Биосулин Р — рекомбинантный инсулин человека¶

Биосулин® Р — российский лекарственный препарат на основе рекомбинантного инсулина человека, относящийся к группе препаратов инсулина короткого действия. Выпускается в форме раствора для инъекций и применяется для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 1-го типа, сахарном диабете 2-го типа при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств, а также при ряде острых состояний, сопровождающихся гипергликемией. Действующее вещество — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный).

¶Общие сведения

Биосулин® Р производится российской фармацевтической компанией «Фармстандарт» (препарат зарегистрирован в Российской Федерации). Международное непатентованное наименование — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). Лекарственная форма — раствор для инъекций с концентрацией 100 МЕ/мл во флаконах и картриджах, а также в шприц-ручках. Препарат относится к аналогам человеческого инсулина, получаемым методом генной инженерии: действующее вещество синтезируется штаммами бактерий или дрожжей, в геном которых встроен ген человеческого инсулина.

Инсулин — гормон, вырабатываемый бета-клетками поджелудочной железы и регулирующий углеводный обмен. При сахарном диабете выработка или действие собственного инсулина нарушены, поэтому экзогенное введение гормона является основой заместительной терапии.

¶Фармакологические свойства

По скорости наступления и длительности действия Биосулин® Р относится к препаратам короткого действия (в отличие от препаратов средней продолжительности, длительного действия и ультракоротких аналогов). Основные характеристики:

При подкожном введении действие развивается постепенно; при внутривенном введении эффект наступает практически сразу, что важно при неотложных состояниях. Препарат снижает концентрацию глюкозы в крови, усиливает её усвоение тканями, способствует переходу глюкозы в гликоген, а также влияет на белковый и жировой обмен.

¶Показания к применению

Основные показания:

• сахарный диабет 1-го типа;
• сахарный диабет 2-го типа при резистентности к пероральным препаратам, при беременности, при наличии противопоказаний к другим средствам;
• диабетический кетоацидоз и кетоацидотическая кома;
• гипергликемическая кома;
• острые состояния, сопровождающиеся повышением уровня глюкозы (инфекции, травмы, операции);
• в составе инсулиновых смесей для постоянной терапии.

¶Противопоказания и особые указания

К противопоказаниям относятся гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также состояния, при которых неотложное введение инсулина не требуется. С осторожностью применяют при тяжёлых нарушениях функции печени и почек, при беременности и в период грудного вскармливания (под контролем врача).

Наиболее частый нежелательный эффект — гипогликемия, возникающая при передозировке, пропуске приёма пищи, повышенной физической нагрузке. Возможны также аллергические реакции, липодистрофия в местах инъекций, редко — отёки и преходящие нарушения зрения в начале терапии. Дозировка подбирается индивидуально с учётом уровня гликемии, характера питания и физической активности.

¶Место среди инсулиновых препаратов

Препараты инсулина классифицируют по происхождению (животные, человеческие генно-инженерные, аналоги) и по продолжительности действия. Биосулин® Р занимает нишу инсулина короткого действия — его вводят перед приёмом пищи для компенсации постпрандиальной гипергликемии, нередко в комбинации с инсулином средней продолжительности.

Отличительная особенность короткодействующих человеческих инсулинов — необходимость соблюдения интервала между инъекцией и едой (обычно 20–30 минут). Ультракороткие аналоги действуют быстрее, что позволяет вводить их непосредственно перед едой, однако они дороже. Наличие отечественного препарата короткого действия расширяет доступность инсулинотерапии в рамках программ импортозамещения.

¶Условия хранения и обращения

Препарат хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания. Используемый картридж или шприц-ручку можно хранить при комнатной температуре не более установленного производителем срока. Раствор должен быть прозрачным; при появлении мути, хлопьев или изменении цвета его применять нельзя. Инъекции проводят в подкожную жировую клетчатку (живот, бедро, плечо), чередуя места введения для профилактики липодистрофии.

¶Значение

Биосулин® Р входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Российской Федерации. Его применение позволяет обеспечивать базовую инсулинотерапию пациентов с сахарным диабетом, нуждающихся в постоянном введении инсулина. Как и другие инсулиновые препараты, он отпускается по рецепту и требует врачебного контроля дозы, обучения пациента технике инъекций и самоконтроля гликемии.