Диаскинтест — диагностический тест на туберкулёз¶

Диаскинтест — российский внутрикожный диагностический препарат (аллерген), применяемый для выявления инфицирования микобактериями туберкулёза и оценки активности туберкулёзного процесса. Представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два антигена Mycobacterium tuberculosis — ESAT-6 и CFP-10, — которые отсутствуют в вакцинных штаммах БЦЖ и в большинстве нетуберкулёзных микобактерий. Выпускается в виде раствора для внутрикожного введения и применяется в медицинской практике в России и ряде стран постсоветского пространства. Препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Диаскинтест» и производится российской фармацевтической компанией.

¶Общие сведения

Диаскинтест относится к группе кожных тестов, используемых в диагностике туберкулёза, наряду с классической пробой Манту (туберкулиновой пробой). Принципиальное отличие состоит в составе действующего вещества: если туберкулин представляет собой смесь белков, часть которых присутствует и в вакцине БЦЖ, то диаскинтест содержит только специфические для вирулентных микобактерий антигены. Это позволяет снизить число ложноположительных реакций у вакцинированных.

Препарат вводится внутрикожно, обычно в область предплечья. Результат оценивается через 72 часа по размеру папулы (инфильтрата) в месте введения. Учёт реакции проводят медицинские работники с помощью линейки, измеряя поперечный размер гиперемии и инфильтрата.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество — рекомбинантный белок, полученный генно-инженерным способом. В его состав входят антигены ESAT-6 и CFP-10, кодируемые участком генома, который присутствует у Mycobacterium tuberculosis и отсутствует у штаммов БЦЖ и у Mycobacterium bovis вакцинного происхождения.

Механизм действия основан на реакции гиперчувствительности замедленного типа. При наличии сенсибилизации организма к данным антигенам (то есть при инфицировании вирулентными микобактериями) в месте введения развивается специфическая воспалительная реакция с формированием инфильтрата. У неинфицированных лиц, а также у большинства вакцинированных БЦЖ без инфицирования выраженной реакции не возникает.

¶Показания к применению

Диаскинтест применяется в следующих основных случаях:

• диагностика туберкулёза и выявление инфицирования микобактериями;
• дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии (то есть различение реакции на вакцину БЦЖ и реакции на инфицирование);
• оценка активности туберкулёзного процесса;
• обследование лиц из групп риска, контактных с больными туберкулёзом;
• контроль эффективности проводимого лечения.

Тест применяется преимущественно у детей и подростков, но может использоваться и у взрослых. В педиатрической практике он нередко используется как альтернатива или дополнение к пробе Манту при массовых обследованиях.

¶Методика проведения и оценка результата

Процедура включает несколько этапов:

1. Осмотр и подготовка участка кожи (обычно внутренняя поверхность предплечья).
2. Внутрикожное введение 0,1 мл препарата.
3. Оценка реакции через 72 часа.

Результат оценивается по размеру инфильтрата:

При отрицательной реакции инфицирование вирулентными микобактериями маловероятно. Положительная реакция указывает на вероятное инфицирование или активный процесс и требует дальнейшего обследования.

¶Отличия от пробы Манту

Основные различия между диаскинтестом и пробой Манту:

• Состав. Туберкулин — смесь белков, в том числе общих с БЦЖ; диаскинтест — только специфические антигены.
• Специфичность. Диаскинтест обладает более высокой специфичностью, поскольку не даёт реакции у большинства вакцинированных БЦЖ без инфицирования.
• Ложноположительные реакции. У диаскинтеста их меньше, что снижает число необоснованных направлений на дополнительное обследование.
• Чувствительность. Проба Манту может быть более чувствительной в ряде ситуаций, поэтому иногда применяются оба теста.

¶Ограничения и противопоказания

Диаскинтест не применяется при наличии острых инфекционных заболеваний, обострении хронических болезней, кожных заболеваниях в месте введения, эпилепсии и выраженных аллергических состояниях в период обострения. Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

К ограничениям метода относится то, что тест не позволяет отличить латентную (скрытую) туберкулёзную инфекцию от активного заболевания — для этого требуются дополнительные методы: рентгенография, микробиологическое исследование, диаскинтест в сочетании с другими тестами. Также результат может быть искажён при несоблюдении техники введения или учёта реакции.

¶Место в диагностике туберкулёза

Диаскинтест входит в комплекс методов диагностики туберкулёза наряду с пробой Манту, лабораторными тестами (в том числе IGRA-тестами, основанными на высвобождении интерферона-гамма), лучевыми методами и микробиологическими исследованиями. В российской практике он широко используется при массовых профилактических осмотрах детского населения, что позволяет выявлять инфицирование и направлять пациентов на дальнейшее обследование. Метод не заменяет микробиологическую диагностику, но служит важным инструментом скрининга и дифференциальной диагностики.