Глицериновые свечи и условия их хранения¶

Глицериновые свечи — разновидность суппозиториев (свечей), в которых действующим веществом выступает глицерин, а формообразующей основой служат желатин, стеариновая кислота, натрия карбонат и вода. Препарат применяется преимущественно ректально, обладает слабительным и мягчительным действием, относится к группе гиперосмолярных средств. Поскольку основа свечей водорастворимая и гигроскопичная, условия хранения напрямую влияют на их консистенцию, форму и терапевтические свойства.

¶Общие требования к хранению

Суппозитории на желатиново-глицериновой основе относятся к термолабильным лекарственным формам. Стандартные условия, устанавливаемые производителем и общей фармакопейной статьёй для суппозиториев, таковы:

• температура — от 2 до 15 °C (в бытовом холодильнике это основная камера, а не дверца и не морозильник);
• влажность — умеренная; свечи следует держать в герметичной упаковке, так как глицерин активно поглощает влагу из воздуха;
• место — защищённое от прямого света и солнечных лучей;
• доступ — недосягаемое для детей;
• изоляция — вдали от продуктов питания и бытовой химии.

Конкретные цифры всегда указаны на вторичной упаковке и в инструкции. Если на коробке обозначен диапазон 2–8 °C, ориентироваться нужно именно на него, а не на общие рекомендации.

¶Почему важна температура

Глицериновые свечи имеют низкую температуру плавления и размягчаются уже при незначительном нагреве. При хранении в тепле (выше 15–20 °C) они:

• теряют форму, деформируются, слипаются в упаковке;
• оплавляются, из-за чего нарушается равномерное распределение действующего вещества;
• становятся непригодными к введению и дозированию.

Замораживание также нежелательно: при отрицательных температурах структура основы нарушается, свеча становится хрупкой, крошится, а после размораживания может расслоиться. Поэтому морозильная камера для хранения не подходит.

¶Влажность и упаковка

Глицерин гигроскопичен — он впитывает влагу из окружающего воздуха. Если свеча извлечена из контурной ячейки и лежит открытой, она «тянет» воду, размягчается и теряет первоначальные свойства. По этой причине:

• хранить препарат следует в заводской контурной упаковке (стрипе);
• вскрывать ячейку нужно непосредственно перед применением;
• вторичную картонную коробку с инструкцией целесообразно сохранять — она защищает от света и содержит сведения о сроках годности.

¶Срок годности

Срок годности глицериновых свечей обычно составляет от 2 до 3 лет с даты выпуска, точное значение указано на упаковке. По истечении срока препарат применять нельзя: основа разрушается, а действующее вещество может изменить концентрацию. Дата наносится на контурную упаковку и на коробку; при расхождении ориентируются на маркировку, нанесённую производителем на первичную упаковку.

¶Хранение в аптеке и дома

В аптечной сети суппозитории содержатся в холодильных камерах или специализированных шкафах с контролем температуры, что соответствует требованиям к термолабильным формам. При покупке препарат переносят домой в термосумке или в упаковке, защищающей от нагрева, особенно в жаркую погоду.

Дома оптимальное место — средняя полка холодильника, отделённая от продуктов. Дверца холодильника не подходит: при каждом открывании температура там колеблется, что вредно для формы свечей. Не следует оставлять препарат возле плиты, радиаторов, на подоконнике под солнцем или в ванной комнате, где высокая влажность.

¶Признаки испорченного препарата

О пригодности суппозитория судят по внешнему виду. Использовать свечу не следует, если она:

• оплавлена, деформирована, потеряла цилиндрическую или торпедовидную форму;
• слиплась с соседними в упаковке;
• изменила цвет, стала мутной или неоднородной;
• крошится, имеет трещины;
• покрыта каплями влаги или «запотела» внутри ячейки.

Также не применяют препарат с истёкшим сроком годности и при отсутствии читаемой маркировки.

¶Транспортировка

При перевозке свечей, в том числе из аптеки домой, важно не допускать нагрева. В тёплое время года рекомендуется использовать термопакет с хладагентом. Длительное нахождение в машине или на солнце приводит к расплавлению основы ещё до момента применения.

¶Особые указания

Глицериновые свечи отпускаются без рецепта, однако имеют ограничения: их не применяют при острых воспалительных и трещинных процессах в области заднего прохода, при кровотечениях, опухолях и некоторых других состояниях. Перед применением следует ознакомиться с инструкцией и при необходимости проконсультироваться с врачом. Хранение препарата в неподходящих условиях не только снижает эффективность, но и повышает риск травмирования слизистой оболочки деформированной свечой.

Соблюдение температурного режима, защита от влаги и света, сохранение заводской упаковки — основные условия, при которых глицериновые свечи сохраняют свойства в течение всего срока годности.