Витапрост — лекарственный препарат на основе простаты¶

Витапрост® — торговое наименование группы лекарственных препаратов, применяемых в урологии преимущественно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты) и хроническом простатите. Действующее вещество препаратов — экстракт предстательной железы крупного рогатого скота (в терминологии нормативной документации — «простаты экстракт»), выпускаемый в нескольких лекарственных формах: ректальные суппозитории, раствор для инъекций и таблетки. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и относится к группе органопрепаратов (органных биогенных стимуляторов).

¶Общие сведения

Витапрост® производится российской фармацевтической компанией и представлен в аптечной сети как рецептурный, так и безрецептурный препарат в зависимости от формы выпуска. Основу действующего вещества составляет очищённый экстракт ткани предстательной железы, полученный из сырья животного происхождения. По фармакологической классификации препарат относят к средствам, влияющим на обмен веществ в тканях предстательной железы, а также к органопрепаратам.

Препарат не является гормональным средством в строгом смысле: в его составе отсутствуют синтетические стероидные гормоны, хотя экстракт может содержать биологически активные пептиды и низкомолекулярные соединения тканевого происхождения.

¶Лекарственные формы

Ректальные суппозитории являются наиболее распространённой формой. Инъекционная форма применяется в условиях медицинского учреждения, таблетированная — в амбулаторной практике.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при:

• хроническом простатите (в составе комплексной терапии);
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме);
• состояниях после оперативных вмешательств на предстательной железе;
• нарушениях мочеиспускания, связанных с заболеваниями простаты.

В урологической практике препараты этой группы часто назначают в комбинации с антибактериальными средствами, альфа-адреноблокаторами и другими лекарственными средствами.

¶Фармакологическое действие

Заявленный механизм действия основан на органной специфичности: компоненты экстракта предположительно оказывают влияние на тканевой обмен в предстательной железе, способствуют уменьшению отёка, нормализации микроциркуляции и снижению выраженности воспалительных явлений. Отдельные источники указывают на возможное антипролиферативное (сдерживающее разрастание ткани) и умеренное противовоспалительное действие.

Следует отметить, что доказательная база органопрепаратов в целом ограничена: крупных многоцентровых рандомизированных исследований, соответствующих современным стандартам доказательной медицины, по данной группе препаратов опубликовано немного, а часть имеющихся работ проведена в странах бывшего СССР и не всегда соответствует международным требованиям к дизайну исследований. Это обуславливает неоднозначное отношение к препарату в международном медицинском сообществе: в ряде зарубежных клинических рекомендаций органопрепараты не упоминаются либо не рекомендованы к применению.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относят индивидуальную непереносимость компонентов препарата, а также возраст до 18 лет (для отдельных форм). При инъекционном введении возможно появление местных реакций. В целом препарат позиционируется как относительно безопасный, однако при появлении аллергических реакций применение следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Место в терапии

В российской урологической практике препараты на основе экстракта простаты занимают нишу вспомогательных средств, применяемых преимущественно при хроническом простатите и начальных стадиях аденомы. Они не заменяют этиотропного лечения (например, антибактериальной терапии при инфекционном простатите) и не являются средством радикального лечения гиперплазии, требующей хирургического вмешательства.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы современные клинические рекомендации отдают приоритет альфа-адреноблокаторам, ингибиторам 5-альфа-редуктазы и комбинированной терапии, эффективность которых подтверждена крупными исследованиями. Органопрепараты рассматриваются как дополнительный компонент, в том числе в комбинациях.

¶Аналоги и родственные группы

К близким по составу и принципу действия относят другие органопрепараты из ткани предстательной железы, а также препараты на основе пептидных биорегуляторов. Самостоятельную группу составляют растительные средства (экстракты пальмы сабаля, коры африканской сливы), которые иногда рассматриваются как альтернатива органопрепаратам при лёгких формах расстройств мочеиспускания.

¶Правовой статус и обращение

Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации. Отпуск из аптек осуществляется в соответствии с указанной в инструкции категорией — рецептурной или безрецептурной. Как и любые лекарственные средства, препараты данной группы подлежат контролю качества и сертификации.

¶Критика и дискуссионные вопросы

Основные критические замечания касаются слабой доказательной базы: отсутствие убедительных данных о клинической эффективности в независимых исследованиях высокого методологического уровня, неопределённость в идентификации конкретных активных компонентов экстракта и вариабельность состава в зависимости от сырья. Сторонники применения ссылаются на длительный опыт использования в отечественной практике и данные локальных исследований. Этот разрыв между практикой и доказательной медициной характерен для всей группы органопрепаратов.

Пациентам при выборе терапии заболеваний предстательной железы следует ориентироваться на рекомендации лечащего врача, поскольку самостоятельное применение любых препаратов, включая безрецептурные формы, может привести к отсрочке адекватного лечения.