильные диоксиды плохо совместимы с липофильными основами; применяют поверхностную модификацию или введение через глицерин.
3. Однородность. Порошки вводят в основу по правилам изготовления суспензионных мазей, тщательно растирая.
4. Стабильность. Диоксиды химически инертны, что продлевает срок годности формы.

¶Регулирование

В Российской Федерации диоксид титана и диоксид кремния разрешены как вспомогательные и действующие вещества наружных лекарственных средств и косметики. Требования к их качеству, дисперсности и допустимым концентрациям устанавливаются фармакопейными статьями и техническими регламентами. В косметической продукции ЕС диоксид титана разрешён как УФ-фильтр с ограничениями по концентрации и характеристикам наночастиц.

¶См. также

• Солнцезащитные средства
• Мазь как лекарственная форма
• Физические УФ-фильтры
• Аэросил