Иммуноглобулиновый комплексный препарат КИП¶

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) — лекарственное средство на основе человеческого иммуноглобулина, предназначенное для неспецифической профилактики и лечения ряда вирусных и бактериальных инфекций. Относится к группе иммунобиологических препаратов (иммуноглобулинов для внутримышечного введения). Выпускается в форме раствора для инъекций; действующим началом является комплекс иммуноглобулинов классов G, M и A, выделенных из донорской плазмы.

¶Состав и действующее начало

Основу препарата составляет человеческий иммуноглобулин, получаемый фракционированием пула донорской плазмы. В отличие от препаратов моноспецифических иммуноглобулинов (например, противокоревого или антирабического), КИП содержит широкий спектр антител, отражающий коллективный иммунитет доноров. Концентрация белка в препарате обычно составляет порядка 10 %, а основную массу антител формирует иммуноглобулин класса G; присутствуют также IgM и IgA.

Именно наличие нескольких классов иммуноглобулинов и широкий набор антител к распространённым возбудителям определяют «комплексный» характер препарата и его неспецифическое действие.

¶Механизм действия

После внутримышечного введения антитела, входящие в состав препарата, связывают соответствующие антигены возбудителей — вирусы, бактерии и их токсины. Это обеспечивает пассивный иммунитет: организм получает готовые защитные белки, не вырабатывая их самостоятельно. Действие развивается вскоре после инъекции и носит временный характер, поскольку введённые иммуноглобулины постепенно разрушаются и выводятся.

Пассивный иммунитет такого типа не формирует иммунологической памяти и не заменяет вакцинацию: он даёт кратковременную защиту на период повышенного риска заражения или в острой фазе заболевания.

¶Показания к применению

КИП применяют для профилактики и в составе комплексной терапии инфекций, против которых в пуле донорской плазмы присутствуют антитела. Наиболее часто упоминаемые показания:

• профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций;
• профилактика кори у контактных лиц, не имеющих иммунитета;
• профилактика и лечение коклюша;
• комплексная терапия некоторых бактериальных и вирусных инфекций по назначению врача.

Препарат используется как средство экстренной неспецифической профилактики, когда специфический иммуноглобулин недоступен или когда возбудитель точно не установлен.

¶Способ применения и дозирование

КИП вводится внутримышечно. Дозировка определяется возрастом пациента и целью применения: для профилактики гриппа и других респираторных инфекций детям и взрослым назначают разные дозы, для профилактики кори используют повышенные дозы, зависящие от времени, прошедшего с момента контакта. Разовая доза для взрослых при профилактике гриппа обычно невелика, тогда как при кори она существенно выше. Повторное введение возможно по эпидемиологическим показаниям.

Препарат не предназначен для внутривенного введения: внутривенные формы иммуноглобулина производятся по иной технологии и имеют другие показания.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К основным противопоказаниям относят повышенную индивидуальную чувствительность к иммуноглобулинам человека и тяжёлые аллергические реакции в анамнезе на подобные препараты. С осторожностью применяют при аутоиммунных заболеваниях и у лиц с отягощённым аллергологическим анамнезом.

Возможные нежелательные реакции:

• местные — болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции;
• общие — повышение температуры, недомогание, головная боль;
• аллергические — сыпь, крапивница; в редких случаях возможны анафилактические реакции.

При появлении выраженных реакций введение прекращают и проводят симптоматическую терапию.

¶Особенности и ограничения

КИП относится к препаратам, получаемым из донорской крови, поэтому к производству предъявляются строгие требования по контролю доноров и инактивации возможных возбудителей. Современные технологии фракционирования и вирусной инактивации существенно снижают риск передачи гемотрансмиссивных инфекций.

Препарат не создаёт длительного иммунитета и не заменяет плановую вакцинацию. Его основная ниша — быстрая, но временная защита в конкретных эпидемиологических ситуациях: вспышки, контакт с больным, сезонный подъём заболеваемости. Введение иммуноглобулинов может на определённое время искажать результаты серологических исследований и влиять на эффективность живых вакцин, поэтому между инъекцией КИП и вакцинацией соблюдают рекомендованный интервал.

¶Место в системе иммунопрофилактики

КИП занимает промежуточное положение между специфическими иммуноглобулинами и средствами неспецифической иммуностимуляции. В отличие от вакцин, он действует немедленно, но недолго; в отличие от узкоспецифических иммуноглобулинов, он покрывает широкий, хотя и менее выраженный, спектр возбудителей. Практическая ценность препарата определяется доступностью донорской плазмы с достаточным уровнем антител к актуальным возбудителям, что зависит от коллективного иммунитета населения.

Применение КИП осуществляется только по назначению медицинского работника и в соответствии с инструкцией производителя, поскольку дозы, показания и ограничения различаются в зависимости от конкретной клинической ситуации.