Галавит: условия и сроки хранения¶

Галавит — торговое наименование лекарственного препарата на основе аминодигидрофталазиндиона натрия (международное непатентованное наименование отсутствует, регистрация проведена под торговым названием). Выпускается в России в нескольких лекарственных формах: таблетки для приёма внутрь, ректальные суппозитории, раствор для внутримышечного и подкожного введения, а также порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения. Препарат относится к группе иммуномодуляторов и зарегистрирован как лекарственное средство; сведения об условиях и сроках хранения приводятся в инструкции по медицинскому применению и на вторичной упаковке.

¶Общие требования к хранению

Условия хранения лекарственного препарата определяются его физико-химическими свойствами, формой выпуска и требованиями нормативной документации производителя. Для препаратов группы Галавит в инструкциях указывается стандартный для большинства твёрдых и жидких лекарственных форм набор условий:

• хранение в оригинальной потребительской упаковке, обеспечивающей защиту от света и внешних воздействий;
• в недоступном для детей месте;
• при температуре, указанной для конкретной лекарственной формы;
• вдали от источников тепла и прямого солнечного света;
• без нарушения целостности упаковки и без смешивания с другими препаратами.

Соблюдение этих требований обеспечивает сохранение терапевтических свойств, стабильность действующего вещества и отсутствие изменений внешнего вида препарата — цвета, запаха, консистенции, прозрачности раствора.

¶Условия хранения по лекарственным формам

Конкретные температурные режимы различаются в зависимости от формы выпуска. Ниже приведены типовые условия, указываемые производителем.

Суппозитории — наиболее чувствительная форма: при повышении температуры выше рекомендованной они размягчаются и теряют форму, поэтому их следует хранить в прохладном месте, а в жаркое время года — в холодильнике, если это допускает инструкция конкретного производителя. Ампульные растворы требуют защиты от света и, как правило, более низких температур.

¶Сроки годности

Срок годности препарата отсчитывается от даты изготовления, указанной на упаковке, и для разных форм выпуска составляет:

• таблетки — обычно 2–3 года;
• суппозитории ректальные — как правило, 2 года;
• раствор для инъекций — 2–3 года в зависимости от серии и производителя;
• порошок для приготовления раствора — около 2 лет.

Точный срок годности всегда указывается на вторичной (картонной) упаковке и на первичной упаковке (блистере, флаконе, ампуле). По истечении указанной даты препарат применять нельзя, даже если его внешний вид не изменился.

¶Приготовленный раствор

Если препарат выпущен в виде порошка для приготовления раствора для местного и наружного применения, после растворения в прилагаемом растворителе (обычно вода для инъекций или физиологический раствор) готовый раствор, как правило, не подлежит длительному хранению. Инструкция обычно предписывает использовать его непосредственно после приготовления либо хранить ограниченное время (например, в течение суток) при определённой температуре. Самостоятельно продлевать этот срок не следует: в водной среде возрастает риск микробной контаминации и снижения активности действующего вещества.

¶Признаки непригодности препарата

Препарат считается непригодным к применению при наличии хотя бы одного из следующих признаков:

• истёк срок годности;
• нарушена целостность первичной упаковки (повреждён блистер, треснула ампула, деформирован флакон);
• изменился внешний вид: таблетки изменили цвет или покрылись пятнами, суппозитории оплавились или деформировались, раствор стал мутным, изменил цвет или содержит осадок и посторонние включения;
• отсутствует или нечитаема маркировка с датой изготовления и сроком годности;
• условия хранения были нарушены (например, препарат длительно находился при температуре выше рекомендованной или под прямыми солнечными лучами).

¶Транспортирование и обращение

Требования к хранению распространяются и на транспортирование препарата. При перевозке должны соблюдаться те же температурные режимы, что и при хранении; для термолабильных форм применяются термоконтейнеры и хладоэлементы. В аптечных организациях и медицинских учреждениях хранение ведётся в соответствии с общими правилами хранения лекарственных средств, установленными нормативными актами в сфере обращения лекарств, с раздельным размещением по формам выпуска и учётом сроков годности.

¶Значение соблюдения условий хранения

Нарушение температурного режима, влажности или светового режима способно привести к снижению содержания действующего вещества, изменению его физико-химических свойств и, как следствие, к утрате терапевтического эффекта. Для иммуномодуляторов, к которым относится рассматриваемый препарат, стабильность состава особенно важна, поскольку дозировка действующего вещества невелика, а его активность чувствительна к условиям среды. Поэтому при покупке и последующем хранении рекомендуется сохранять упаковку с инструкцией и проверять дату изготовления, а при сомнениях в соблюдении условий хранения — не использовать препарат и обратиться к специалисту.