Кортексин: инструкция по применению препарата¶

Кортексин — лекарственный препарат на основе полипептидного комплекса, выделенного из коры головного мозга крупного рогатого скота. Относится к группе ноотропных и нейропротективных средств, применяется преимущественно в неврологии для лечения состояний, связанных с нарушением функций центральной нервной системы. В России выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

¶Общие сведения

Действующее вещество препарата — полипептидный комплекс, получаемый путём экстракции из коры головного мозга крупного рогатого скота или свиней. Препарат представляет собой белый или белый с желтоватым оттенком порошок (лиофилизат), который перед применением растворяют в воде для инъекций, изотоническом растворе натрия хлорида или растворе новокаина.

Кортексин не является гормональным средством и не содержит гормонов. Препарат зарегистрирован и применяется главным образом в странах постсоветского пространства; в ряде зарубежных государств он не одобрен к применению, поскольку доказательная база его эффективности в соответствии с международными стандартами считается недостаточной.

¶Фармакологическое действие

Согласно инструкции, препарат обладает ноотропным, нейропротективным, антиоксидантным и противосудорожным действием. Заявленные механизмы действия включают:

• регуляцию соотношения возбуждающих и тормозных аминокислот (глутамата и аспартата);
• снижение содержания продуктов перекисного окисления липидов;
• поддержание антиоксидантного статуса;
• участие в метаболизме нейромедиаторов;
• стимуляцию репаративных процессов в тканях мозга.

По утверждению производителя, препарат способствует улучшению высших функций мозга, повышению устойчивости к стрессу и нормализации биоэлектрической активности. Следует учитывать, что эти данные основаны преимущественно на исследованиях, проведённых производителем, и не подтверждены крупными независимыми рандомизированными испытаниями.

¶Показания к применению

В инструкции перечислены следующие состояния и заболевания:

• нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки);
• черепно-мозговые травмы и их последствия;
• энцефалопатии различного генеза;
• эпилепсия и эпилептический синдром;
• задержка психомоторного и речевого развития у детей;
• снижение памяти, внимания, работоспособности;
• астенические состояния;
• детский церебральный паралич.

¶Способ применения и дозы

Препарат применяется внутримышечно или внутривенно (капельно). Дозировка зависит от возраста и характера заболевания.

При необходимости курс повторяют через 3–6 месяцев. Препарат растворяют непосредственно перед введением; готовый раствор хранению не подлежит. При внутривенном введении содержимое флакона разводят 1–2 мл воды для инъекций или изотонического раствора.

¶Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных о безопасности);
• повышенная чувствительность к препаратам животного происхождения.

¶Побочные действия

В инструкции указано, что препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью компонентов. При появлении реакций введение прекращают.

¶Особые указания

Перед применением флакон осматривают: раствор должен быть прозрачным, без посторонних включений. Не следует использовать препарат при нарушении целостности упаковки или изменении внешнего вида порошка. Применение у детей допускается по назначению врача.

¶Форма выпуска и условия хранения

Выпускается во флаконах по 10 мг лиофилизата. Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту.

¶Критика и дискуссионные вопросы

Эффективность Кортексина является предметом дискуссий в медицинском сообществе. Ряд специалистов указывает на отсутствие качественных доказательств, соответствующих принципам доказательной медицины, и на то, что препараты на основе экстрактов животного происхождения имеют неопределённый состав. Производитель, в свою очередь, ссылается на собственные исследования и клинический опыт применения. Международные регуляторные органы, включая FDA и EMA, не одобряли препарат к применению.

¶Аналоги и схожие препараты

К группе полипептидных и ноотропных средств, применяемых в неврологии, относят Церебролизин, Актовегин, Пикамилон, Глицин и другие. Решение о замене препарата принимает лечащий врач.

¶Стоимость и обращение

Кортексин входит в перечень лекарственных средств, обращающихся на рынках России и ряда стран СНГ. Препарат не входит в стандарты лечения, принятые в большинстве стран Западной Европы и Северной Америки.