Лонгидаза как лекарственный препарат¶

Лонгидаза — российский лекарственный препарат на основе гиалуронидазы, фермента, расщепляющего гиалуроновую кислоту. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и суппозиториев (свечей) для ректального и вагинального применения. Относится к группе ферментных препаратов с добавлением высокомолекулярного носителя — производного N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Зарегистрирован в России и ряде стран постсоветского пространства; в странах Евросоюза и США не одобрен к применению.

¶Состав и действующее вещество

Основное действующее вещество — гиалуронидаза (в виде конъюгата с носителем). Гиалуронидаза — фермент, присутствующий в организме человека и животных; он катализирует расщепление гиалуроновой кислоты, входящей в состав межклеточного матрикса соединительной ткани.

Особенность препарата в том, что фермент соединён с полимерным носителем (полиоксидонием). Производитель заявляет, что такая связь продлевает действие фермента, повышает его устойчивость к нагреванию и ингибиторам, а сам носитель обладает дополнительными свойствами. В состав также входят вспомогательные компоненты — например, маннит в инъекционной форме и основа для суппозиториев.

¶Фармакологическое действие

Действие препарата основано на способности гиалуронидазы деполимеризовать гиалуроновую кислоту. Это повышает проницаемость тканей, уменьшает вязкость межклеточного вещества, облегчает движение жидкости в межтканевых пространствах. Практически это выражается в нескольких заявленных эффектах:

• размягчение и уменьшение плотности рубцовой и соединительной ткани;
• уменьшение отёка и улучшение микроциркуляции;
• повышение эластичности тканей в зонах фиброза и спаек;
• усиление действия других лекарств за счёт повышения проницаемости тканей.

Считается, что фермент способствует рассасыванию спаек и рубцов, образующихся после операций, воспалений и травм. Эти свойства определяют основные области применения препарата.

¶Формы выпуска

Дозировка выражается в международных единицах активности (ME) гиалуронидазы. Схему и длительность курса определяет врач.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при состояниях, связанных с образованием плотной соединительной ткани, спаек и рубцов:

• спаечный процесс после операций на органах малого таза и брюшной полости;
• рубцовые изменения кожи, в том числе после ожогов и травм;
• фиброзно-кистозные изменения, мастопатия (в составе комплексной терапии);
• хронические воспалительные заболевания урологического и гинекологического профиля;
• контрактуры и тугоподвижность суставов, связанные с рубцовыми изменениями;
• длительно незаживающие раны и трофические изменения;
• подготовка к операциям и реабилитация после них (для профилактики грубых рубцов).

В ряде случаев препарат рассматривают как вспомогательное средство, дополняющее основное лечение, а не как самостоятельную терапию.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не применяется при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• острых инфекционных и воспалительных процессах в месте введения;
• злокачественных новообразованиях (по некоторым формулировкам инструкции);
• беременности и в период грудного вскармливания (с оговорками);
• лёгочных кровотечениях и свежих кровотечениях иной локализации.

Возможные нежелательные реакции: местные боли, покраснение, отёк в месте инъекции, аллергические реакции, повышение температуры, озноб. При появлении выраженных реакций препарат отменяют.

¶Особенности и ограничения

Следует учитывать несколько существенных моментов:

• Отсутствие международной регистрации. Препарат не одобрен регуляторами США и ЕС, не входит в международные клинические рекомендации и не упоминается в большинстве зарубежных руководств.
• Ограниченная доказательная база. Крупных независимых многоцентровых исследований, подтверждающих эффективность, немного; значительная часть данных получена в российских исследованиях и поддерживается производителем.
• Комбинированный состав. Действие носителя (полиоксидония) заявлено как дополнительное, однако его вклад в клинический эффект оценивается неоднозначно.
• Применение по назначению врача. Препарат отпускается по рецепту и не предназначен для самостоятельного использования.

Гиалуронидаза как фермент известна давно и применяется в медицине в разных странах (например, в офтальмологии и при введении некоторых растворов). Однако конкретная лекарственная форма с полимерным носителем — предмет отдельных исследований и дискуссий о соотношении пользы и доказанности.

¶Место среди ферментных препаратов

Лонгидаза относится к группе ферментных и «рассасывающих» средств наряду с другими препаратами гиалуронидазы, а также с ферментами иного действия (коллагеназа, трипсин и др.). Их объединяет цель — воздействие на соединительную ткань и спайки. Отличие конкретных препаратов состоит в происхождении фермента, форме выпуска, наличии носителя и способах введения. Выбор между ними определяется клинической ситуацией и назначением специалиста.