Актовегин мазь: показания и применение¶

Актовегин — торговое наименование лекарственного препарата, выпускаемого в форме мази для наружного применения. Действующим веществом является депротеинизированный гемодериват крови телят (DHC) — комплекс низкомолекулярных пептидов, аминокислот, нуклеотидов, электролитов и промежуточных продуктов углеводного и жирового обмена, получаемый путём ультрафильтрации и диализа из крови крупного рогатого скота. Препарат относится к группе средств, стимулирующих репарацию и регенерацию тканей, и применяется преимущественно в местной терапии нарушений заживления и трофики кожи. Актовегин в форме мази зарегистрирован в ряде стран, включая Россию, где он выпускается в тубах по 20 г с концентрацией действующего вещества 5 %.

¶Состав и лекарственная форма

Мазь Актовегин содержит 5 % депротеинизированного гемодеривата (в пересчёте на сухое вещество — 40 мг на 1 г). Вспомогательные компоненты включают парафин, цетиловый спирт, ланолин, метилпарагидроксибензоат и воду. Основа обеспечивает окклюзионный эффект, удерживающий влагу в роговом слое и способствующий проникновению активного компонента в эпидермис. Препарат выпускается также в форме геля и крема, которые отличаются по консистенции и степени липофильности, что влияет на выбор формы при разных типах кожи и локализации повреждений.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия гемодеривата окончательно не установлен. Предполагается, что входящие в его состав низкомолекулярные пептиды и аминокислоты улучшают поглощение и утилизацию кислорода тканями, стимулируют транспорт глюкозы в клетки, повышают активность ферментов энергетического обмена и усиливают синтез коллагена. В экспериментальных и клинических исследованиях отмечалось ускорение эпителизации, увеличение плотности капилляров и улучшение микроциркуляции в зоне нанесения. При наружном применении системная абсорбция действующего вещества незначительна, что ограничивает его общее влияние на организм.

¶Показания к применению

Согласно инструкции производителя, мазь Актовегин показана при следующих состояниях:

• нарушения заживления ран, включая длительно не заживающие и вялотекущие раневые процессы;
• трофические нарушения кожи, в том числе при хронической венозной недостаточности;
• пролежни I–II стадии (поверхностные повреждения без глубокого некроза);
• термические и солнечные ожоги поверхностных степеней;
• обморожения;
• лучевые повреждения кожи;
• профилактика и лечение лучевых реакций при лучевой терапии.

В ряде руководств препарат упоминается как вспомогательное средство при лечении диабетической ангиопатии нижних конечностей, однако убедительных данных о его преимуществах перед стандартной терапией в этих случаях недостаточно.

¶Способ применения

Мазь наносят тонким слоем на поражённый участок 2–3 раза в сутки, при необходимости под окклюзионную повязку. Перед нанесением рану очищают от некротических тканей и обрабатывают антисептиком. Длительность курса определяется характером повреждения и обычно составляет от одной до нескольких недель; при трофических нарушениях лечение может быть более продолжительным. Препарат не предназначен для нанесения на инфицированные раны без предварительной санации, а также на слизистые оболочки.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Актовегин в форме мази противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, а также при декомпенсированной сердечной недостаточности, отёке лёгких и олигурии — ограничения связаны с возможным содержанием электролитов в препарате. Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостатка данных о безопасности.

Побочные реакции при наружном использовании редки и включают местные аллергические проявления: зуд, жжение, покраснение, крапивницу, контактный дерматит. При появлении этих симптомов нанесение прекращают.

¶Оценка эффективности и критика

Клиническая эффективность Актовегина остаётся предметом дискуссий. В России и ряде стран СНГ препарат широко применяется в дерматологии, хирургии и неврологии, тогда как в Западной Европе и США он не одобрен регуляторными органами (в частности, FDA) из-за отсутствия доказательств, соответствующих современным стандартам доказательной медицины. Систематические обзоры Cochrane по применению гемодеривата при диабетических язвах и других состояниях не подтвердили его значимого преимущества. Ряд экспертов указывает на методологические недостатки имеющихся исследований: малые выборки, отсутствие плацебо-контроля, неоднородность критериев оценки. Вследствие этого назначение препарата рассматривается частью специалистов как эмпирическое.

¶Формы выпуска и хранение

Помимо мази 5 %, выпускаются гель и крем с той же концентрацией действующего вещества. Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте; срок годности обычно составляет 3 года. Отпускается из аптек по рецепту.

¶Правовой статус

В России Актовегин зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Производитель — компания Nycomed (в настоящее время входит в состав Takeda). Регистрационные удостоверения в разных странах различаются по перечню показаний, что отражает неодинаковые требования национальных регуляторов к доказательной базе.