Аквамарис срок годности и условия хранения¶

Аквамарис — торговая марка лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основе изотонического раствора морской воды, применяемых для орошения и промывания полости носа, а также для увлажнения слизистой оболочки. Препараты выпускаются хорватской фармацевтической компанией Jadran Galenski Laboratorij (JGL) и представлены в нескольких формах: спрей назальный, капли, а также средства для детей и взрослых с разной концентрацией солей. Срок годности продукции зависит от формы выпуска, типа упаковки и условий хранения; сведения о нём указываются на первичной и вторичной упаковке.

¶Общие сведения о препаратах линейки

Аквамарис относится к группе средств для местного применения в оториноларингологии. Основу составляет стерильная морская вода, разведённая до изотонической концентрации (около 9 г/л, что соответствует 0,9 % раствору натрия хлорида), либо гипертоническая — с повышенным содержанием солей. В состав также могут входить микроэлементы природного происхождения: магний, кальций, калий, натрий, хлориды и сульфаты.

Линейка включает:

• Аквамарис — изотонический спрей для взрослых и детей;
• Аквамарис Стронг — гипертонический спрей с повышенной концентрацией солей;
• Аквамарис Беби — средство для детей раннего возраста;
• Аквамарис Норм — изотоническая форма;
• Аквамарис Эктоин — комбинация морской воды с эктоином;
• Аквамарис Ото — средство для гигиены ушей.

Все формы представляют собой стерильные растворы, не содержащие консервантов, что предъявляет особые требования к срокам и условиям хранения.

¶Срок годности по формам выпуска

Срок годности препаратов Аквамарис, как правило, составляет 2–3 года с даты изготовления при условии соблюдения рекомендованных условий хранения. Точная величина указывается на упаковке конкретной партии и может различаться в зависимости от формы выпуска и объёма флакона.

Дата изготовления и дата истечения срока годности наносятся на флакон и картонную пачку. Срок отсчитывается от даты производства, а не от момента покупки или первого использования.

¶Использование после вскрытия упаковки

Отдельно регламентируется период применения после вскрытия флакона. Поскольку растворы не содержат консервантов, после нарушения герметичности упаковки стерильность не гарантируется. Производитель обычно указывает, что средство следует использовать в течение определённого срока после первого применения — чаще всего это несколько недель или месяцев. Конкретные данные приведены в инструкции по медицинскому применению и на упаковке.

Признаками того, что препарат использовать не следует, являются:

• истёкший срок годности, указанный на упаковке;
• изменение цвета или появление осадка в растворе;
• помутнение, нехарактерное для свежего средства;
• повреждение распылителя или нарушение герметичности флакона;
• неприятный или изменившийся запах.

¶Условия хранения

Для сохранения свойств препарата до истечения срока годности необходимо соблюдать условия хранения, установленные производителем:

• хранить при температуре не выше 25 °C (для отдельных форм — в диапазоне, указанном в инструкции);
• избегать прямого воздействия солнечного света;
• держать флакон плотно закрытым;
• не замораживать, если это не предусмотрено инструкцией;
• хранить в недоступном для детей месте.

Соблюдение температурного режима особенно важно для стерильных растворов: перегрев или замораживание могут привести к изменению физико-химических свойств и нарушению работы распылительного механизма.

¶Что делать при истечении срока годности

Использование препарата с истёкшим сроком годности не рекомендуется: гарантии стерильности и заявленных свойств раствора в этом случае отсутствуют. Просроченное средство подлежит утилизации вместе с бытовыми отходами либо, при наличии соответствующих правил в регионе, сдаётся в пункты приёма лекарственных средств. Повторное использование флакона, в том числе для приготовления растворов самостоятельно, не предусмотрено.

¶Отличия от самостоятельного приготовления растворов

Аквамарис представляет собой готовый стерильный раствор заводского производства. Самостоятельное приготовление солевых растворов для промывания носа в домашних условиях не обеспечивает стерильности и точной концентрации солей, а также не имеет регламентированного срока годности. Поэтому при необходимости применения средств на основе морской воды ориентироваться следует на сроки, указанные производителем на упаковке конкретного препарата.

¶Нормативное регулирование

В России препараты и изделия марки Аквамарис реализуются в аптечных организациях. Часть позиций зарегистрирована как лекарственные средства, часть — как изделия медицинского назначения, что влияет на требования к маркировке, в том числе к указанию срока годности и условий хранения. Информация о сроке годности наносится в соответствии с действующими нормами маркировки и обязательна для доведения до потребителя.