ГамЭвак-Комби — вакцина против лихорадки Эбола¶

ГамЭвак-Комби — комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, разработанная российским Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова (ФНЦИРИП, также известен как Центр имени Чумакова). Препарат представляет собой двухкомпонентную вакцину на основе рекомбинантных вирусных векторов, каждый из которых несёт ген гликопротеина вируса Эбола. Вакцина предназначена для профилактики заболевания, вызываемого вирусом Эбола, и зарегистрирована в Российской Федерации.

¶Общие сведения

Лихорадка Эбола — особо опасная вирусная инфекция с высоким уровнем летальности, достигающим в отдельных вспышках 50–90 %. Вирус относится к роду Ebolavirus семейства Filoviridae. До середины 2010-х годов специфическая профилактика отсутствовала, что делало разработку вакцин приоритетным направлением мировой и национальной биобезопасности. Именно в этот период были созданы первые зарегистрированные вакцинные препараты против лихорадки Эбола, в том числе российская векторная вакцина.

ГамЭвак-Комби относится к классу генно-инженерных (векторных) вакцин. В её основе лежат вирусные векторы, несущие вставку чужеродного гена — гена гликопротеина (GP) вируса Эбола. При введении препарата клетки организма начинают синтезировать этот белок, что индуцирует формирование иммунного ответа без риска развития самой инфекции.

¶Состав и механизм действия

Комбинированная вакцина состоит из двух компонентов, вводимых последовательно. Каждый компонент содержит собственный вектор, доставляющий ген гликопротеина вируса Эбола:

• Компонент 1 — рекомбинантный вирус на основе одного вектора;
• Компонент 2 — рекомбинантный вирус на основе другого вектора.

Использование двух разных векторов в составе одной вакцины преследует несколько целей. Во-первых, это усиливает и делает более полноценным иммунный ответ за счёт гетерологичного прайм-буст-режима: первый компонент «праймирует» иммунную систему, второй — усиливает реакцию. Во-вторых, применение разных носителей снижает риск того, что иммунитет выработается не к целевому антигену вируса Эбола, а к самому вектору, что могло бы ослабить эффект повторного введения.

После введения компонентов в клетках организма происходит экспрессия гликопротеина вируса Эбола, который распознаётся иммунной системой. В результате формируются как гуморальный (образование антител), так и клеточный (активация Т-лимфоцитов) иммунный ответ. Считается, что именно сочетание этих двух звеньев обеспечивает защитный эффект.

¶История разработки

Разработка вакцины велась в Центре имени Чумакова, который специализируется на создании и производстве иммунобиологических препаратов, включая вакцины против особо опасных инфекций. Работы по созданию средства против лихорадки Эбола активизировались на фоне крупнейшей вспышки заболевания в Западной Африке в 2014–2016 годах, затронувшей Гвинею, Либерию и Сьерра-Леоне.

Препарат был зарегистрирован в России в 2020 году. Регистрация означала завершение цикла доклинических и клинических исследований, подтвердивших безопасность и иммуногенность вакцины. Разработка позиционировалась как вклад в обеспечение биологической безопасности и создание национального резерва средств против особо опасных инфекций.

¶Клинические исследования и характеристики

В ходе клинических испытаний оценивались переносимость, безопасность и иммуногенность препарата. Ключевым показателем эффективности векторных вакцин служит уровень специфических антител к гликопротеину вируса Эбола, а также наличие клеточного ответа. По данным разработчика, введение обоих компонентов формирует устойчивый иммунный ответ у большинства вакцинированных.

Схема вакцинации предполагает последовательное введение двух компонентов с определённым интервалом. Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. Как и другие вакцины, он может вызывать местные и общие реакции — болезненность в месте инъекции, повышение температуры, недомогание, — которые, как правило, носят кратковременный характер.

¶Место среди вакцин против лихорадки Эбола

ГамЭвак-Комби входит в число немногих зарегистрированных в мире вакцин против лихорадки Эбола. К аналогичному классу относятся, в частности, препараты на основе рекомбинантного вируса везикулярного стоматита (rVSV), применяемые при вспышках в Африке. Российская вакцина отличается двухкомпонентной гетерологичной схемой, что выделяет её среди однокомпонентных аналогов.

Применение вакцины рассматривается прежде всего для контингентов повышенного риска: медицинского персонала, работающего с особо опасными инфекциями, сотрудников лабораторий, а также лиц, выезжающих в регионы с неблагополучной эпидемиологической обстановкой. Вакцинация против лихорадки Эбола не входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям для широких слоёв населения и проводится по определённым показаниям.

¶Значение

Создание ГамЭвак-Комби отражает общемировую тенденцию к разработке средств против особо опасных инфекций, которые потенциально могут использоваться как биологическое оружие или вызывать масштабные эпидемии. Наличие собственной зарегистрированной вакцины против лихорадки Эбола рассматривается как элемент национальной биологической безопасности и снижения зависимости от зарубежных препаратов. Препарат также представляет интерес с научной точки зрения как пример технологии гетерологичных векторных вакцин, применимой и к другим инфекциям.