Тромборель: инструкция, цена и аналоги¶

Тромборель — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества тромбин (фактор свёртывания крови IIa) человеческий. Относится к группе гемостатических средств местного действия, применяемых для остановки капиллярных и паренхиматозных кровотечений. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора, предназначенного для местного (аппликационного) применения, а также в виде готового раствора во флаконах. В ряде стран зарегистрированы и другие торговые названия тромбина, например «Recothrom» (рекомбинантный тромбин) и «Evithrom».

¶Общие сведения

Тромбин — ключевой фермент системы гемостаза. Он катализирует превращение фибриногена в фибрин, активирует факторы V, VIII, XI и XIII, стимулирует агрегацию тромбоцитов. Именно эта физиологическая функция лежит в основе применения препарата: нанесённый на раневую поверхность тромбин запускает образование фибринового сгустка непосредственно в месте кровотечения, не требуя системного введения.

Препараты тромбина получают из плазмы донорской крови либо методом рекомбинантной технологии (синтез белка в клеточных культурах). Тромборель относится к препаратам, изготовленным из человеческой плазмы, прошедшей вирусную инактивацию и очистку.

¶Формы выпуска и состав

Типичные формы:

В состав могут входить вспомогательные вещества: хлорид натрия, хлорид кальция, человеческий альбумин, глицин и др. Конкретный состав зависит от производителя и партии.

¶Фармакологическое действие

После нанесения на кровоточащую поверхность тромбин взаимодействует с фибриногеном крови пациента, образуя фибрин. Образовавшаяся фибриновая сеть механически закрывает повреждённые сосуды малого калибра. Эффект местный и не сопровождается значимым системным всасыванием при правильном применении. Системное попадание тромбина в кровоток теоретически опасно в связи с риском тромбообразования, поэтому препарат не вводят внутривенно.

¶Показания к применению

• Капиллярные и паренхиматозные кровотечения при хирургических вмешательствах;
• остановка кровотечения из кожи, мышц, костной ткани, из ложа удалённого зуба;
• обработка раневых поверхностей при пересадке кожи, в пластической и челюстно-лицевой хирургии;
• вспомогательный гемостаз при операциях на паренхиматозных органах (печень, селезёнка, почки);
• остановка кровотечений при эндоскопических процедурах (в отдельных методиках).

¶Способ применения и дозировка

Раствор готовят непосредственно перед использованием, соблюдая правила асептики. Порошок разводят прилагаемым растворителем до концентрации, указанной в инструкции производителя (обычно 1000 МЕ/мл или иной, в зависимости от формы). Готовый раствор наносят на раневую поверхность стерильным аппликатором или орошают ею участок. При необходимости применяют вместе с гемостатической губкой, смоченной раствором.

Дозировка определяется площадью и характером кровоточащей поверхности; точные значения устанавливает врач. Раствор нельзя встряхивать, замораживать или хранить длительно после приготовления — активность фермента снижается.

¶Противопоказания и меры предосторожности

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• массивные артериальные кровотечения (препарат не предназначен для их остановки);
• применение не заменяет хирургический гемостаз при повреждении крупных сосудов.

Не допускается внутрисосудистое введение. При попадании в крупный сосуд возможны тромбоэмболические осложнения. Беременность и период лактации — применение только по назначению врача при соотнесении пользы и риска. Препараты из плазмы человека несут теоретический риск передачи инфекционных агентов, снижаемый многоступенчатой вирусной инактивацией.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при местном применении редки. Возможны:

• местные аллергические реакции (покраснение, зуд, сыпь);
• редко — системные аллергические реакции при повышенной чувствительности;
• тромботические осложнения при случайном попадании в кровоток.

¶Цена и доступность

Стоимость препарата зависит от формы выпуска, дозировки (количества МЕ во флаконе), производителя и региона. Ориентировочно цена флакона с лиофилизатом варьируется в широком диапазоне — от нескольких тысяч до десятков тысяч рублей, поскольку речь идёт о препарате из донорской плазмы с многоступенчатой очисткой. В аптечной рознице тромбин встречается ограниченно: чаще он поставляется в стационары и операционные. Точную цену следует уточнять в справочниках лекарственных средств и у поставщиков, так как она регулярно пересматривается.

¶Аналоги

Полных аналогов по действующему веществу немного. К близким по назначению средствам относят:

• Рекомбинантный тромбин (Recothrom) — получен биотехнологически, без использования плазмы человека;
• Тромбин bovine (бычий) — исторически применявшиеся препараты животного происхождения;
• Гемостатические губки и матриксы (например, на основе желатина, коллагена, окисленной целлюлозы) — обеспечивают механический гемостаз, иногда в комбинации с тромбином;
• Фибриновый клей — двухкомпонентный препарат, содержащий фибриноген и тромбин, имитирующий финальную стадию свёртывания.

При выборе аналога учитывают источник получения (плазма или рекомбинантная технология), концентрацию, форму выпуска и переносимость.

¶Отзывы

Отзывы о препарате встречаются преимущественно в профессиональной среде — от хирургов, стоматологов, челюстно-лицевых хирургов. В клинических публикациях тромбин характеризуется как эффективное средство местного гемостаза при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях. Пациенты, как правило, не взаимодействуют с препаратом напрямую, поэтому бытовых отзывов мало. Отдельные сообщения касаются удобства применения (необходимость разведения, ограниченный срок хранения готового раствора) и стоимости.

¶Правовой статус

Тромборель — рецептурный лекарственный препарат. Отпуск и применение осуществляются в медицинских учреждениях или по назначению врача. Информация о конкретных показаниях, дозировках и ограничениях содержится в официальной инструкции, утверждённой регуляторным органом страны регистрации; приведённые сведения носят справочный характер и не заменяют консультацию специалиста.