Микстуры как жидкая лекарственная форма¶
Микстура — жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор или суспензию одного либо нескольких действующих веществ в воде либо иной дисперсионной среде, предназначенная для приёма внутрь. Относится к так называемым галеновым препаратам — формам, получаемым путём механического смешивания и обработки лекарственного сырья без выделения индивидуальных химических соединений. Микстуры дозируются ложками, мерными колпачками или каплями и традиционно готовятся в аптеке по индивидуальной прописке врача.
¶Общая характеристика
Микстура сочетает свойства раствора и суспензии: в её состав могут входить растворимые соли, настои и отвары растительного сырья, сиропы, экстракты, нерастворимые порошки, удерживаемые во взвешенном состоянии за счёт вязкой основы. В качестве дисперсионной среды используют воду очищенную, иногда с добавлением глицерина, спирта, растительных масел, сиропов.
Ключевые признаки формы:
- жидкая консистенция, удобная для проглатывания;
- возможность точного дозирования объёмом;
- сочетание нескольких действующих компонентов в одном препарате;
- относительно невысокая стойкость при хранении.
¶История
Жидкие смеси лекарственных веществ известны с античности: в трудах Галена и его последователей описаны сложные составы из растительных соков, мёда, вина и воды. Само название формы восходит к латинскому mixtura — «смесь». В европейской аптечной практике XVII–XIX веков микстуры стали одной из основных форм отпуска лекарств, поскольку позволяли врачу гибко комбинировать компоненты под конкретного пациента. В России аптечное изготовление микстур по рецепту было массовым вплоть до второй половины XX века; с развитием промышленного производства готовых форм их доля сократилась, но не исчезла полностью.
¶Классификация
Микстуры различают по нескольким основаниям.
По составу дисперсной системы:
- истинные растворы — прозрачные, однородные;
- суспензии — с взвешенными нерастворимыми частицами, требуют взбалтывания;
- эмульсии — с распределённой жидкой фазой (например, масло в воде).
По числу компонентов:
- простые — одно действующее вещество;
- сложные — два и более, включая корригенты вкуса и запаха.
По назначению выделяют микстуры от кашля (отхаркивающие), успокаивающие, желудочно-кишечные, жаропонижающие, витаминные и другие группы. Отдельно стоят детские микстуры, для которых характерны уменьшенные дозы и подслащивание.
¶Технология изготовления
Аптечное изготовление микстур подчинено правилам внутриаптечного контроля. Основные этапы:
- Проверка совместимости и доз компонентов по рецепту.
- Растворение легкорастворимых солей и экстрактов в очищенной воде.
- Введение настоев и отваров, сиропов, корригентов.
- Добавление нерастворимых порошков и эмульгаторов в последнюю очередь.
- Фильтрование (для растворов) либо гомогенизация (для суспензий и эмульсий).
- Оформление этикетки с указанием состава, даты изготовления и срока годности.
При промышленном выпуске аналогичные операции выполняются на поточных линиях с дозированием во флаконы.
¶Применение и хранение
Микстуры принимают внутрь, чаще после еды, если иное не указано в рецепте. Дозируют столовой, десертной или чайной ложкой, а также мерным колпачком; в педиатрии нередко применяют капли. Суспензии и эмульсии перед употреблением взбалтывают для восстановления равномерности распределения частиц.
Условия хранения зависят от состава: большинство водных микстур хранят в прохладном защищённом от света месте не более нескольких суток, поскольку водная среда благоприятна для роста микроорганизмов. Препараты, содержащие спирт, сиропы или консерванты, сохраняются дольше. Готовые промышленные формы хранят согласно инструкции производителя.
¶Преимущества и ограничения
К достоинствам относят гибкость дозировки, возможность комбинировать вещества, простоту приёма для детей и пожилых, а также учёт индивидуальной непереносимости компонентов. Ограничения связаны с невысокой стабильностью, сложностью точного дозирования в домашних условиях, риском микробной контаминации и не всегда приятным вкусом. Кроме того, одновременное присутствие нескольких веществ повышает вероятность их химического взаимодействия и снижения активности.
¶Микстуры в современной практике
В развитых системах здравоохранения доминируют готовые лекарственные формы — таблетки, капсулы, растворы промышленного выпуска. Экстемпоральные (изготовленные по рецепту) микстуры сохраняются преимущественно в педиатрии, дерматологии и в случаях, когда стандартные дозировки неприменимы. Ряд широко известных препаратов исторически существует именно в виде микстур — например, отхаркивающие смеси на основе растительных экстрактов. В странах с развитой аптечной экстемпоральной рецептурой (в том числе в России) изготовление микстур регулируется нормативными документами, устанавливающими правила совместимости, дозирования и контроля качества.
¶Безопасность
При использовании микстур важно соблюдать предписанную дозу и кратность приёма, учитывать возраст и сопутствующие заболевания, а также проверять совместимость с другими принимаемыми препаратами. Самовольное изменение состава или увеличение дозы недопустимо: жидкая форма легко передозируется, особенно у детей. Хранение должно исключать доступ детей и прямое солнечное освещение.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →