Химическая стерилизация медицинских изделий¶

Химическая стерилизация медицинских изделий — метод обеззараживания медицинского инструмента, оборудования и расходных материалов с помощью газов, паров или растворов химических веществ, разрушающих микроорганизмы, включая бактерии, вирусы, грибы и споры. Применяется для изделий, которые не выдерживают термической обработки в автоклаве или сухожаровом шкафу — эндоскопов, оптики, изделий из полимеров, электроники, а также для сложных многокомпонентных устройств.

¶Общие принципы

Стерилизация отличается от дезинфекции тем, что уничтожает все формы микроорганизмов, включая бактериальные споры. Химические методы обеспечивают это за счёт:

• алкилирования белков и нуклеиновых кислот (окись этилена, формальдегид);
• окисления клеточных структур (перекись водорода, надуксусная кислота, озон);
• денатурации белков и нарушения мембран (глутаровый альдегид, спирты в высоких концентрациях).

Эффективность зависит от концентрации действующего вещества, температуры, влажности, времени экспозиции и доступа агента ко всем поверхностям изделия.

¶Основные методы

¶Газовая стерилизация окисью этилена

Наиболее распространённый промышленный и больничный метод. Проводится в специальных камерах при температуре 37–60 °C, концентрации газа 400–1200 мг/л и экспозиции от 1 до 6 часов. Окись этилена проникает через упаковку и пористые материалы, поэтому пригодна для стерилизации наборов в запечатанных пакетах. Требует последующей дегазации для удаления остатков токсичного газа. Окись этилена токсична, канцерогенна и взрывоопасна, что предъявляет жёсткие требования к вентиляции и контролю.

¶Плазменная стерилизация перекисью водорода

Низкотемпературный метод (45–55 °C), при котором пары перекиси водорода под действием плазмы превращаются в активные радикалы. Применяется для оптики, эндоскопов, электроинструментов. Цикл занимает 30–75 минут, не требует дегазации, экологически безопаснее газовой стерилизации. Ограничение — невозможность обработки изделий с длинными узкими каналами и целлюлозными материалами.

¶Жидкостная стерилизация

Растворы глутарового альдегида (2 %), надуксусной кислоты, перекиси водорода, ортофталевого альдегида. Используется для термочувствительных эндоскопов и инструментов в условиях лечебного учреждения. Экспозиция — от 20 минут до 10 часов в зависимости от агента и требуемого уровня. Изделия после обработки необходимо промыть стерильной водой, что создаёт риск повторной контаминации.

¶Формальдегидная стерилизация

Пары формальдегида при 60–80 °C применялись исторически, сейчас используются ограниченно из-за токсичности и канцерогенности.

¶Контроль качества

Эффективность подтверждается:

• физическими индикаторами (температура, давление, концентрация);
• химическими индикаторами, меняющими цвет при достижении параметров;
• биологическими индикаторами — спорами Geobacillus stearothermophilus (для газовых и плазменных методов) или Bacillus atrophaeus.

Регулярный контроль обязателен для каждой партии.

¶Применение и ограничения

Метод востребован в эндоскопии, офтальмологии, стоматологии, при обработке катетеров, шлангов, датчиков, микроприборов. К недостаткам относят токсичность реагентов, необходимость тщательной подготовки изделий (очистка, сушка), длительность циклов и риск неполного проникновения в узкие каналы. Альтернативы — радиационная стерилизация, автоклавирование, обработка низкотемпературной плазмой.

¶Нормативное регулирование

В России порядок стерилизации регламентируется санитарными правилами и методическими указаниями Роспотребнадзора, а также ГОСТ ISO 14937 и ГОСТ ISO 11135 для газовых методов. Медицинские организации обязаны вести журналы контроля и хранить стерильные изделия в условиях, исключающих реконтаминацию.