Российские аналоги Эспумизана¶

Симетикон — это кремнийорганическое поверхностно-активное вещество (полидиметилсилоксан с добавлением диоксида кремния), которое снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в желудочно-кишечном тракте и способствует их разрушению. На его основе выпускается препарат Эспумизан (действующее вещество — симетикон), применяемый при метеоризме, вздутии живота и для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости. После истечения патентной защиты на оригинальный препарат в России появился ряд воспроизведённых лекарственных средств (дженериков) с тем же действующим веществом, а также препараты на основе близкого по действию диметикона.

¶Действующее вещество и механизм действия

Симетикон не всасывается в кровоток и не влияет на моторику кишечника: он действует физически, «схлопывая» газовые пузырьки, покрытые плёнкой из слизи. Освободившийся газ либо всасывается стенкой кишки, либо выводится естественным путём. Именно поэтому препарат считается относительно безопасным и разрешён к применению у детей с первых дней жизни, а также у беременных и кормящих женщин — при соблюдении дозировки.

Диметикон — близкое по химическому строению соединение, отличающееся от симетикона главным образом наличием добавки диоксида кремния. В ряде стран диметикон и симетикон рассматриваются как взаимозаменяемые при лечении метеоризма.

¶Критерии выбора аналога

При подборе российского аналога учитывают несколько параметров:

• действующее вещество — симетикон или диметикон;
• лекарственная форма — эмульсия (суспензия), капсулы, таблетки, гель;
• концентрация — например, 40 мг/мл или 100 мг/мл в эмульсии;
• возрастные ограничения, указанные в инструкции;
• вспомогательные компоненты — важны при аллергии;
• производитель и цена.

Форма выпуска влияет на удобство: эмульсии и капли чаще применяют у младенцев, капсулы и таблетки — у взрослых.

¶Препараты на основе симетикона

Среди российских и локализованных в России средств с симетиконом в качестве действующего вещества наиболее известны следующие.

Дисфлатил и Симетикон содержат то же действующее вещество, что и оригинал, и относятся к группе воспроизведённых препаратов. Боботик выпускается в виде эмульсии с концентрацией 40 мг/мл, что соответствует одной из форм Эспумизана. Метеоспазмил дополнительно содержит спазмолитик альверина цитрат, поэтому применяется при сочетании метеоризма со спастическими болями.

¶Препараты на основе диметикона

Диметикон входит в состав ряда комбинированных средств, предназначенных для устранения вздутия:

• Зельмак — капсулы с диметиконом;
• Диметикон — субстанция и препараты на её основе;
• комбинированные желудочно-кишечные средства, где диметикон сочетается с антацидами (например, с гидроксидами алюминия и магния).

Такие комбинации применяют при изжоге, сопровождающейся вздутием, поскольку антацид нейтрализует кислоту, а диметикон устраняет газовые пузырьки.

¶Формы выпуска и дозировки

Эмульсии для приёма внутрь обычно содержат 40 мг симетикона в 1 мл; существуют и более концентрированные формы (100 мг/мл), которые дозируют каплями. Капсулы и таблетки выпускают по 40, 80 или 100 мг. Для грудных детей применяют эмульсии без сахара и спирта, дозируя с помощью мерной ложки или капельницы. Взрослым при подготовке к УЗИ или эндоскопии назначают более высокие разовые дозы по схеме, указанной в инструкции.

¶Правовой и рыночный аспект

Воспроизведённые препараты регистрируются в России в соответствии с требованиями к лекарственным средствам и проходят процедуру подтверждения эквивалентности. Дженерики, как правило, дешевле оригинального Эспумизана, что делает их востребованными при длительном или частом применении. При этом вспомогательные вещества и органолептические свойства (вкус, запах эмульсии) у разных производителей могут различаться, что имеет значение для детей.

¶Меры предосторожности

Симетикон и диметикон противопоказаны при известной индивидуальной непереносимости компонентов и при кишечной непроходимости. Препараты не заменяют лечения основного заболевания, вызвавшего метеоризм: при стойком вздутии, боли, изменении стула или потере веса необходима консультация врача. Комбинированные средства со спазмолитиками и антацидами имеют собственные ограничения, в том числе по возрасту и сопутствующим заболеваниям.

¶Сравнение с оригиналом

По действующему веществу российские аналоги симетикона идентичны Эспумизану, а различия касаются главным образом производителя, вспомогательных компонентов, формы выпуска и цены. Замена оригинального препарата на воспроизведённый допускается по согласованию с лечащим врачом или фармацевтом, поскольку при некоторых состояниях важны конкретная лекарственная форма и концентрация.