Фенибут: инструкция по применению¶

Фенибут (действующее вещество — аминофенилмасляная кислота, также известная как фенил-GABA или β-фенил-γ-аминомасляная кислота) — лекарственное средство ноотропного и анксиолитического действия, применяемое преимущественно в неврологии и психиатрии. Препарат был разработан в СССР в 1960-х годах и до настоящего времени используется в медицинской практике ряда стран постсоветского пространства. Фенибут не одобрен для применения в США и большинстве стран Западной Европы, где он не входит в официальные фармакопеи.

¶Химическая природа и механизм действия

По химической структуре аминофенилмасляная кислота является производным γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) — основного тормозного нейромедиатора центральной нервной системы — с присоединённой фенильной группой. Наличие фенильного радикала облегчает проникновение вещества через гематоэнцефалический барьер, что отличает его от самой ГАМК, плохо преодолевающей этот барьер.

Механизм действия окончательно не установлен. Предполагается, что препарат:

• связывается с ГАМК-рецепторами и усиливает тормозные процессы в ЦНС;
• оказывает умеренное транквилизирующее (противотревожное) действие;
• снижает психоэмоциональное напряжение и тревожность;
• обладает элементами ноотропной активности — улучшает обменные процессы в нервной ткани.

Ряд исследователей указывает на сходство фармакологического профиля фенибута с баклофеном — миорелаксантом, действующим на ГАМК-B-рецепторы. Это обстоятельство используется в некоторых странах при обсуждении регуляторного статуса препарата.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в основном в форме таблеток и капсул по 250 мг, реже — по 200 или 500 мг. Вспомогательные вещества зависят от производителя и могут включать лактозу, крахмал, стеарат кальция и другие наполнители. Ранее существовала также форма в виде порошка для приготовления суспензии, применявшаяся в педиатрии.

¶Показания к применению

Согласно инструкциям производителей, фенибут применяется при:

В ряде случаев препарат назначают при алкогольном абстинентном синдроме для уменьшения тревоги и нормализации сна.

¶Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально с учётом возраста, состояния пациента и характера расстройства. Ориентировочные схемы, приводимые в инструкциях:

• Взрослые: 250–500 мг 3 раза в сутки; при необходимости суточная доза может повышаться. Курс лечения обычно составляет от 2 до 4 недель.
• Дети старше 8 лет: 250 мг 2–3 раза в сутки; для детей младшего возраста доза рассчитывается по массе тела.
• Пожилые пациенты: дозу снижают в связи с возможной повышенной чувствительностью.

Таблетки принимают внутрь после еды. При необходимости отмены препарат рекомендуется отменять постепенно, чтобы избежать усиления тревожности.

¶Противопоказания

К противопоказаниям относят повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до определённого порога (обычно до 8 лет, зависит от формы), а также тяжёлые нарушения функции печени и почек. С осторожностью назначают при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще возникают в начале терапии и обычно проходят самостоятельно. Среди них:

• сонливость, особенно в первые дни приёма;
• тошнота, головная боль;
• усиление раздражительности или, напротив, апатия;
• аллергические реакции (сыпь, зуд);
• при длительном применении высоких доз — возможны нарушения со стороны печени.

При появлении выраженных побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу и скорректировать дозу.

¶Особые указания

Фенибут может усиливать действие снотворных, нейролептиков, противосудорожных и наркотических средств, поэтому одновременный приём требует врачебного контроля. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, поскольку возможна сонливость и снижение концентрации внимания. Данных о безопасности применения при беременности и в период лактации недостаточно, поэтому назначение в эти периоды ограничено.

¶Регуляторный статус

В России и ряде стран СНГ фенибут зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. В то же время в США он не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и не применяется в клинической практике; в отдельных странах вещество рассматривается как препарат с недоказанной эффективностью. Это расхождение связано с ограниченным числом крупных рандомизированных клинических исследований, соответствующих современным международным стандартам доказательной медицины.

¶Меры предосторожности при приёме

Перед началом приёма необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку самостоятельное назначение препарата недопустимо. Не следует превышать рекомендованные дозы и продлевать курс без наблюдения специалиста. При сочетании с алкоголем возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре, указанной производителем.