Технефит 99mTc радиофармпрепарат¶

Технефит 99mTc — радиофармацевтический препарат (РФП) на основе технеция-99m, предназначенный для сцинтиграфии (радионуклидной визуализации) костной ткани. Действующим веществом набора является натрия фитат, меченный технецием-99m (⁹⁹ᵐTc), который избирательно накапливается в участках костной ткани с повышенным метаболизмом или кровоснабжением. Препарат относится к классу остеотропных диагностических средств и применяется преимущественно в ядерной медицине для выявления метастазов, воспалительных и дегенеративных изменений скелета.

¶Состав и форма выпуска

Технефит 99mTc выпускается в виде лиофилизированного порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для инъекций. В состав набора входят:

• натрия фитат — основной лиганд, связывающий восстановленный технеций;
• олова(II) хлорид (или олова дихлорид) — восстановитель, переводящий пертехнетат-ион в реакционноспособное состояние;
• вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и изотоничность раствора.

Флакон с лиофилизатом перед применением смешивают с элюатом генератора технеция-99m (раствором натрия пертехнетата, ⁹⁹ᵐTc). После добавления элюата образуется меченый комплекс фитата с технецием, готовый к внутривенному введению.

¶Механизм действия

Фитат (инозитолгексафосфат) обладает высоким сродством к кальцию и к гидроксиапатиту — минеральной основе костной ткани. Меченный технецием фитат, попав в кровоток, связывается с кристаллами гидроксиапатита и преимущественно фиксируется в участках с активным костным метаболизмом: зонах остеобластической активности, репарации, воспаления или опухолевого роста. Именно это свойство обеспечивает визуализацию патологических очагов при остеосцинтиграфии.

Технеций-99m является метастабильным изотопом с периодом полураспада около 6 часов и испускает гамма-кванты с энергией 140 кэВ, что оптимально для регистрации гамма-камерой и обеспечивает низкую лучевую нагрузку на пациента.

¶Применение

Основное назначение препарата — остеосцинтиграфия (сканирование скелета). Показания к применению:

• поиск костных метастазов при онкологических заболеваниях (рак молочной железы, простаты, лёгких и др.);
• диагностика остеомиелита и других воспалительных процессов костей;
• выявление стрессовых и усталостных переломов;
• оценка жизнеспособности костной ткани и состояния костных трансплантатов;
• диагностика болезни Педжета, остеопороза и дегенеративных изменений.

Процедура включает внутривенное введение препарата, после чего через 2–4 часа проводится запись изображений всего тела или отдельных областей. Накопление РФП в патологическом очаге проявляется как «горячий» участок повышенного счёта импульсов.

¶История и разработка

Остеотропные фосфатные и фосфонатные комплексы технеция-99m начали разрабатываться в 1970-х годах, когда стало ясно, что соединения с фосфатными группами избирательно накапливаются в костной ткани. Фитат технеция-99m стал одним из первых широко применяемых остеотропных РФП, наряду с пирофосфатом и позднее — с фосфонатами (например, метилендифосфонатом, MDP). На постсоветском пространстве «Технефит» выпускался рядом предприятий и широко использовался в практике отечественной радионуклидной диагностики.

¶Отличие от других остеотропных препаратов

Фосфонатные комплексы (MDP, HDP) постепенно вытеснили фитат в мировой практике благодаря лучшему соотношению «кость/фон», однако Технефит 99mTc сохраняет применение в ряде стран из-за простоты получения и экономичности.

¶Безопасность и ограничения

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, при беременности и в период лактации (по особым показаниям). Лучевая нагрузка при стандартной активности 370–740 МБк остаётся в допустимых пределах. Возможны редкие аллергические реакции. Как и все радиофармпрепараты, Технефит 99mTc требует соблюдения правил радиационной безопасности и работы с генератором технеция-99m в условиях радиологического отделения.

¶Значение

Технефит 99mTc относится к базовым диагностическим средствам ядерной медицины, обеспечивая доступную и информативную оценку состояния костной системы. Его применение позволяет выявлять патологию скелета на ранних стадиях, когда рентгенография ещё малоинформативна, что важно для онкологии и травматологии.