Мирена — внутриматочная гормональная система¶

Мирена — торговая марка внутриматочной гормональной системы (ВМС), разработанной финской компанией Leiras (впоследствии вошедшей в состав Bayer). Представляет собой Т-образное пластиковое устройство с резервуаром, содержащим синтетический гестаген левоноргестрел. Устройство вводится в полость матки и обеспечивает длительное, равномерное поступление гормона в организм. Применяется как средство контрацепции, а также для лечения ряда гинекологических заболеваний.

¶Общая характеристика

Мирена относится к классу внутриматочных контрацептивов, но отличается от классических медных спиралей механизмом действия. Основной активный компонент — левоноргестрел, синтетический прогестаген, близкий по действию к естественному прогестерону. Гормон выделяется непосредственно в полость матки, что позволяет использовать существенно меньшие дозы по сравнению с пероральными контрацептивами.

Устройство состоит из полиэтиленового корпуса Т-образной формы с вертикальным стержнем и двумя горизонтальными плечами. На вертикальном стержне расположен цилиндрический резервуар (силиконовая мембрана), содержащий левоноргестрел. К нижнему концу стержня прикреплены нити, которые после установки остаются во влагалище и служат для контроля положения устройства и его извлечения.

¶История создания

Разработка устройства велась в Финляндии в 1970-х годах. Первоначально система создавалась как средство контрацепции с длительным сроком действия. В 1990 году Мирена была впервые одобрена к применению в Финляндии, а затем получила регистрацию в других странах Европы. В 2000 году устройство было одобрено в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Изначально срок службы устройства составлял пять лет. В дальнейшем, после дополнительных исследований, он был увеличен. Современные версии рассчитаны на срок до восьми лет в зависимости от показаний и модификации.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект Мирены обусловлен несколькими механизмами:

• сгущение цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки;
• подавление пролиферации эндометрия (внутреннего слоя матки), что снижает возможность имплантации оплодотворённой яйцеклетки;
• изменение подвижности сперматозоидов в полости матки и маточных трубах;
• в ряде случаев — подавление овуляции, хотя это не является основным механизмом.

Поступление левоноргестрела в системный кровоток относительно невелико, что снижает выраженность побочных эффектов, характерных для пероральных гормональных средств.

¶Показания к применению

Мирена применяется в нескольких направлениях:

При меноррагии устройство способствует значительному сокращению объёма менструальных выделений, что делает его альтернативой хирургическим методам лечения.

¶Установка и срок службы

Введение устройства производится врачом-гинекологом в условиях процедурного кабинета. Процедура занимает несколько минут и может сопровождаться кратковременными болевыми ощущениями. Установка возможна как в период менструации, так и в другие фазы цикла при отсутствии противопоказаний.

Срок службы зависит от модификации:

• стандартная версия — до пяти лет;
• версии с увеличенным сроком — до восьми лет;
• отдельные модификации с меньшей дозой гормона применяются при постменопаузальной терапии.

Устройство может быть извлечено в любой момент, после чего фертильность восстанавливается достаточно быстро.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

• изменение характера менструальных выделений (в первые месяцы возможны мажущие выделения);
• головные боли;
• боли внизу живота;
• перепады настроения;
• акне и другие кожные реакции.

Противопоказания включают беременность, воспалительные заболевания органов малого таза, врождённые или приобретённые аномалии матки, злокачественные новообразования, а также ряд состояний, связанных с повышенным риском тромбозов.

¶Место среди контрацептивных средств

Мирена занимает промежуточное положение между негормональными внутриматочными средствами и системными гормональными контрацептивами. Её отличают длительный срок действия, высокая эффективность (индекс Перля составляет менее 0,2 на 100 женщин в год) и возможность лечебного применения. В то же время установка требует врачебного вмешательства, а стоимость устройства выше, чем у медных спиралей.

¶Распространение и аналоги

Устройство зарегистрировано в большинстве стран мира и широко применяется в клинической практике. Существуют аналоги с левоноргестрелом от других производителей, а также модификации с иными дозами гормона. Название «Мирена» часто используется как обобщающее для всего класса внутриматочных гормональных систем, хотя формально является торговой маркой.