Теваграстим: препарат филграстим¶

Теваграстим — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества филграстим, относящегося к группе колониестимулирующих факторов (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, Г-КСФ). Препарат применяется в клинической практике для стимуляции образования и созревания нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов — и выпускается в виде раствора для инъекций. Теваграстим является воспроизведённым (биоаналогичным) лекарственным средством по отношению к оригинальному препарату филграстима и производится компанией Teva Pharmaceutical Industries.

¶Действующее вещество и механизм действия

Филграстим представляет собой рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор — белок, полученный методом генной инженерии. По химической природе это гликопротеин, состоящий из 175 аминокислотных остатков. Механизм действия основан на связывании с рецепторами к Г-КСФ на поверхности клеток-предшественников гранулоцитарного ряда в костном мозге.

Связывание филграстима с рецепторами запускает несколько процессов:

• пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников нейтрофилов;
• ускоренное созревание и выход зрелых нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь;
• повышение функциональной активности нейтрофилов, включая фагоцитоз и цитотоксичность;
• мобилизацию гемопоэтических стволовых клеток в периферическую кровь.

Эффект проявляется увеличением абсолютного числа нейтрофилов в крови и снижением риска инфекционных осложнений при нейтропении.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению филграстима связаны с состояниями, сопровождающимися снижением числа нейтрофилов:

Препарат применяется строго по назначению врача, поскольку относится к рецептурным лекарственным средствам и требует контроля показателей крови.

¶Формы выпуска и условия обращения

Теваграстим выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для внутривенного и подкожного введения. Распространённые дозировки — 300 мкг/0,5 мл и 480 мкг/0,8 мл в предварительно заполненных шприцах, а также во флаконах. Хранится препарат в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C; замораживание не допускается.

Поскольку филграстим является рецептурным препаратом, его приобретение и распространение регулируются законодательством о лекарственном обеспечении. Отпуск из аптечных организаций производится только при наличии рецепта установленного образца.

¶Приобретение в Екатеринбурге

В Екатеринбурге, как и в других городах России, Теваграстим реализуется через аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность. Поскольку препарат рецептурный, для его получения необходимо предъявить рецепт, выписанный лечащим врачом.

Кроме того, филграстим входит в перечень лекарственных средств, применяемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, в том числе при лечении онкологических заболеваний. В ряде случаев препарат предоставляется пациентам бесплатно в условиях стационара или по льготным программам лекарственного обеспечения.

Наличие конкретного торгового наименования в аптеках зависит от текущих поставок и логистики. При отсутствии препарата в розничной сети аптечные организации могут оформить заказ на поставку. Информацию о наличии и стоимости следует уточнять непосредственно в аптеках или у медицинского учреждения.

¶Безопасность и нежелательные реакции

Наиболее частые нежелательные реакции при применении филграстима связаны с его основным действием и включают:

• боль в костях и мышцах (обусловлена стимуляцией костного мозга);
• повышение активности ферментов печени;
• головную боль и слабость;
• реакции в месте инъекции;
• в редких случаях — увеличение селезёнки и тромбоцитопению.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, при тяжёлых наследственных нарушениях кроветворения, а также в период беременности и грудного вскармливания без оценки соотношения пользы и риска. Применение возможно только под наблюдением врача с регулярным контролем общего анализа крови.

¶Место среди аналогов

Филграстим выпускается под множеством торговых наименований как оригинальными производителями, так и в виде биоаналогов. Теваграстим относится к числу воспроизведённых препаратов и занимает сегмент более доступных по цене средств по сравнению с оригиналом. Помимо филграстима, в клинической практике применяются пэгфилграстим — пролонгированная форма, требующая менее частого введения, а также ленограстим и другие колониестимулирующие факторы.

Выбор конкретного препарата осуществляет лечащий врач с учётом клинической ситуации, схемы терапии, переносимости и доступности лекарственного средства в конкретном регионе.