Эрнумаб — моноклональное антитело против мигрени¶

Эрнумаб — человеческое моноклональное антитело класса IgG1, предназначенное для профилактического лечения мигрени. Действующее вещество связывается с рецептором кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) и блокирует его, препятствуя развитию приступов. Относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецептора CGRP (gepants-антитела). Вводится подкожно.

¶Механизм действия

Кальцитонин-ген-связанный пептид (CGRP) — нейропептид, играющий ключевую роль в патофизиологии мигрени. Во время приступа его уровень в крови и спинномозговой жидкости повышается, он вызывает расширение мозговых сосудов и передачу болевых сигналов по тройничному нерву. Эрнумаб, являясь моноклональным антителом, связывается с рецептором CGRP (а не с самим лигандом, в отличие от эренумаба и галканезумаба) и блокирует его активацию. Это снижает частоту приступов мигрени. Период полувыведения препарата составляет около 26–28 суток, что позволяет вводить его раз в месяц.

¶История и разработка

Эрнумаб разработан американской фармацевтической компанией Amgen. Клинические исследования фазы II и III (программы, известные как ARISE, ACHIEVE I и ACHIEVE II) показали снижение числа дней с мигренью по сравнению с плацебо. В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат под торговым названием Aimovig. Это стало первым одобренным в классе антител против рецептора CGRP. В Европе одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) последовало в том же году.

¶Показания и применение

Препарат применяется для профилактики мигрени у взрослых, испытывающих не менее четырёх приступов в месяц. Вводится подкожно с помощью автоинъектора или шприца-ручки один раз в месяц в дозе 70 или 140 мг. Эрнумаб предназначен для профилактики, а не для купирования уже начавшегося приступа.

¶Эффективность

В клинических испытаниях эрнумаб продемонстрировал умеренное, но статистически значимое снижение частоты приступов мигрени. Часть пациентов отмечала уменьшение числа дней с головной болью на 50 % и более. Эффект оценивается индивидуально; у некоторых больных улучшение незначительно. Препарат показал сопоставимую эффективность при эпизодической и хронической мигрени.

¶Побочные эффекты и безопасность

Наиболее частые нежелательные реакции — реакции в месте инъекции (покраснение, боль, отёк) и запор. Реже наблюдаются мышечные спазмы и гиперчувствительность. Серьёзных сердечно-сосудистых осложнений в исследованиях выявлено не было, однако долгосрочные данные продолжают накапливаться. Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостатка данных.

¶Место в терапии

Эрнумаб относится к первой волне таргетных биопрепаратов против мигрени, наряду с эренумабом, фреманезумабом и галканезумабом. По сравнению с традиционными профилактическими средствами (бета-блокаторы, антиконвульсанты, антидепрессанты) антитела к CGRP обладают более благоприятным профилем переносимости и удобством введения. Основные ограничения — высокая стоимость и необходимость регулярных инъекций.