Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E¶

Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E — лекарственный препарат бактериофагового действия, представляющий собой стерильный фильтрат фаголизатов штаммов сальмонелл серологических групп A, B, C, D и E. Относится к группе иммунобиологических препаратов, применяемых для профилактики и лечения сальмонеллёза и других заболеваний, вызванных сальмонеллами, а также для санации носителей возбудителя. Выпускается в жидкой форме (раствор для приёма внутрь, местного и наружного применения) и в форме таблеток, покрытых оболочкой.

¶Состав и механизм действия

Препарат содержит смесь вирулентных бактериофагов, активных в отношении сальмонелл серологических групп A, B, C, D и E по классификации Кауфмана — Уайта. В состав входят фаголизаты, полученные путём культивирования фагов на соответствующих штаммах сальмонелл, с консервантом (обычно хинозолом) в жидкой форме. Таблетированная форма содержит смесь фаголизатов в сухом виде с наполнителями.

Механизм действия основан на специфическом взаимодействии бактериофага с рецепторами на поверхности клеточной стенки сальмонеллы. После адсорбции фаг вводит свою нуклеиновую кислоту внутрь бактериальной клетки, где происходит репликация вирусной ДНК, синтез белков и сборка новых фаговых частиц. Это завершается лизисом (разрушением) бактериальной клетки и выходом потомства фагов, которые инфицируют новые клетки. Действие строго специфично: препарат лизирует сальмонеллы указанных серогрупп и не влияет на другие микроорганизмы и клетки макроорганизма.

¶Показания к применению

Препарат применяется при заболеваниях и состояниях, связанных с сальмонеллами:

• сальмонеллёз (гастроинтестинальные, генерализованные и другие формы);
• хроническое бактерионосительство сальмонелл;
• профилактика сальмонеллёза у контактных лиц в очагах инфекции;
• профилактика внутрибольничных вспышек сальмонеллёза;
• гнойно-воспалительные и энтеральные заболевания, вызванные сальмонеллами, в составе комплексной терапии.

Препарат может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другими антибактериальными средствами. Применение бактериофага особенно актуально при устойчивости возбудителя к антибиотикам, а также при непереносимости антибактериальных препаратов.

¶Способы применения

Способ введения и дозировка зависят от формы заболевания и возраста пациента. Жидкий препарат применяют внутрь, ректально (в виде клизм), а также местно — для орошения, промывания и аппликаций при гнойно-воспалительных процессах. Таблетки принимают внутрь за 30–40 минут до еды.

Разовая доза для взрослых при приёме внутрь обычно составляет 20–30 мл жидкого препарата или 2–3 таблетки; для детей доза рассчитывается по возрасту. Курс лечения в среднем составляет 5–10 дней и может повторяться при необходимости. Перед применением жидкую форму рекомендуется взбалтывать; для определения чувствительности конкретного штамма возбудителя к фагу может проводиться фаготипирование в лабораторных условиях.

¶Формы выпуска и условия хранения

Жидкий бактериофаг выпускается во флаконах по 20 и 100 мл, таблетированная форма — в упаковках по 10, 20 или 50 таблеток. Препарат хранится в сухом, защищённом от света месте при температуре 2–8 °C (жидкая форма) или при температуре не выше 25 °C (таблетки). Срок годности жидкой формы — обычно 2 года, таблетированной — до 3 лет. Мутность и наличие незначительного осадка в жидкой форме не являются признаком непригодности при сохранении прозрачности после взбалтывания.

¶Ограничения и особенности

Бактериофаг сальмонеллезный не заменяет антибактериальную терапию в тяжёлых случаях, где требуется системное воздействие на возбудителя. Эффективность препарата зависит от чувствительности конкретного штамма сальмонелл к входящим в состав фагам: при несовпадении фаговых рецепторов и возбудителя литическое действие не развивается. В связи с этим в клинической практике рекомендуется предварительное определение фагочувствительности выделенной культуры.

Препарат нетоксичен, не вызывает дисбактериоза, характерного для антибиотиков, и может применяться у детей, включая новорождённых, а также у беременных и кормящих женщин по назначению врача. Возможны редкие аллергические реакции на компоненты препарата. Противопоказанием является повышенная индивидуальная чувствительность.

¶Место в терапии сальмонеллёза

Сальмонеллёз остаётся значимой инфекцией, передающейся преимущественно пищевым путём. Рост антибиотикорезистентности сальмонелл делает актуальным поиск альтернативных и дополнительных средств. Бактериофаги рассматриваются как одно из направлений, позволяющих снизить нагрузку антибактериальных препаратов, особенно при лёгких и среднетяжёлых формах, при носительстве и в профилактических целях. Специфичность действия, отсутствие влияния на нормальную микрофлору и низкая токсичность определяют нишу препарата в комплексной терапии и профилактике.

¶Классификация сальмонелл по группам

Деление на серологические группы A, B, C, D и E отражает антигенную структуру сальмонелл (O- и H-антигены) и используется в эпидемиологической диагностике. К группе A относится, в частности, Salmonella Paratyphi A; к группе B — Salmonella Typhimurium и Salmonella Paratyphi B; к группе C — Salmonella Choleraesuis и другие; к группе D — Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhi; к группе E — Salmonella Anatum и ряд других сероваров. Именно это разнообразие серогрупп обуславливает необходимость включения в препарат фагов, активных в отношении каждой из них, что расширяет спектр применения по сравнению с моновалентными фагами.

¶Аналоги и родственные препараты

Существуют моновалентные бактериофаги (например, сальмонеллезный фаг отдельных групп), поливалентные препараты, включающие фаги к нескольким родам бактерий (коли-протейный, стафилококковый, дизентерийный и другие), а также комбинированные средства. Сальмонеллезный бактериофаг групп A, B, C, D, E занимает промежуточное положение: он поливалентен внутри рода Salmonella, но специфичен в отношении других микроорганизмов.

¶Оценка и перспективы

Бактериофаговая терапия переживает возрождение интереса на фоне проблемы антибиотикорезистентности. Для сальмонеллезного фага характерны хорошая переносимость и возможность сочетания с другими средствами. Ограничения связаны с узкой специфичностью, необходимостью лабораторного подбора и вариабельностью чувствительности штаммов в разных регионах. Дальнейшие исследования направлены на стандартизацию состава, расширение спектра и повышение стабильности препаратов.