Цифровой тест на беременность Clearblue¶

Цифровой тест Clearblue — электронное диагностическое устройство для определения беременности в домашних условиях, выпускаемое британской компанией SPD Swiss Precision Diagnostics (торговая марка Clearblue). От классических тест-полосок отличается наличием жидкокристаллического дисплея, который выводит результат словами («Беременна» / «Не беременна») и, в отдельных моделях, дополнительной информацией о сроке зачатия. Изделие относится к средствам in vitro диагностики и предназначено для одноразового применения.

¶Общее описание

Clearblue — одна из наиболее известных торговых марок в сегменте домашней диагностики беременности и овуляции. Бренд принадлежит компании SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, штаб-квартира которой расположена в Женеве (Швейцария); производство и дистрибуция организованы в ряде стран, включая Великобританию и США.

Цифровые модели теста представляют собой пластиковый корпус с абсорбирующим наконечником, электронным блоком, дисплеем и кнопкой извлечения. Внутри корпуса находится тест-полоска, пропитанная реагентами, реагирующими на присутствие в моче хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) — гормона, вырабатываемого тканями плаценты после имплантации эмбриона.

¶Принцип работы

Действие основано на иммунохроматографическом анализе. Наконечник теста погружают в образец мочи либо подставляют под струю на определённое время. Жидкость поднимается по капиллярам полоски, и реагенты связываются с молекулами ХГЧ, если они присутствуют в пробе. Оптический датчик устройства считывает интенсивность окрашивания контрольной и тестовой зон, после чего микропроцессор интерпретирует сигнал и выводит результат на экран.

В отличие от визуальной оценки двух полосок, где возможна субъективная трактовка слабой линии, электронная система применяет фиксированный порог чувствительности, что снижает вероятность ошибки чтения.

¶Виды и модели

Модели с индикатором недель оценивают концентрацию ХГЧ, которая на ранних сроках закономерно возрастает, и по её уровню приблизительно определяют давность зачатия. Точность такой оценки ограничена: уровень гормона варьируется индивидуально, поэтому результат носит ориентировочный характер.

¶Чувствительность и точность

Производитель заявляет чувствительность порядка 25 мМЕ/мл ХГЧ, что соответствует большинству современных тестов. По данным клинических испытаний, проводимых изготовителем, точность определения беременности при использовании теста в день ожидаемой менструации превышает 99 %. При более раннем применении вероятность обнаружения ХГЧ снижается, поскольку концентрация гормона может быть ещё недостаточной.

На результат влияют: срок применения, разведение мочи (например, после обильного питья), приём некоторых лекарственных препаратов, содержащих ХГЧ, а также редкие медицинские состояния. Тест не заменяет лабораторного анализа крови и консультации врача.

¶Применение

Устройство используется для самостоятельной первичной проверки при подозрении на беременность. Цифровой формат удобен для людей, которым сложно интерпретировать слабые линии на обычных полосках, а также для повторного контроля. При положительном результате рекомендуется обращение в медицинское учреждение для подтверждения и наблюдения беременности.

¶Ограничения и критика

К ограничениям относят:

• более высокую стоимость по сравнению с обычными тест-полосками;
• одноразовость и невозможность повторного использования электронного блока;
• зависимость результата от сроков и условий применения;
• отсутствие диагностики внематочной беременности и иных патологий — тест лишь фиксирует наличие ХГЧ;
• ориентировочный характер определения срока зачатия.

Электронные компоненты и батареи требуют утилизации в соответствии с правилами обращения с электронными отходами, что отличает цифровые модели от бумажных аналогов.

¶См. также

• Тест на беременность
• Хорионический гонадотропин человека
• Иммунохроматография