Мелаксен — состав и свойства таблеток¶

Мелаксен — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического аналога гормона мелатонина, выпускаемого в форме таблеток, покрытых оболочкой. Препарат относится к группе снотворных и седативных средств, применяется для нормализации циркадных ритмов и облегчения засыпания. Действующее вещество — мелатонин; вспомогательные компоненты обеспечивают форму и стабильность таблетки. Выпускается рядом фармацевтических компаний, в России наиболее известен препарат производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия).

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет мелатонин — биогенный амин и гормон, вырабатываемый преимущественно эпифизом (шишковидной железой) головного мозга. В организме он регулирует цикл «сон — бодрствование», участвует в синхронизации суточных (циркадных) ритмов. Химически это N-ацетил-5-метокситриптамин, производное триптофана.

В одной таблетке Мелаксена, как правило, содержится 3 мг мелатонина. Именно синтетический мелатонин является активным компонентом, определяющим фармакологическое действие. Синтетический аналог по структуре идентичен естественному гормону человека.

¶Вспомогательные компоненты

Помимо действующего вещества, в состав таблетки входят вспомогательные (неактивные) ингредиенты, которые формируют основу, обеспечивают сыпучесть массы, скольжение при прессовании и защиту от влаги. Типичный состав включает:

• кальция гидрофосфат — наполнитель, формирующий объём таблетки;
• магния стеарат — антифрикционное вещество, предотвращающее прилипание к оборудованию;
• кроскармеллоза натрия — дезинтегрант, обеспечивающий распадение таблетки в желудке;
• кремния диоксид коллоидный — улучшает текучесть порошковой смеси;
• стеариновая кислота — связующее и стабилизирующее вещество;
• оболочка — гипромеллоза, тальк, красители и др.

Точный перечень и количества зависят от конкретного производителя и партии, поэтому состав следует уточнять в инструкции к упаковке.

¶Форма выпуска и дозировка

Мелаксен выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, обычно по 3 мг. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки по 10–12 штук в картонной пачке. Дозировка подбирается индивидуально; стандартная схема — одна таблетка за 30–40 минут до сна. Препарат отпускается без рецепта в большинстве стран, однако перед применением рекомендуется консультация врача.

¶Фармакологическое действие

Мелатонин, попадая в организм, взаимодействует с мелатониновыми рецепторами MT1 и MT2, что способствует снижению латентного периода засыпания, улучшению качества сна и уменьшению числа ночных пробуждений. Препарат не является классическим снотворным: он не угнетает центральную нервную систему напрямую, а «подстраивает» внутренние часы. Метаболизируется в печени, выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения относительно короткий.

¶Показания к применению

Основные показания:

• нарушение сна, связанное со сменой часовых поясов (джетлаг);
• расстройства засыпания у взрослых;
• коррекция циркадных нарушений при сменной работе.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не применяют при индивидуальной непереносимости компонентов, при выраженных нарушениях функции почек и печени, аутоиммунных заболеваниях, а также в детском возрасте (без назначения врача). Не рекомендуется сочетать с алкоголем и седативными средствами. Во время приёма возможно снижение концентрации внимания, что важно учитывать водителям.

¶Отличия от аналогов

На фармацевтическом рынке присутствует множество препаратов мелатонина под разными торговыми названиями (Мелатонин, Циркадин, Меларитм и др.). Они различаются дозировкой, формой выпуска (таблетки, капсулы, растворы) и вспомогательными компонентами, но действующее вещество у них одно и то же. Мелаксен отличается наличием оболочки и стандартной дозировкой 3 мг.

¶Хранение

Хранить препарат следует в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, вне досягаемости детей. Срок годности указывается на упаковке.