Срок годности клея GEVISKON¶

Гевискон — торговое наименование группы антацидных препаратов, применяемых для устранения симптомов изжоги, кислотного рефлюкса и дискомфорта в области желудка. Выпускается в форме суспензии и жевательных таблеток. Вопрос о сроке годности препарата относится к числу практически значимых: он определяет период, в течение которого производитель гарантирует сохранение химической стабильности, эффективности и безопасности средства при соблюдении условий хранения.

¶Общие сведения о препарате

Гевискон относится к группе антацидов и выпускается на основе комбинации действующих веществ — альгината натрия и гидрокарбоната натрия (в ряде форм также карбоната кальция). Альгинат натрия при взаимодействии с желудочным содержимым образует гелевый барьер, который препятствует забросу кислоты в пищевод. Препарат применяется при гастроэзофагеальном рефлюксе, изжоге, а также при симптомах, связанных с повышенной кислотностью.

Лекарство выпускается в нескольких лекарственных формах:

• суспензия для приёма внутрь во флаконах (в том числе со вкусовыми добавками — мятной, банановой и другими);
• жевательные таблетки;
• суспензия в саше (порционных пакетиках).

Каждая форма имеет собственные характеристики хранения и сроки годности, которые указываются производителем на упаковке.

¶Срок годности

Срок годности препарата Гевискон, как и любого лекарственного средства, устанавливается производителем по результатам исследований стабильности и утверждается в рамках регистрационного досье. Для большинства форм препарата он составляет:

Точное значение всегда указывается на первичной и вторичной упаковке — на флаконе, картонной коробке или отдельном саше. Указанный срок отсчитывается от даты изготовления, а не от момента покупки или первого вскрытия упаковки.

После вскрытия флакона срок хранения суспензии обычно ограничивается несколькими месяцами (часто указывается период до 6 месяцев), поскольку контакт с воздухом и возможное микробное обсеменение снижают стабильность продукта. Конкретные рекомендации для вскрытой упаковки также приводятся в инструкции по медицинскому применению.

¶Условия хранения

Для сохранения свойств препарата в течение всего срока годности необходимо соблюдать условия, установленные производителем:

• хранить при температуре не выше 25–30 °C (для разных форм значения могут отличаться);
• избегать прямого воздействия солнечного света;
• держать флакон плотно закрытым;
• хранить в недоступном для детей месте;
• не замораживать суспензию.

Нарушение температурного режима, например хранение в условиях сильной жары или, наоборот, замораживание, может привести к расслоению суспензии, изменению её консистенции и снижению эффективности.

¶Признаки непригодности препарата

Использование лекарства после истечения срока годности не рекомендуется. О непригодности препарата могут свидетельствовать:

• изменение цвета или появление необычного оттенка суспензии;
• расслоение содержимого, не устраняемое взбалтыванием;
• появление посторонних включений, хлопьев, осадка;
• изменение запаха;
• повреждение или нарушение герметичности упаковки.

Суспензию перед применением обычно рекомендуется взболтать — это нормальная процедура, однако если после взбалтывания однородность не восстанавливается, препарат использовать не следует.

¶Нормативная база

Сроки годности лекарственных средств в России регулируются законодательством об обращении лекарств. Производитель обязан указывать срок годности на упаковке, а аптечные организации — соблюдать условия хранения и не реализовывать препараты с истёкшим сроком. Аналогичные требования действуют и в других странах, где зарегистрирован препарат.

Для препаратов, зарегистрированных как лекарственные средства, срок годности не может быть продлён произвольно: любые изменения требуют пересмотра регистрационного досье и подтверждения стабильности.

¶Практические замечания

При покупке препарата целесообразно проверять дату изготовления и срок годности, особенно при приобретении нескольких упаковок. Препарат с истёкшим сроком годности подлежит утилизации в соответствии с правилами, действующими для лекарственных отходов; возврат в аптеку просроченных средств регулируется локальными нормами.

Следует учитывать, что срок годности не является показателем того, что препарат обязательно испортится сразу после указанной даты, однако гарантии эффективности и безопасности после её истечения производитель не предоставляет. Поэтому применение просроченного средства не рекомендуется.

¶См. также

• Антациды
• Альгинат натрия
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• Хранение лекарственных средств