Хофитол: срок годности и условия хранения¶

Хофитол — торговое наименование лекарственных препаратов на основе экстракта листьев артишока полевого (Cynara scolymus), выпускаемых французской фармацевтической компанией Labbé. Препарат существует в форме таблеток, покрытых оболочкой, и раствора для приёма внутрь, а также в виде гомеопатических капель. Срок годности — один из ключевых параметров, определяющих допустимость применения препарата: по истечении указанного производителем периода лекарство считается непригодным независимо от внешнего вида упаковки.

¶Общие сведения о препарате

Хофитол относится к группе желчегонных средств растительного происхождения. Действующее вещество — сухой водный экстракт листьев артишока, содержащий фенольные соединения (цинарин, хлорогеновая и кофейная кислоты), флавоноиды, инулин, витамины и минеральные соли. Препарат применяется при дискинезии желчевыводящих путей, хронических гепатитах, циррозе печени, а также в качестве вспомогательного средства при хронической интоксикации и для улучшения пищеварения.

Формы выпуска различаются по составу вспомогательных компонентов, что влияет на условия хранения и срок годности:

¶Срок годности

Для препаратов Хофитол производитель устанавливает следующие сроки годности при соблюдении условий хранения:

• таблетки — 3 года с даты выпуска;
• раствор для приёма внутрь — 3 года;
• гомеопатические капли — 3 года.

Отсчёт ведётся от даты изготовления, указанной на упаковке, а не от момента покупки в аптеке. Дата выпуска и срок годности наносятся на картонную пачку, а также на первичную упаковку (флакон или блистер). После вскрытия флакона срок годности раствора не продлевается автоматически, но и не сокращается формально: производитель допускает использование в течение всего указанного периода при условии герметичного закрытия крышки после каждого применения.

Препарат не подлежит применению по истечении срока годности. Просроченное лекарственное средство утилизируется в соответствии с правилами, действующими для медицинских отходов; возврат в аптеку возможен только при наличии соответствующих региональных программ сбора просроченных препаратов.

¶Условия хранения

Сохранение заявленного срока годности возможно только при соблюдении температурного и светового режима:

• температура хранения — не выше 25 °C для таблеток и раствора; гомеопатические капли хранят при температуре не выше 25 °C;
• место хранения — сухое, защищённое от прямого солнечного света;
• препарат должен быть недоступен для детей;
• не допускается замораживание раствора и капель;
• флакон с раствором после вскрытия следует держать плотно закрытым.

Нарушение условий хранения (перегрев, замораживание, попадание влаги, длительное воздействие света) может привести к порче препарата до истечения формального срока годности. В таких случаях решение о пригодности принимает только специалист; самостоятельная оценка по запаху или цвету не является надёжной.

¶Признаки непригодности

Помимо истёкшего срока годности, основаниями для отказа от применения служат:

• изменение цвета или прозрачности раствора, появление осадка или хлопьев;
• повреждение оболочки таблеток, изменение их цвета, появление пятен;
• деформация или повреждение флакона, нарушение целостности блистера;
• отсутствие или нечитаемость маркировки с датой выпуска и сроком годности;
• нарушение условий хранения, установленное достоверно.

¶Нормативная база

Требования к указанию срока годности лекарственных средств в России установлены Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и соответствующими актами Министерства здравоохранения. Производитель обязан наносить на упаковку дату выпуска и срок годности, а также условия хранения. Аптечные организации не вправе реализовывать препараты с истёкшим сроком годности; за нарушение предусмотрена административная ответственность.

Хофитол зарегистрирован в России как лекарственный препарат и внесён в Государственный реестр лекарственных средств. Сведения о зарегистрированных сроках годности по конкретным номерам регистрационных удостоверений доступны в реестре и в инструкции по медицинскому применению, вложенной в упаковку.

¶Практические замечания

Срок годности, указанный на упаковке, относится к препарату в нераскрытой заводской упаковке. При покупке следует проверять дату выпуска: остаточный срок годности к моменту приобретения должен быть достаточным для полного курса лечения. Приобретение препарата с истекающим сроком годности нецелесообразно, если курс рассчитан на длительный период.

Хранить препарат рекомендуется в оригинальной упаковке — она защищает от света и влаги и содержит необходимую маркировку. Перемещение таблеток в необозначенную ёмкость затрудняет контроль срока годности и повышает риск ошибки.

Информация о сроке годности конкретной партии всегда имеет приоритет над общими справочными данными: производитель вправе изменять установленные сроки, поэтому ориентироваться следует на текст на упаковке и актуальную инструкцию.