Диаскинтест: диагностика туберкулёза¶

Диаскинтест — российский диагностический препарат для внутрикожной пробы, применяемый для выявления туберкулёзной инфекции. Представляет собой рекомбинантный белок, синтезированный методами генной инженерии, и содержит два антигена Mycobacterium tuberculosis — ESAT-6 и CFP-10, отсутствующие у вакцинного штамма БЦЖ и у большинства нетуберкулёзных микобактерий. Препарат зарегистрирован в России в 2008 году и выпускается в виде раствора для внутрикожного введения.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество — рекомбинантный белок CFP10-ESAT6, полученный путём экспрессии генов esxA и esxB в клетках Escherichia coli. В состав также входят консервант (фенол) и фосфатно-солевой буфер. Препарат не содержит живых микроорганизмов и не является вакциной.

Механизм основан на реакции гиперчувствительности замедленного типа. При внутрикожном введении антигены взаимодействуют с сенсибилизированными Т-лимфоцитами у инфицированного человека, что запускает местную воспалительную реакцию. У людей, не инфицированных M. tuberculosis и не имеющих активной инфекции, реакция, как правило, отсутствует. Поскольку используемые антигены кодируются в участке RD1 генома, удалённом у штаммов БЦЖ, проба не даёт ложноположительных результатов у вакцинированных.

¶Отличия от пробы Манту

Проба Манту использует очищенный туберкулин — смесь белков, включающую компоненты, общие для многих микобактерий, в том числе вакцинных и нетуберкулёзных. Это снижает специфичность теста, особенно у привитых БЦЖ. Диаскинтест содержит только специфичные для вирулентных микобактерий антигены, что повышает точность.

¶Методика проведения

Препарат вводится строго внутрикожно в средней трети предплечья в объёме 0,1 мл. Перед постановкой проводится осмотр, при необходимости — пальпация. Результат оценивают через 72 часа путём измерения поперечного размера папулы (инфильтрата) прозрачной линейкой.

Интерпретация:

• отрицательный — отсутствие инфильтрата и гиперемии либо только уколочная реакция;
• сомнительный — инфильтрат до 2 мм или гиперемия без инфильтрата;
• положительный — инфильтрат 5 мм и более;
• гиперергический — инфильтрат более 15 мм, везикулы, лимфангит, регионарный лимфаденит.

¶Показания и применение

Диаскинтест применяется для:

• диагностики туберкулёза и выявления латентной туберкулёзной инфекции;
• дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии;
• оценки эффективности лечения;
• скрининга групп риска.

В России препарат включён в схемы массового обследования детского и подросткового населения, а также применяется у взрослых из групп риска. Тест не заменяет микробиологические и лучевые методы, а используется в комплексе с ними.

¶Ограничения и противопоказания

Противопоказания включают острые и хронические заболевания в период обострения, инфекционные болезни, аллергические состояния, эпилепсию, а также возраст до 8 лет по инструкции. Тест не проводится в период карантина по инфекциям.

Возможны ложноположительные реакции у пациентов с аллергическими заболеваниями и ложноотрицательные — при иммунодефицитных состояниях, тяжёлом течении туберкулёза, недавнем инфицировании.

¶Значение

Диаскинтест повысил точность диагностики туберкулёзной инфекции в условиях массовой вакцинации БЦЖ, снизив число необоснованных направлений на дообследование. Он применяется в противотуберкулёзных диспансерах и учреждениях первичной медицинской помощи. Препарат зарегистрирован и используется преимущественно в странах постсоветского пространства; в международной практике применяются аналогичные тесты на основе ESAT-6 и CFP-10, в том числе IGRA-тесты (анализы высвобождения интерферона-гамма).