Бифилиз: состав и компоненты препарата¶

Бифилиз — российский пробиотический препарат (бифидосодержащий эубиотик), выпускаемый в форме лиофилизированной массы для приготовления суспензии и в виде ректальных суппозиториев. Основное назначение — нормализация микрофлоры кишечника. Состав препарата включает два ключевых биологических компонента, а также вспомогательные вещества, перечень которых различается в зависимости от лекарственной формы.

¶Действующие вещества

Главными компонентами «Бифилиза» являются живые бифидобактерии и лизоцим.

¶Бифидобактерии Bifidobacterium bifidum

В состав входит лиофилизированная (высушенная методом сублимации) культура Bifidobacterium bifidum — одного из основных представителей нормальной микрофлоры толстой кишки человека. В препарате используются штаммы, обозначаемые в нормативной документации как штамм № 1 и штамм № 791. Содержание живых микробных клеток нормируется: в 1 дозе сухого препарата должно быть не менее 10⁷ (10 миллионов) колониеобразующих единиц (КОЕ) бифидобактерий.

Бифидобактерии — грамположительные анаэробные микроорганизмы, доминирующие в кишечнике здорового грудного ребёнка. Они участвуют в расщеплении углеводов, синтезе витаминов группы B и витамина K, а также препятствуют заселению кишечника условно-патогенной микрофлорой.

¶Лизоцим

Второй действующий компонент — лизоцим (мурамидаза). Это фермент антибактериального действия, расщепляющий гликопептидные связи в клеточной стенке бактерий, прежде всего грамположительных. В составе «Бифилиза» лизоцим выполняет двойную функцию:

• подавляет рост условно-патогенных и патогенных микроорганизмов;
• создаёт благоприятные условия для приживления и размножения внесённых бифидобактерий.

Источником лизоцима в препарате служит белок куриного яйца, из которого фермент выделяют методом очистки. Именно наличие лизоцима отличает «Бифилиз» от большинства других бифидосодержащих пробиотиков и определяет его комбинированный (пробиотико-ферментный) характер.

¶Вспомогательные вещества

Состав вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска.

¶Лиофилизат для приготовления суспензии

В сухой массе для приготовления раствора в качестве вспомогательных веществ присутствуют:

• лактоза (молочный сахар) — используется как криопротектор и наполнитель, защищающий бактерии при лиофилизации;
• сахароза — выполняет сходную функцию, обеспечивает сохранность клеток при высушивании и хранении;
• крахмал — наполнитель, обеспечивающий сыпучесть и стабильность массы.

Точные количественные соотношения определяются фармакопейной статьёй предприятия-производителя и могут незначительно варьироваться между сериями в пределах допустимых норм.

¶Ректальные суппозитории

В свечах «Бифилиз» действующие вещества (бифидобактерии и лизоцим) включены в жировую основу. В качестве основы применяются:

• масло какао;
• парафин медицинский;
• эмульгатор Т-2 (или аналогичный эмульгатор).

Основа обеспечивает твёрдую консистенцию при комнатной температуре и плавление при температуре тела, высвобождая активные компоненты в прямой кишке.

¶Формы выпуска и дозировка

Препарат производится в нескольких вариантах:

Ранее выпускалась также форма во флаконах с жидким концентратом, однако основной современной формой остаётся лиофилизированная масса.

¶Функциональное значение компонентов

Сочетание двух действующих начал определяет механизм действия препарата. Бифидобактерии восстанавливают количественный и качественный состав кишечной микрофлоры, а лизоцим обеспечивает антимикробную защиту и повышает эффективность колонизации. Лактоза и сахароза, помимо технологической роли, служат питательным субстратом для бифидобактерий после растворения препарата.

¶Особенности состава и хранения

Ключевая особенность состава — наличие лизоцима животного происхождения, что важно учитывать при аллергии на белок куриного яйца. Препарат не содержит антибиотиков и химиотерапевтических средств. Условия хранения (обычно в сухом защищённом от света месте при определённой температуре) направлены на сохранение жизнеспособности лиофилизированных бактерий, поэтому состав и активность препарата напрямую зависят от соблюдения режима хранения.