Урдокса 500 — препарат урсодезоксихолевой кислоты¶

Урдокса® 500 — лекарственный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой, с дозировкой действующего вещества 500 мг. Относится к группе гепатопротекторов и средств, регулирующих обмен желчных кислот. Применяется преимущественно в гастроэнтерологии и гепатологии для растворения холестериновых желчных камней и лечения ряда хронических заболеваний печени.

¶Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота — это гидрофильная третичная желчная кислота, естественный компонент желчи человека и ряда животных. В организме она образуется в небольших количествах как продукт метаболизма первичной хенодезоксихолевой кислоты под действием кишечной микрофлоры. В лекарственной форме используется синтетически полученное или очищенное вещество.

Механизм действия УДХК многофакторный:

• снижает насыщение желчи холестерином, что препятствует образованию холестериновых камней и способствует их постепенному растворению;
• уменьшает всасывание холестерина в кишечнике и его секрецию в желчь;
• оказывает цитопротекторное действие на гепатоциты и эпителий желчных протоков, уменьшая концентрацию токсичных гидрофобных желчных кислот;
• обладает иммуномодулирующим и антиапоптотическим эффектом, влияет на экспрессию ряда генов;
• снижает литогенность желчи и способствует увеличению доли гидрофильных кислот в её составе.

¶Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде продолговатых двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировке 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Упаковки обычно содержат 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в зависимости от производителя и страны регистрации. Вспомогательные вещества могут различаться у разных производителей и включают наполнители, связующие, скользящие и компоненты оболочки.

Дозировка 500 мг отличается от распространённых форм по 250 мг и позволяет принимать меньшее число таблеток в сутки при высоких суточных дозах, что повышает приверженность лечению.

¶Показания к применению

Согласно инструкциям и клиническим руководствам, УДХК в дозировке 500 мг применяется при:

При растворении камней важны условия: сохранённая сократительная функция жёлчного пузыря, проходимость пузырного и общего жёлчного протоков, отсутствие кальцификации камней.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• острые воспалительные заболевания жёлчного пузыря и жёлчных протоков;
• полная обтурация жёлчных протоков;
• кальцинированные (рентгенопозитивные) камни;
• нарушение сократительной способности жёлчного пузыря;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек в стадии декомпенсации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период лактации — с осторожностью, по строгим показаниям.

¶Побочные эффекты

Препарат в целом хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, боли в эпигастрии;
• редко — кальцификация желчных камней при длительном приёме;
• аллергические реакции;
• при лечении первичного билиарного холангита в редких случаях возможно временное ухудшение состояния в начале терапии.

¶Режим дозирования

Дозировка и длительность приёма определяются врачом индивидуально и зависят от заболевания, массы тела и клинической картины. При растворении камней суточная доза обычно рассчитывается из расчёта на килограмм массы тела и делится на несколько приёмов; таблетки принимают во время еды, не разжёвывая. Курс может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет с промежуточным контролем ультразвукового исследования.

¶Особые указания

Во время лечения необходим периодический контроль печёночных ферментов и параметров жёлчи. При длительном приёме рекомендуется ультразвуковой мониторинг состояния жёлчного пузыря. Женщинам детородного возраста при применении препарата следует использовать надёжные методы контрацепции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами (например, с колестирамином, антацидами, содержащими алюминий) может снижать всасывание УДХК, поэтому приём таких средств разводят по времени.

¶Место среди аналогов

Урсодезоксихолевая кислота выпускается множеством производителей под различными торговыми наименованиями. Дозировка 500 мг — одна из наиболее высоких среди таблетированных форм, что делает её удобной при необходимости приёма больших суточных доз. Выбор конкретного препарата, как правило, определяется его доступностью, ценой и рекомендацией лечащего врача; биоэквивалентность между разными торговыми марками может варьировать и подтверждается исследованиями.

¶Правовой статус

В России и ряде стран СНГ препараты УДХК отпускаются по рецепту врача. Информация о конкретном лекарственном средстве, его регистрационном номере и производителе содержится в инструкции по медицинскому применению и государственном реестре лекарственных средств.