Деринат в инъекциях¶

Деринат — торговое наименование лекарственного препарата на основе дезоксирибонуклеата натрия, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Пептек». Инъекционная форма представляет собой стерильный раствор для внутримышечного введения с концентрацией действующего вещества 15 мг/мл (1,5 %) либо 7,5 мг/мл (0,75 %) во флаконах и ампулах. Препарат относится к группе иммуномодуляторов и репарантов и применяется преимущественно в комплексной терапии состояний, сопровождающихся угнетением иммунитета, воспалением и нарушением тканевого восстановления.

¶Действующее вещество

Активный компонент — дезоксирибонуклеат натрия (ДНК-натрия) — получают из высокомолекулярной ДНК, выделяемой из молок осетровых рыб (русский осётр, севрюга). В процессе производства нативный полимер фрагментируют до низкомолекулярной фракции с молекулярной массой порядка 270–500 кДа, очищают и стабилизируют. Вспомогательные компоненты инъекционной формы минимальны: вода для инъекций и хлорид натрия (в 0,75 % растворе — для изотоничности).

Дезоксирибонуклеат натрия не является цитостатиком или антибиотиком. Его действие связывают с участием в метаболизме нуклеиновых кислот: вещество рассматривается как источник «строительного материала» для синтеза собственных ДНК и РНК клеток, что опосредованно влияет на пролиферацию, репарацию тканей и активность иммунокомпетентных клеток.

¶Фармакологические свойства

Заявленные производителем эффекты:

• Иммуномодулирующий — стимуляция фагоцитарной активности макрофагов и нейтрофилов, усиление продукции интерферонов, нормализация соотношения субпопуляций Т-лимфоцитов.
• Противовоспалительный — снижение выраженности воспалительной реакции, уменьшение отёка тканей.
• Репаративный — ускорение заживления ран, трофических язв, ожогов, восстановление слизистых оболочек.
• Антиоксидантный — снижение интенсивности перекисного окисления липидов.
• Гемопоэтический — стимуляция лейкопоэза, что используют при миелосупрессии на фоне химиотерапии.

При внутримышечном введении вещество быстро поступает в кровь, распределяется по органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется до нуклеотидов и нуклеозидов, выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Точные параметры фармакокинетики в инструкции приведены ограниченно, что связано с полимерной природой действующего вещества.

¶Показания к применению

Инъекционная форма позиционируется для системного применения. В инструкции перечислены:

Спектр показаний широк, что нередко становится предметом критики: часть применений опирается на исследования ограниченного масштаба.

¶Способы введения и дозирование

Препарат вводят внутримышечно, реже — внутривенно (по специальным схемам), а также применяют местно при офтальмологических процедурах. Стандартные схемы:

• Взрослым — обычно 5 мл 1,5 % раствора (75 мг) внутримышечно; курс от 5 до 10 инъекций, интервал 24–72 часа.
• При онкологических состояниях — курсы по 5–10 введений с перерывами, число курсов определяется протоколом.
• Детям — дозировка рассчитывается по массе тела и возрасту, форма и схема согласуются с врачом.

Раствор готов к применению; флакон вскрывают непосредственно перед инъекцией. Хранение — в защищённом от света месте при температуре 2–8 °C (допускается до 20 °C); замороженный препарат не применяют.

¶Побочные действия и противопоказания

Препарат обычно позиционируется как хорошо переносимый. Возможные нежелательные реакции:

• аллергические реакции (сыпь, зуд, редко — анафилактоидные);
• болезненность в месте инъекции;
• преходящее повышение или снижение артериального давления;
• общая слабость, головокружение.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов и детский возраст до определённого порога (для отдельных форм). При беременности и в период лактации применение допускается только по назначению врача с оценкой соотношения пользы и риска.

¶Место в терапии и критика

Деринат относится к препаратам с не полностью доказанной клинической эффективностью по критериям доказательной медицины: часть исследований проведена на малых выборках и преимущественно в России. Международные регуляторы (FDA, EMA) препарат не одобряли. Вследствие этого он применяется в основном в отечественной практике как компонент комплексной терапии, а не как самостоятельное средство.

Отдельно выпускаются неинъекционные формы — капли назальные и раствор для наружного применения, что расширяет область использования, но не заменяет системного введения.

¶Правовой статус

В России дезоксирибонуклеат натрия зарегистрирован как лекарственное средство и отпускается по рецепту. Инъекционная форма включена в ряд клинических рекомендаций как вспомогательный иммуномодулятор. За пределами РФ препарат распространён ограниченно.