Импортозамещение в фармацевтической отрасли России¶

Импортозамещение в фармацевтической отрасли России — комплекс мер государственной политики и деятельности российских производителей, направленный на снижение зависимости внутреннего рынка лекарственных средств от зарубежных поставок и увеличение доли препаратов отечественного производства. Является частью общей стратегии импортозамещения, реализуемой с середины 2010-х годов.

¶Предпосылки

Ключевой проблемой отрасли оставалась высокая зависимость от импорта: значительная часть готовых лекарственных форм и почти вся номенклатура фармацевтических субстанций закупалась за рубежом. По оценкам профильных ведомств, к началу 2010-х годов доля импортных препаратов в денежном выражении превышала 70 %. Ситуацию усугубляли санкционное давление после 2014 года и нарушение логистических цепочек в 2020–2022 годах.

¶Нормативная база

Основу политики заложили:

• Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (2010);
• государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы («Фарма-2020»);
• постановление Правительства № 1289 «О правилах надлежащей производственной практики»;
• механизм «третий лишний» — ограничение государственных закупок при наличии двух и более отечественных аналогов;
• федеральный проект «Медицинская наука для человека» и последующие отраслевые инициативы.

¶Механизмы

Государство применяет несколько инструментов:

Отдельное направление — развитие производства субстанций, исторически наиболее уязвимого сегмента.

¶Результаты

За период реализации программ доля отечественных препаратов в натуральном выражении на рынке превысила 60 %, в денежном — приблизилась к 40–50 %. Открыты и модернизированы производства в Калужской, Ярославской, Московской областях, в Санкт-Петербурге и других регионах. Локализован выпуск ряда онкологических, кардиологических, противовирусных и эндокринологических препаратов.

¶Проблемы

Сохраняется зависимость по субстанциям, вспомогательным веществам и оборудованию. Часть «локализованных» препаратов выпускается по вторичной упаковке, что не создаёт полного цикла. Отмечаются вопросы к темпам разработки оригинальных молекул: преобладают дженерики. Критики указывают на риск снижения конкуренции и качества при административной защите рынка.

¶Перспективы

Приоритеты смещаются к созданию полного цикла производства, развитию биотехнологий, вакцин и радиофармпрепаратов, а также к экспорту в страны ЕАЭС и дружественные государства.