Седжаро — препарат для лечения мигрени¶

Седжаро® — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является эрнумаб (erenumab) — моноклональное антитело человека, блокирующее рецептор кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP). Применяется для профилактики (предупреждения) приступов мигрени у взрослых. Относится к фармакологической группе антагонистов CGRP-рецепторов — сравнительно новому классу средств таргетной терапии мигрени.

¶Действующее вещество

Эрнумаб представляет собой рекомбинантное человеческое моноклональное антитело IgG2, которое связывается с рецептором CGRP и препятствует его активации. Кальцитонин-ген-связанный пептид играет ключевую роль в механизме возникновения мигрени: его уровень повышается во время приступа, он участвует в расширении мозговых сосудов и передаче болевых сигналов по тройничному нерву. Блокирование рецептора снижает вероятность запуска приступа.

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах и автоинжекторах (шприц-ручках). Стандартная дозировка — 70 мг или 140 мг один раз в месяц.

¶Механизм действия

В отличие от традиционных профилактических средств (бета-блокаторов, антиконвульсантов, антидепрессантов), которые воздействуют на организм в целом и часто вызывают побочные эффекты, эрнумаб действует точечно на один из ключевых механизмов мигрени. Период полувыведения составляет около 28 дней, что позволяет вводить препарат раз в месяц. Эффект оценивается по снижению числа дней с мигренью в месяц.

¶Показания и применение

Препарат показан для профилактики мигрени у взрослых, у которых возникают не менее четырёх дней с мигренью в месяц. Он применяется как при мигрени с аурой, так и без неё. Назначается пациентам, у которых предшествующая профилактическая терапия оказалась неэффективной или плохо переносилась, а также может рассматриваться как средство первой линии у отдельных категорий больных.

Введение осуществляется подкожно в область живота, бедра или плеча; препарат может вводиться самим пациентом после обучения. Дозу подбирает врач.

¶Клинические исследования

Эффективность эрнумаба подтверждена в ряде рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, включавших несколько тысяч пациентов с эпизодической и хронической мигренью. В среднем препарат снижал число дней с мигренью в месяц примерно на 3–4 дня по сравнению с плацебо, а у части пациентов частота приступов уменьшалась вдвое и более. Отмечалось также снижение потребления препаратов для купирования приступов и улучшение качества жизни.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции — реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отёк), запор, мышечные спазмы. Серьёзные побочные эффекты встречаются редко. Препарат не применяется для купирования уже начавшегося приступа — он предназначен исключительно для профилактики.

Данные о применении при беременности ограничены, поэтому решение о назначении принимается врачом индивидуально. Как и любые биологические препараты, эрнумаб требует осторожности у пациентов с сопутствующими заболеваниями.

¶Место в терапии

Появление антагонистов CGRP стало значимым событием в неврологии: впервые появился класс препаратов, разработанных специально для профилактики мигрени, а не заимствованных из других областей медицины. Седжаро® — один из первых представителей этого класса, зарегистрированных в ряде стран. Высокая стоимость ограничивает его широкое применение, поэтому во многих системах здравоохранения он рассматривается как резервный вариант после неэффективности более дешёвых средств.

¶Правовой статус и обращение

Препарат отпускается по рецепту врача. В разных странах зарегистрирован под разными торговыми названиями; «Седжаро» — одно из них. Назначение и контроль терапии осуществляет врач-невролог. Самостоятельное применение без медицинского наблюдения недопустимо.