Диаскинтест: назначение и применение¶

Диаскинтест — российский диагностический препарат для внутрикожной пробы, применяемый для выявления туберкулёзной инфекции. Представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два антигена Mycobacterium tuberculosis — ESAT-6 и CFP-10, которые отсутствуют в вакцинных штаммах БЦЖ и в большинстве нетуберкулёзных микобактерий. Препарат зарегистрирован в России в 2008 году и выпускается в виде раствора для внутрикожного введения. Основное назначение — диагностика активной и латентной туберкулёзной инфекции, а также дифференциация поствакцинальной и инфекционной аллергии.

¶Назначение и решаемые задачи

Диаскинтест применяется в медицинских учреждениях для нескольких взаимосвязанных целей:

• Выявление туберкулёзной инфекции у детей, подростков и взрослых, в том числе при отсутствии клинических симптомов.
• Дифференциальная диагностика — различение реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ, и реакции, вызванной инфицированием M. tuberculosis. Это ключевое отличие от пробы Манту, которая даёт положительный результат в обоих случаях.
• Оценка активности инфекционного процесса — при активном туберкулёзе проба, как правило, резко положительная.
• Контроль эффективности лечения — при успешной терапии размер папулы уменьшается или проба становится отрицательной.
• Обследование контактных лиц в очагах туберкулёзной инфекции.

Препарат не предназначен для вакцинации и не формирует иммунитет. Он используется исключительно как диагностический инструмент.

¶Механизм действия

В основе пробы лежит реакция гиперчувствительности замедленного типа. При внутрикожном введении антигены ESAT-6 и CFP-10 распознаются сенсибилизированными Т-лимфоцитами, если организм ранее контактировал с M. tuberculosis. В месте инъекции развивается локальное воспаление, проявляющееся покраснением и образованием папулы (инфильтрата). Поскольку эти антигены кодируются участками генома, отсутствующими у штаммов БЦЖ и у большинства нетуберкулёзных микобактерий, положительная реакция с высокой вероятностью указывает именно на туберкулёзную инфекцию.

¶Техника проведения и оценка результата

Препарат вводится внутрикожно в среднюю треть внутренней поверхности предплечья в объёме 0,1 мл. Учёт реакции проводится через 72 часа путём измерения поперечного размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах; гиперемия без папулы во внимание не принимается.

Интерпретация результатов:

При отрицательном или сомнительном результате у пациентов из групп риска может проводиться повторное исследование.

¶Отличия от пробы Манту

Проба Манту использует очищенный туберкулин — смесь белков, часть которых присутствует и в вакцине БЦЖ, и в нетуберкулёзных микобактериях. Это снижает специфичность: положительная реакция возможна у привитых детей без инфицирования. Диаскинтест лишён этого недостатка, поскольку содержит только антигены, характерные для вирулентных микобактерий туберкулёза. Поэтому его применяют для уточнения положительных и сомнительных результатов пробы Манту, а также в качестве основного скринингового теста у детей старше 7–8 лет в ряде регионов.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических болезней;
• аллергические состояния в период обострения;
• эпилепсия и выраженные судорожные состояния;
• кожные заболевания в месте введения;
• возраст до 1 года (по инструкции препарат не применяется у детей первого года жизни).

Диаскинтест не заменяет микробиологические и лучевые методы диагностики. При положительной реакции пациента направляют на дополнительное обследование: рентгенографию или компьютерную томографию органов грудной клетки, микроскопию и посев мокроты, ПЦР-исследования. Диагноз туберкулёза устанавливается только по совокупности клинических, лабораторных и инструментальных данных.

¶Значение в практике

Диаскинтест повысил точность скрининга туберкулёзной инфекции, особенно у детей и подростков, за счёт снижения числа ложноположительных результатов, связанных с вакцинацией БЦЖ. Его применение сократило количество необоснованных направлений в противотуберкулёзные диспансеры и позволило более точно отбирать пациентов для профилактического лечения. Вместе с тем препарат не различает латентную и активную формы инфекции, поэтому служит лишь одним из этапов диагностического алгоритма.